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젬백스 “진행성핵상마비 환자, 보행 장애 개선 확인” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:59
있도록 허가해 주는 제도이다. 환자 투약 후 베이스라인 대비 진행성핵상마비 등급 척도(PSP-RS)를 측정했다. PSP-RS는 보행, 균형, 말하기, 삼키기, 눈 움직임 등을 측정한다. 환자의 장애 수준에 따라 점수를 매긴다. 이 대표는 “진행성핵상마비는 시간이 갈수록 증상이 악화되는 질환이기 때문에 1년에 10점씩 PSP-RS가...
일반식품을 '갱년기 영양제'로…허위·과대 광고 194건 적발 2024-09-09 09:41:55
광고한 게시물은 40건이었다. 아울러 의약외품 분야는 허가받은 효능·효과를 벗어난 거짓·과장 광고 55건을 적발했으며, 의료기기는 불법 해외 구매 대행 12건 등을 적발했다고 식약처는 전했다. 식약처로부터 정식 인정된 제품 정보는 '식품안전나라', '의약품 안전나라', '의료기기 안심책방'...
채혈 없이 손가락에 감싸면 '당 측정' 2024-09-06 17:21:59
3월 국내 식품의약품안전처로부터 허가받은 최초의 반지형 연속혈압계입니다. 혈압을 정확하고 편하게, 그것도 24시간 측정할 수 있습니다. 카트비피는 광센서를 이용해 혈류 데이터를 얻는 원리이며, 임상연구에서 정확도가 기존 자동혈압계와 거의 동등하다는 결과가 나왔습니다. 현재 대웅제약이 유통을 맡고 있으며...
中 명품 재판매 플랫폼 판매량, 정식 유통채널 압도 2024-09-04 12:12:18
수입업자의 허가 없이 수입하는 병행수입 제품들이 주로 판매된다. 가격이 상대적으로 저렴하기 때문에 경기 침체와 부동산 가격 폭락에 직면해 가격에 한층 민감하게 반응하는 중국 중산층 소비자들이 앞다퉈 찾고 있다. 중국 정식 유통 채널에서 1만8천200위안(약 343만원)에 판매되는 까르띠에 반지의 경우 더우에서는...
피플바이오 "말레이시아서 알츠하이머병 혈액검사 서비스 품목허가 받아" 2024-08-29 15:04:24
알츠하이머병용 혈액검사에 대한 정식 품목허가를 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 피플바이오는 말레이시아 시장에서의 알츠하이머병 검사 서비스 론칭에 박차를 가할 수 있게 됐다. 이미 지난 1월 말레이시아 최대 의료기기 유통회사인 DKSH말레이시아와 공동사업개발 계약을 맺은 바 있다. 말레이시아는 총 인구 약...
체코 원전 탈락 뒤끝…美 이어 프랑스까지 'K원전 깎아내리기' 2024-08-28 00:13:54
제공하려는 원전 기술을 체코 측에 이전하고 2차 라이선스(특허 허가권)를 제공할 권리를 보유하고 있음을 증명해야 한다고 주장했다. 그러면서 한수원의 APR1000과 APR1400 원자로 설계는 웨스팅하우스가 특허권을 보유한 2세대 시스템80 기술을 활용하고 있다고 주장했다. 이어 웨스팅하우스는 한수원이 APR1000과 APR140...
대웅제약, 반지형 연속혈압측정기 '카트 비피 프로' 정식 출시 2024-08-27 08:49:09
프로' 정식 출시 "보험급여 등재…환자 부담금 5천~9천원" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]은 스카이랩스가 개발한 세계 최초 반지형 24시간 연속혈압측정기 '카트비피 프로'가 최근 건강보험심사평가원으로부터 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 카트비피는 환자가...
코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05
뒤, 국내 임상개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 지난 3월 일본 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았고, 국내에서는 식약처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의...
[특징주] 코로나19 재확산에 '치료제 허가 신청' 일동제약 급등 2024-08-20 09:36:42
뒤, 국내 임상개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 지난 3월 일본 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았고, 국내에서는 식약처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의...
대웅제약 보톡스 호주 출시…美·유럽·亞 등 5개 대륙 진출 2024-08-19 17:39:27
통해 자사의 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누시바’다. 대웅제약과 에볼루스는 지난해 1월 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 ‘누시바 100유닛’의 품목허가를 획득했다. 에볼루스는 지난 1일 호주 시드니에서 열린 ‘에스테틱스 2024’에서 현지 의료진을 대상으로 론칭...