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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01
있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용하여 개발하고 있는 바이오신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이 방식(ICV, Intracerebroventricular injection)은 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용해 일본에서 품목허가를 획득한 바...
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GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" 2024-07-11 13:59:50
수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA 치료제에 적용해 개발하는 바이오 신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높인다고 회사는 설명했다. GC1130A는 지난 5월 미국 식품의약청(FDA)에서도 임상 1상 IND를 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
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러 "남북 중 결정하라는 韓대통령 접근법 동의하지 않아"(종합) 2024-07-09 00:34:23
시작한 이후 한국이 서방의 대러시아 제제에 참여하고, 북한은 러시아와 군사분야를 포함한 전방위 밀착을 강화하면서 양국 관계는 악화일로다. 우리 정부는 북러 간 조약에 대해 우려를 표하며 우크라이나에 대한 무기 지원을 재검토할 수 있다고 경고했다. 윤 대통령은 이날 로이터통신 인터뷰에서도 "한러 관계의 향배는...
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알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
테르가제는 알테오젠의 독자적인 하이브로자임 기술을 사용해 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형의 항체치료제나 단백질 제제를 피하주사(SC) 제형으로 변환하기 위한 첨가제로도 사용한다. 미국 머크(MSD)는 2020년 알테오젠 히알루로니다제의 기술 이전을 통해...
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나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
대해 배 본부장은 “구제약으로 쓰인 스테로이드 제제의 효능에 대해서는 연구결과가 없다”면서도 “(12주차 시점에서) 구제약의 효능 범위를 10%로 잡아도 16주 및 24주에서 퓨어스템-에이디의 통계적 유의성을 확보할 수 있었다”고 말했다. 이어 “대조군이 12주차에 우리 치료제를 맞은 뒤 구제약을 사용한 경향이 눈...
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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04
기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했으며, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용을 권고한다. HM16390d은...
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"日도 반했다" 살찌는 삼천당제약 [엔터프라이스] 2024-06-28 14:43:07
삼천당제약이 개발하려는 비만약은 경구형 제제입니다. 비만약 시장에서 큰 인기를 끌고 있는 덴마크 노보노디스크의 위고비와 같은 세마글루타이드 성분이고요. 성분이 같지만 세마글루타이드 물질 특허는 2026년 종료됩니다. 따라서 이 물질을 활용해 먹는 비만약을 개발할 수 있고요. 삼천당제약은 주사제를 경구형으...
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"mRNA 백신으로 팬데믹 대비"…플랫폼 개발 속도 내는 제약사들 2024-06-26 09:00:05
임상시험용 제제를 생산할 수 있는 시범(파일럿) 규모로 지어졌다. 현재로서는 임상 1∼2상을 진행할 수 있는 수준이라고 회사 관계자는 설명했다.아울러 GC녹십자는 자체 지질 나노입자(LNP)를 확보해 이를 기반으로 인플루엔자 백신 생산을 진행하고 있는 것으로 전해졌다. LNP는 mRNA를 나노입자로 체내에 주입하는...
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[이지 사이언스] '3년 뒤 2조원대' 반려동물 백신…국내 개발 현황은 2024-06-22 08:00:05
신경 쓰는 인구가 늘면서 동물용 백신 시장도 급성장하고 있다. 한국과학기술정보연구원(KISTI) 김근환 책임연구원은 KISTI가 발행하는 'ASTI 마켓 인사이트' 최근호에서 반려동물 백신 시장 현황을 소개했다. 동물용 백신은 특정 질병으로부터 동물을 보호하는 생물학적 제제(biological preparation)로, 크게...
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친환경 맞손 잡은 한솔제지·롯데웰푸드, 새 브랜드 조이에 적용 2024-06-20 19:10:30
이번 제품은 한솔제제와 롯데중앙연구소, 롯데패키징솔루션과 다각도로 기술협업을 통해 이번 신규 브랜드 제품을 출시했다. 한솔제지는 지난 2021년 기존 플라스틱 복합소재 패키지를 대체할 수 있는 프로테고를 출시한 이래, 다양한 고객 니즈에 부합하기 위해 패키지 성능이나 평량, 가격대별로 프로테고, 프로테고 S,...
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