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제이엘케이, 고은정 서울대병원 신경외과 교수 영입 2025-03-17 16:18:38
AI 기술을 임상 중심으로 고도화하는데 최선을 다하겠다”라고 말했다. 한편 제이엘케이는 최근 7개의 AI 기반 의료 솔루션(MEDIHUB Prostate, JBS-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI, JLK-ICH, JLK-ailink, SDH)의 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인허가 승인에 성공했다. 또 3개 솔루션(JLK-CTP, JLK-PWI, NCCT AI 솔루션)에 대해서는...
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[게시판] 제약바이오협회·식약처, 제2기 의약품 심사소통단 2025-03-17 14:26:51
마련한다. 제2기는 안전성·유효성, 품질, 동등성 3개 분야에서 인공지능(AI) 기반 원료 품질심사 등 11개 분과로 구성·운영된다. 주요 추진 과제는 인공지능을 활용한 원료 불순물 평가시스템 구축, 임상 및 동등성 시험 심사방안 국제조화 등이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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유한양행 자회사 이뮨온시아, 상장 주관사에 역대급 수수료율 제시 2025-03-17 11:35:37
‘IMC-001(PD-L1 항체)’, ‘IMC-002(CD47 항체)’ 등이 임상 진행 중이다. 아직 흑자 전환에 도달하지 못했다. 최근 3년간 매년 100억원이 넘는 적자를 기록했다. 이번 상장은 기술 특례 제도를 활용해 진행한다. 기업가치 산정은 미래 추정 실적을 기반으로 이뤄졌다. 이뮨온시아와 주관사는 매출이 2026년 224억원, 20...
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지씨셀 '2025년 CMC 전략컨설팅 사업수행기관' 선정 2025-03-17 10:47:27
3개 분야에서 총 10개 사업수행기관이 컨설팅을 수행하며 이중 지씨셀은 세포·유전자 부문의 주요 사업수행기관으로 선정됐다. 지씨셀은 이번 사업을 통해 신약 후보물질 선정부터 생산, 품질, 허가 절차까지 전반적인 지원을 맡는다. 컨설팅 범위는 △개발 전략(후보물질 검토, 개발 단계별 일정 및 계획 수립) △제조 및...
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HK이노엔, 아토피 피부염 치료 신약 임상 2상 승인 2025-03-17 10:16:06
제형(연고제)으로 개발 중이며, 지난해 12월 임상 1상이 마무리됐다. 당시 임상 결과에 따르면, 대조약 대비 우수한 아토피 피부염 치료 효과를 보였고, 안전성과 내약성 및 약동학적 특성이 확인됐다. 이번 임상 2상에서는 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 적정 용량을 확인할 예정이다. 아토피 피부염은 전 세계 ...
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박셀바이오 반려동물면역항암제 이번주 중 출시 2025-03-17 09:52:40
절제 수술을 받은 환견을 대상으로 한 임상시험에서 종양 제거 수술만 받은 대조군보다 높은 임상 증상 개선 효과와 삶의 질 향상 효과를 보였다. 또한, 부작용이 거의 없는 것으로 나타났으며, 신체검사와 혈액학적 검사에서도 안전성이 확인됐다. 앞으로 박셀바이오는 박스루킨-15의 면역항암 효과를 널리 알리는 후속...
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[사이테크+] "피부세포→신경세포 직접 전환…생쥐 세포서 수율 1천%" 2025-03-17 09:11:01
밝혔다. 갤러웨이 교수는 "현재 루게릭병 치료를 위해 iPSC에서 추출한 뉴런을 사용하는 임상시험이 진행 중"이라며 "이런 치료에 사용할 수 있는 세포 수를 늘리면 더 광범위하게 사용하기 위한 테스트와 개발이 더 쉬워질 것"이라고 말했다. ◆ 출처 : Cell Systems, Katie Galloway et al., 'Proliferation history...
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HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23
넘기는 기술수출을 해왔다. 수천억원이 드는 글로벌 임상 비용을 감당할 수 없기 때문이다. HLB는 리보세라닙의 글로벌 판권(중국 판권 항서제약)을 보유하고 있으며, 기술수출 없이 자력으로 모든 임상을 마쳤다. FDA는 HLB에 오는 20일(현지시간)까지 승인 여부를 확정해 통보할 예정이다. 앞서 HLB는 간암 치료제의 첫...
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中제약사, 폐암신약 획기적 성과 공개…"바이오의 딥시크모멘트" 2025-03-16 12:00:52
업계 고무…"성공하면 美기술 3년 따돌려" (베이징=연합뉴스) 정성조 특파원 = 미중 기술 패권 경쟁 전선이 생명공학으로 확산하는 가운데, 중국 제약사의 폐암 치료 신약이 임상시험에서 서방 주요 경쟁사보다 우수한 성적을 거둬 중국 업계가 고무됐다고 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)가 16일 전했다. 중국 제약사...
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메디플러스솔루션 대표에 장석원 전 롯데헬스케어 상무 2025-03-16 10:04:40
대표는 2022년부터 3년간 롯데헬스케어에서 플랫폼사업부문장 및 신사업 전략 총괄을 맡은 디지털 헬스케어 시장 전문가다. 이전에는 SK텔레콤과 코웨이, 헬스커넥트 등 다양한 사업군에서 신사업 및 전략 기획 업무를 담당했다. 메디플러스솔루션은 2012년 설립돼 2021년 HD현대에 인수됐다. 주력 사업은 디지털 기술을...
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