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유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
의약품안전처에 신청했다. 2026년도 임상 1상을 마치고 상장하겠다는 목표다. 로피바이오는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)를 개발하는 아미코젠의 관계사다. 세포주 개발(CLD) 플랫폼 기술을 기반으로 8개의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 아일리아 시밀러 ‘RBS-001’은 글로벌 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다....
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‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
나타내는 효과는 항산화, 항노화, 항염증, 사멸세포제거, 재생, 보습의 6가지 효과를 보인다”며 “이 효과들이 복합적으로 작용해 만성 난치성질환들을 치료할 수 있게 한다”고 설명했다. HAPLN1을 활용해 COPD(호흡을 어렵게 만드는 폐 질환) 파이프라인 HS-401 개발에 박차를 가하고 있다. COPD 질병 상태인 폐 조직에...
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충북, 청주공항 연계 '新성장벨트' 키운다 2024-02-12 18:03:50
중심으로 한국보건산업진흥원, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 질병관리청, 국립보건연구원 등 보건의료 분야 6대 국책기관을 비롯해 230여 개의 바이오 기업과 연구기관이 몰려 있다. 이에 힘입어 지난해 7월 ‘바이오 의약품 소재·부품·장비 특화단지’로 지정된 데 이어 12월 ‘첨단재생바이오 글로벌 혁신...
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제대혈 시장 쑥쑥 커지는데…규제 탓에 희귀질환 임상 '난항' 2024-02-05 17:56:46
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법 개정안이 국회를 통과했지만 첨단재생의료 치료에 제대혈을 활용하기는 여전히 어려울 것이라는 지적이 나온다. 제대혈 활용 치료 급감국내 1~3위 가족제대혈 업체인 메디포스트, 차바이오텍, 지씨셀의 관련 매출은 2022년 439억원에서 지난해 450억원을 넘어섰다. 희소 질환 치료에...
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첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20
치료 기회를 확대한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)이 국회를 통과하면서 관련 업계가 환영의 뜻을 표시하고 나섰다. 공포된 이후 1년 뒤 시행이라 아직 시일이 남았지만, 세포·유전차 치료제 등 첨단바이오의약품 개발을 위한 임상 연구 대상자가 확대되고 임상...
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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
최고임상과학고문은 “최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(첨생법 개정안)의 국회 본회의 통과로 말기암 환자뿐만 아니라 초기암 및 수술 후 환자분들도 세포·유전자 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”며 “GI-101A·GI-102와 T.O.P. NK의 병용요법의 성공적인 개발을 통해 더...
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첨생법 통과…엔케이맥스 국내에서 세포치료제 매출 낼 것 2024-02-02 10:35:51
'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'을 지난 1일 의결했다. 국내 첨생법은 지난 2020년 8월에 시행됐다. 식품의약품안전처의 허가를 받지 않은 세포치료제라도 안전성이 확보되면 연구 목적으로 사용할 수 있도록 했다. 하지만 임상연구에 한정돼 환자로부터 치료비용을 받거나 수가를...
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난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36
권지현 기자 = 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법) 개정안 등 8개 안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 개정안에 따라...
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최태원, 주한 외국상의에 "한국 경제 일원으로 뭉칠 파트너"(종합) 2024-01-24 16:49:11
재생에너지 제도를 선진화하고, 의약 등 신산업 분야 협력 기회를 늘려나가길 바란다"고 말했다. 스테판 언스트 주한유럽상의 총장은 "기후변화, 디지털 경제 등 분야에서 양측 경제협력을 강화하고 한·유럽연합(EU) 자유무역협정(FTA) 업그레이드에 힘써달라"고 요청했다. 또 주한 외국상의는 건의 과제로 ▲ 금속장신구...
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대한상의, 주한 외국상의에 "글로벌 현안 함께 대처할 우군" 2024-01-24 16:00:02
재생에너지 제도를 선진화하고, 의약 등 신산업 분야 협력 기회를 늘려나가길 바란다"고 말했다. 스테판 언스트 주한유럽상의 총장은 "기후변화, 디지털 경제 등 분야에서 양측 경제협력을 강화하고 한·유럽연합(EU) 자유무역협정(FTA) 업그레이드에 힘써달라"고 요청했다. 또 주한 외국상의는 건의 과제로 ▲ 금속장신구...
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