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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
머크의 면역항암제 '바벤시오'와 병용해 임상 2상을 진행 중이다. 담도암을 대상으로는 미국 머크의 면역항암제 '기트루다'와 병용 투여 임상 2상을 진행하고 있다. CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 'CJRB-101'에 대해 FDA로부터 임상 1·2상 시험 계획을 승인받고 흑색종 환자...
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[분석+] 출하가 37만원 공개된 '위고비'…국내서도 비만시장 '게임체인저' 될까 2024-10-03 08:58:01
이보다 낮다고 했다. 삭센다 용법상 매일 맞도록 돼 있지만 처방환자 상당수는 식사 조절을 해야 하는 특정일에만 투여하는 방식으로 투여 횟수를 조절하고 있다는 것이다. 실제 국내 환자들은 일반적으로 한달에 펜 1~2개 정도를 사용하는 것으로 알려졌다. 임상시험에서 삭센다는 56주 투여 후 7.5%, 위고비는 68주 투여...
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세계 1·2위 항암제 개발사와 '맞손'…에이비엘바이오, 병용 임상 연구 2024-10-02 17:21:54
병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제로 지난해 전 세계 의약품 가운데 매출 1위를 기록했다. 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 현재 국내에서 ABL103의 임상...
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티움바이오, 먹는 면역항암제 임상 2상 투약 시작 2024-10-02 14:44:32
병원에서 임상 2상을 시작해 미국으로 확장할 계획이다. 이번 첫 번째 투약은 두경부암 환자를 대상으로 진행됐다. 김훈택 티움바이오 대표는 "두경부암은 1차 치료제의 평균 생존율이 1년 정도로 짧아 미충족 의료 수요가 높은 질환"이라며 "TGF-β와 VEGF를 억제하는 기전으로 두경부암에서 좋은 항암 효과를 도출했던...
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에이비엘바이오, MSD와 ABL103·키트루다 병용 임상 협력한다 2024-10-02 09:34:26
위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 해당 임상에서 MSD는 키트루다를 무상공급한다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오의...
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'위고비' 출하가 확정…국내는 먹는 비만약 속도↑ 2024-09-30 15:32:30
약물(ID110521156)을 임상 1상 중에 있습니다. 글로벌 업계에서 주목받는 국내 기업도 있습니다. 디앤디파마텍은 노보 노디스크의 먹는 당뇨 치료제(리벨서스)보다 흡수율을 10배 더 높이는 데 성공한 것으로 알려집니다. 지난해 미국 바이오텍 멧세라에 기술을 이전하고 연내 현지에서 임상시험계획서(IND) 제출을 앞두고...
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[IPO챗] 셀비온 "글로벌 방사성 의약품 선도기업으로 도약할 것" 2024-09-25 13:14:47
치료제는 내년 상반기 임상 2상을 완료한 후 내년 4분기 중 조건부 허가를 얻어 국내 시장에 조기 출시하는 것을 목표로 개발되고 있다. 셀비온은 현재 진행 중인 임상 2상에서 이 치료제가 글로벌 경쟁 약품과 비교해 동등하거나 더 우수한 치료 효과를 보인다고 주장한다. 셀비온은 이 치료제의 본격적인 생산 및 판매를...
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에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인" 2024-09-25 10:37:16
이번 임상 1상에서는 바스로파립의 최대 내약 용량이 설정되지 않았지만, 안정성모니터링위원회(SMC)가 모든 코호트에 대한 통계 분석을 진행한 결과, 약동학 데이터에 기반해 최대 내약 용량과 임상 2상 권장 용량을 360㎎으로 결정했다고 에스티팜은 전했다. 에스티팜 관계자는 "현재까지 탄키라제를 선택적으로 저해하는...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’를 개소하고 기존의 방법들로 치료제 개발이 어려웠던 타깃의 희귀·난치성 치료제를 개발하고 있다. 연구 및 임상시험과 관련해 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내외 기업들과 오픈 이노베이션을 통한 공동 개발도 하겠다는 전략이다. 연구개발에 대한 과감한 전략은 지난해 11월 글로벌...
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유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
5000만달러(약 665억원), 2020년 렉라자-리브리반트 병용요법 임상 시작 마일스톤 3500만달러, 2020년 임삼시험 대상자 모집 추가 마일스톤 6500만달러를 받았다. 그리고 올해 9월 국내 최초로 미국 기술수출 건에 대한 상업화에 성공하면서 상업화 기술료 6000만달러 수령을 예고했다. 지금까지 총 2억1000만달러(약 280...
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