정부, 자가키트 온라인 판매금지 추진…대포장 쪼개기 허용할듯(종합) 2022-02-10 15:55:15

젠, 젠바디, 수젠텍[253840] 등 총 5개 업체 제품이다. 식약처는 "자가검사키트의 국내 공급이 원활히 이뤄지도록 현재 가능한 방안을 다양하게 모색하고 있다"며 "공급 관련 새롭게 결정되는 사항이 있으면 공식적으로 국민에게 안내하겠다"고 밝혔다. jandi@yna.co.kr key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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식약처, 코로나 자가검사키트 온라인 판매금지 추진 2022-02-10 15:24:00

"식약처가 약국 내 자가검사키트의 소분 판매를 허용하고자 관련 매뉴얼을 준비해 발표할 예정으로 안다"며 "사실상 확정적인 사안"이라고 전했다. 국내에서는 허가된 코로나19 자가검사키트는 에스디바이오센서, 휴마시스[205470], 래피젠, 젠바디, 수젠텍[253840] 등 총 5개 업체 제품이다. jandi@yna.co.kr (끝)...

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자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23

각각 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠, 젠바디, 수젠텍 제품이다. 에스바이오센서는 "미국 국립보건원에서 11개 제품을 평가를 했는데, 2개 제품이 승인됐고 민감도는 95.3%"라고 밝혔다. 휴마시스도 지난해 말 남아프리카공화국 현지 국립대학과 연계해 임상 평가를 진행한 결과 민감도는 93.3%를 기록했다고 밝힌...

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식약처, 수젠텍·젠바디 신속항원검사 진단키트 2개 허가 2022-02-04 17:32:50

Ag Self`와 젠바디의 `GenBody COVID-19 Ag Home Test`이다. 식약처에 따르면 두 제품 모두 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다. 이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트 수급에 도움이 될 것으로 식약처는 기대하고 있다. 또, 앞으로도 자가검사키트가 신속하게...

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젠바디·수젠텍 자가검사키트 품목허가…5개사 제품 사용 가능 2022-02-04 16:49:13

젠바디·수젠텍 자가검사키트 품목허가…5개사 제품 사용 가능 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 4일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2개 제품을 신규로 허가했다. 이에 따라 국내에서는 기존의 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠 제품을 포함해 총 5개사 5종의 자가검사키트를...

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“에이비엘바이오, BBB셔틀 선두 증명… 추가 기술이전 기대” 2022-01-14 09:20:57

젠자임을 통해 진행된다. 총 계약규모는 약 1조2720억원이다. 선급금 900억원에 단기 단계별기술료(마일스톤) 540억원이다. 올해 계약금과 단기 마일스톤으로만 1440억원을 받게 된다. 총 계약규모의 11%다. 강하나 연구원은 “이번 계약으로 회사의 플랫폼 가치의 재평가가 필요하다”며 “단일항체(알츠하이머 등)로의...

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정부, 정확도 낮은 항원검사 확대 군불…의료계 "도입 신중해야" 2022-01-04 15:46:58

15개 업체의 19개 품목이다. 이중 에스디바이오센서[137310], 젠바디, 바디텍메드[206640], 프리시젼바이오[335810]는 2개 제품을 보유하고 있다. 1년 새 20여개 넘게 늘었지만, 여전히 국내에서는 코로나19 표준 검사법으로 쓰이는 유전자증폭(PCR) 진단키트가 33개로 더 많다. 항원검사키트 제조사들은 내수용보다는 ...

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