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SK바이오-사노피, RSV 및 A형 간염 예방의약품 국내 유통 계약 2025-01-23 08:18:15
4월 국내에서 허가됐다. 아박신은 세계보건기구(WHO) 권장에 따라 제조된 백신으로 A형 간염 예방에 효과를 보인다고 회사는 설명했다. SK바이오사이언스는 이번 계약 확장을 통해 사노피와 파트너십을 강화해 국내 백신 시장 선도기업 입지를 굳히겠다고 강조했다. 사노피 박희경 백신사업부 대표는 "SK바이오사이언스와...
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[시론] 대한민국 양자 기술의 미래 2025-01-22 17:29:33
양자 기술과 관련된 특정 분야는 수출 허가가 필요한데 마치 반도체산업처럼 미국 기업뿐만 아니라 다른 나라 기업들도 어느 기술을 어느 나라에 수출하는지가 정치적 이슈로 불거질 수 있다. 이는 우리나라가 선도국을 추격하는 과정에서 핵심 자원에 접근하거나 관련 기술을 학습하는 데 불리하게 작용할 수 있다. 미국뿐...
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바이오포트코리아, 스낵·액상차·음료 등 '품질 경영'…전세계 코스트코 지점에 진출 2025-01-22 15:34:44
바이오포트코리아는 식품의약품안전처에서 허가받은 개별 인정형 원료 3건을 포함해 건강기능식품 소재 파이프라인을 기반으로 새롭게 해석될 미래 식품 시장을 선도할 계획이다. 개별 인정형 원료는 고시형 원료와 달리 제조사가 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 것으로, 최소 6년간 독점 제조 및 판매 권리가 부여...
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한미반도체·알테오젠·셀트리온...반도체·바이오株 웃는다 2025-01-22 13:54:25
SC의 FDA 허가 신청과 임상 3상 발표가 예정되어 있어 모멘텀이 지속될 것으로 전망. - 셀트리온은 트럼프 2기 행정부의 첫 번째 행정명령에서 언급된 인플레이션과 관련하여 금리에 민감한 바이오 섹터로의 수급 이동이 예상됨. - 중국 바이오테크 CDMO를 견제하기 위한 법안인 생물보안법 발의 가능성과 국내 CDMO 및...
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[게시판] 산업부·관세청, 전략물자 수출업계 설명회 2025-01-22 09:10:55
산업통상자원부와 관세청은 서울·부산·인천 등에서 수출기업과 관세사를 상대로 전략물자 수출업계 공동 설명회를 개최한다고 22일 밝혔다. 전략물자는 무기 제조·개발·사용 등에 이용될 수 있는 물품, 소프트웨어·기술 등으로 수출할 때 허가가 필요하다. (세종=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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["화성에 성조기 꽂겠다" 美 우주테마 급등] -와우넷 오늘장전략 2025-01-22 08:24:42
드론에 대한 미국의 각종 제재로 인해 우리나라 드론 제조기업들의 수출액이 3배 가량 증가한 것으로 나타나. 또한 우리나라 기업들이 혁신적인 제품을 지속해서 출시하면서 기술 역량을 계속 발전시키고 있어 주목 - 미국은 우리나라 드론의 주요 목적지로 부상하며 총 수출액의 42.3%인 1167만 달러(약 167억7679만원)를...
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美 전기차 보조금 폐지 [원자재 & ETF 뉴스] 2025-01-22 08:24:41
도출되죠. 전기차 보조금 제도는 그간 글로벌 전기차 제조사들이나 미국의 전기차 소비자들에게 아주 큰 역할을 해 왔습니다. 최대 7,500달러에 달하는 이 전기차 보조금은 한화로는 1,000만원이 넘습니다. 결코 적은 금액이라고 할 수 없고요, 이는 미국 전기차 구매율의 20%를 지지하고 있습니다. 전기차 시장 분석업체...
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HLB 미세 채혈 도구 '랜싯', 미 FDA 판매 승인 획득(종합) 2025-01-21 16:42:47
랜싯 제조시설을 구축한 후 같은 해 10월 식품의약품안전처 GMP(의료기기 품질관리 심사) 인증을 받고 품목 허가도 완료했으며 한 달 뒤 미 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출했다. HLB는 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국시장에 본격 진출할 계획이다. 또, 1분기 중 인도의 의료기기...
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식약처, 올해 해외직구 단속·마약환자 사회복귀 지원 주력 2025-01-21 06:00:13
대비를 위해 의약품 제조·수입업체의 제조·수입 등 공급 중단 사전 보고 시점을 중단 전 180일로 앞당기고 공급부족 시에는 이를 보고하도록 의무화한다. 또 마약 중독자의 건강한 사회 복귀를 위해 '용기한걸음센터'의 전화 상담을 통해 발굴된 마약 중독자가 '함께한걸음센터'에서 재활 지원을 받을 수...
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뇌 수술용 로봇 FDA 승인…고영 "17조 세계 시장 공략" 2025-01-20 18:42:03
주목했다. 2016년 말 한국 식품의약품안전처로부터 제조·판매 허가 승인을 받은 뒤 2020년 세브란스병원에 납품을 시작했다. 현재까지 서울대병원 등 전국 6개 대형 병원에서 500차례 이상의 수술에 활용돼 기술력을 인정받았다. 이를 토대로 2023년 미국 현지 업체와 협업해 의료 로봇 FDA 승인 여부를 사전 검토했다....
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