정부, 對러시아·벨라루스 수출금지 대상품목 확대한다 2024-09-05 11:00:00

상황허가 대상으로 추가된 품목의 수출을 원칙적으로 금지한다. 다만 8일까지 수출 계약이 체결됐거나, 국내 기업의 현지 자회사로의 수출 등에 한해 상황허가를 신청할 수 있으며, 허가를 발급받은 건에 대해서만 수출이 가능하다. 또 산업부는 최근 수출통제를 회피하기 위한 우회수출 사례가 증가하고 있는 점을 고려해...

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[IPO챗] 제닉스·에이치이엠파마 등 5개사 공모주 수요예측 돌입 2024-08-31 09:00:03

진행 중이다. 셀비온은 임상 2상을 마친 후 조건부허가를 얻어 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 공모 주식 수는 191만1천주이고, 상장 주관사는 대신증권이다. 에이치이엠파마는 체내 미생물군(마이크로바이옴) 전문 기업이다. 독자 특허 기술인 장내 미생물 시뮬레이터(PMAS)를 기반으로 하는 맞춤형 헬스케어와...

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산업부, 전남·광주 전력계통 협의회…전력망 적기 건설 논의 2024-08-27 11:00:03

상업운전 중이다. 이미 발전사업 허가를 받은 32GW의 재생에너지 설비도 호남 지역 계통에 추가 연계될 예정이다. 산업부는 호남 지역의 재생에너지 설비가 꾸준히 증가해 2031년 말까지 약 42GW 규모로 확대될 것으로 전망한다. 앞서 전력 당국은 이런 점을 고려해 지난 5월 20일 호남, 동해안, 제주 등의 205개 변전소를...

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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08

전 내주는 조건부 허가)되고 3년 뒤인 2018년 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되면서 50.7%의 처방 비중을 기록했다. 현재는 90% 수준까지 처방 비중이 확대됐다. 상황이 달라질 여지가 없는 건 아니다. 전문가들은 정맥주사(IV) 제형으로 승인된 아미반타맙가 피하주사(SC) 제형으로 출시되면 투약 관련 부작용이 줄어들...

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에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05

중이다. 내년 상반기 국내 식품의약품안전처 조건부허가와 FDA 가속승인을 추진할 계획이다. 병용임상은 바바메킵 임상 2상의 코호트2로 편입된다. 에이비온 측은 “연내 첫 환자 등록을 목표로 임상을 추진 중”이라며 “얀센(J&J)으로부터 레이저티닙을 무상공급받아 임상을 추진하는 만큼, 바바메킵이 레이저티닙에 이어...

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내곡·세곡, 그린벨트 해제 거론…서울 물량 35% 신혼부부에 공급 2024-08-08 17:50:40

계획이다. 청약 시점을 앞당기기 위해 후분양 조건부로 매각한 공공택지 4500가구에 한해 선분양을 허용하기로 했다. 선분양 허용 땐 최대 1년6개월까지 분양 시기를 앞당길 수 있을 것으로 예상된다. 광명시흥지구(6만6000가구)에는 지구계획 승인이 이뤄지는 연말 리츠(부동산투자회사) 자금을 투입해 신속하게 보상한다....

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파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36

미국과 호주, 국내에서 다국적 임상 2상을 진행하기 위한 허가 신청을 계획하고 있다. 이후 임상 2상 결과에 따라 해당 물질의 조건부 판매 승인을 통해 국내외 조기 상용화를 목표한다. 이와 함께 고형암 치료제 PHI-501의 임상 진입을 위한 준비에 박차를 가한다는 계획이다. 전임상 단계에 있는 PHI-501은 난치성 고형암...

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[한경유레카 특징주] 알테오젠, 산도스와 기술수출 계약 2024-07-30 14:31:26

식약처 등 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로 계약 조건에 따라 계약이 해지될 수 있다고 전했다. 계약금은 단계별 마일스톤을 수취하며 각 계약 국가별 품목허가를 얻고 처음으로 상업적 판매 시작 이후 목표를 달성하면 순매출에서 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 받는 방식이다....

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