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수젠텍, 코로나19 중화항체 검사키트 국내 본격 판매 2020-09-15 10:30:58
검사키트는 코로나19 백신 접종자들에게 면역력이 생성됐는지를 판별한다. 백신 접종을 받은 사람들의 항체 형성 여부를 판별하는 데도 사용된다. 항체 및 혈장치료제의 효능도 검증할 수 있다. 수젠텍 관계자는 “중화항체의 양을 효소면역분석(ELISA) 방식으로 측정해 효소 면역분석 장비를 갖춘 종합병원과 검진센터 및...
수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 2020-08-19 09:59:00
기존 분자진단(PCR) 방식의 진단키트처럼 콧물 등 비인두에서 나오는 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사한다. 감염 초기 단계에서도 진단이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다. 검체를 키트에 떨어뜨리면 20~30분 내에 임신·배란 진단키트에서처럼 감염 여부를 눈으로 판독할 수 있다. 이 키트를 이용하면 공항 등...
손미진 수젠텍 대표 “호르몬 디지털 진단으로 新시장 개척” 2020-08-05 13:55:54
키트를 이용하면 임신, 배란, 폐경, 피부 트러블 등에 영향을 주는 호르몬 양의 변화를 분석할 수 있다. 한 손에 쥘 수 있는 크기의 진단기기 하나에 센서를 갈아끼워 호르몬을 측정하는 방식이다. 손 대표는 “스마트폰 앱(응용 프로그램)을 통해 호르몬 변화량을 확인하고 몸에 맞는 화장품과 건강기능식품을 추천해 주는...
㈜큐브바이오 자회사 ㈜에프피에이, 추가 생산 설비에 대한 ‘ISO 13485:2016 인증’ 획득 2020-06-30 13:54:47
검체로 사용하는 퓨린대사체 분석키트와 전 세계 암 발생률과 사망률의 2/3를 차지하는 8대 호발암의 암 종과 암 유무를 확인할 수 있는 자가 암 진단기 및 바이오센서를 개발한 회사다. ㈜큐브바이오가 최근 새롭게 선보인 다채널자동화진단기 시리즈는 소변을 검체로 사용하고 전기화학적 정량분석법을 통해 종합병원 및...
EDGC헬스케어, 2분내 진단 가능 코로나19 키트 공급 2020-05-08 14:54:09
대표는 "최근 콜로라도 주정부로의 10만명분 진단키트 초도 물량을 비롯해서 미국과 유럽 등에 코로나19 진단키트를 안정적으로 제공하고 있다"고 말했다. 이번 진단키트는 코로나19 바이러스 항체의 양성 및 음성 판정 뿐만 아니라, 항체 보유 여부를 확인하고 정량 관리를 할 수 있도록 개발됐다는 설명이다. 검사에 10...
바이오니아, 사우디에 71억원 규모 코로나19 제품 공급 2020-04-28 13:18:49
코로나19 분자진단키트에 대한 수출용 허가 획득 후 본격적인 해외 공급을 시작했다. 한 달 만에 47개국에 코로나19 진단 관련 제품 공급을 확정지었다. 현재 공급 논의 중인 국가까지 포함하면 72개국에 달한다. 바이오니아 관계자는 "회사가 개발한 분자진단시스템 엑시스테이션은 코로나19 진단검사 외에도 다양한 질병...
바이오니아 "C형간염 분자진단키트, 글로벌펀드 구매목록 등재" 2020-04-08 08:32:58
바이오니아는 C형간염 바이러스를 대상으로 하는 분자진단키트(HCV 정량분석키트)가 분자진단시스템(ExiStation)과 함께 공공조달기금인 글로벌펀드의 구매목록에 등재됐다고 8일 밝혔다. 앞서 국내 분자진단기업 최초로 글로벌펀드의 구매목록에 에이즈 환자의 치료관리에 사용되는 'HIV-1' 분자진단키트를 등재한...
큐옴바이오-한국의과학연구원 미생물자원화센터, 자원미생물분야 협업 위한 업무협약 2020-03-11 09:50:24
미생물자원화센터의 마이크로바이옴 기술을 도입함으로써 보다 과학적이고 정량적인 면역조절 제품 개발 및 연구가 가능해졌다”며, “이를 토대로 해외 기술 의존도를 낮추고 특허 유산균을 이용한 치료, 의약 영역의 면역유산균(immune-biotics), 원료의약품(pharma-biotics) 및 유산균 분석키트를 실현화할 수...
바이오니아, B형간염 진단키트 유럽인증 획득 2020-02-04 13:26:41
B형간염 바이러스를 대상으로 하는 '아큐파워 HBV 퀀트테이티브 PCR 키트'(HBV 정량분석키트)의 유럽 체외진단시약인증(CE-IVD, List A)을 획득했다고 4일 밝혔다. 바이오니아는 이번 획득으로 세계 13조원 규모 분자진단 시장의 3분의 2를 차지하고 있는 HIV(에이즈 바이러스) HCV(C형간염 바이러스) HBV(B형간염...
바이오니아, 글로벌 영업·마케팅 전문가 영입…시장 공략 가속 2019-11-07 13:26:28
성장을 예상 중이다. 회사는 지난 9월부터 스위스 비영리단체인 파인드(FIND), 국제결핵연구소와 함께 바이오니아의 현장형 분자진단장비인 'IRON-qPCR'을 이용한 약제내성 결핵 진단키트 개발 프로젝트를 진행 중이다. 또 아시아 최초로 인간면역결핍바이러스(HIV)와 C형간염 바이러스(HCV)를 대상으로 하는...