지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
안트로젠, 희귀 피부질환 치료제 日서 '3상 투약' 2021-07-07 17:42:15
9484만원)에 이른다. 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양의 피부 괴사를 막고 재생을 돕는 ALLO-ASC-시트를 DEB 환자들에게 적용했다. ALLO-ASC-시트는 파스 형태의 줄기세포 치료제다. 안에 든 지방유래줄기세포가 환자의 섬유아세포를 자극해 피부 재생을 촉진한다. 안트로젠 관계자는 “치료제 안에 든 줄기세포가 당뇨병성...
[단독]안트로젠, 이영양성 표피박리증 日 3상 투약 개시 2021-07-01 11:34:57
1상을 면제받았다. 임상 2상부터 시작할 수 있다. 이번 임상은 안트로젠의 줄기세포 치료제 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 적응증 확대를 위한 시도다. ALLO-ASC-SHEET는 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 족부궤양에 대한 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 하반기엔 당뇨병성 족부궤양에 대해 식품의약품안전처에...
헬릭스미스 "당뇨발 임상 재추진…환자 탈락율 낮출 계획" 2021-06-22 14:35:35
헬릭스미스가 최근 조기 종료한 당뇨병성 족부궤양(DFU) 임상을 실패로 받아들이는 일부 주주들의 우려를 해소하기 위해 입을 열었다. 헬릭스미스는 22일 홈페이지를 통해 DFU 임상 데이터 및 주요 사항에 대해 많은 주주들의 문의가 있다며 답변을 게재했다. 회사는 지난 17일 임상환자 모집 속도가 느려 DFU 임상 3상을...
헬릭스미스, 유전자치료제 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 20:13:40
치료제 `엔젠시스`(VM202)의 `당뇨발`(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 업계에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고 말초동맥질환이 동반된...
헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 19:57:22
'당뇨발'(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 업계에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고 말초동맥질환이 동반된 것으로 확인된...
헬릭스미스 "美 임상서 엔젠시스의 신경허혈성 궤양 효과 확인" 2021-06-18 09:27:16
3~6개월 사이에 궤양 완치 흐름이 관찰됐다. 특히 신경허혈성 궤양군에서는 주사 후 5개월째에 63%의 완치율을 보였다. 위약군 대비 통계적으로 의미 있는 수치라는 설명이다. 치료 전에 측정하는 기저값에서 이상치를 보인 3명을 제외한 경우, 주사 후 4·5·6개월째에 각각 55.6% 66.7% 66.7%의 완치율을 보였다. 위약...
안트로젠, 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-06-10 11:04:57
규정하고 있다. 최근 활발히 개발되고 있는 세포·유전자 치료제들에 적용된다. 퀸셀은 주름개선 줄기세포 치료제다. 안트로젠은 국내 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 및 첨단바이오의약품 제조업허가를 취득해, 현재 임상 3상 막바지에 와 있는 당뇨병성족부궤양 치료제의 제조업허가 기반을 마련했다고 강조했다....
안트로젠 당뇨병 족부궤양 신약, 임상3상 긍정적…연내 허가 신청 2021-06-07 17:15:12
치료제 개발기업 안트로젠이 오는 하반기 당뇨병성 족부궤양 후보물질에 대한 판매 허가 신청을 하기로 했다. 이성구 안트로젠 대표(사진)는 7일 “임상 3상 중간 결과가 긍정적으로 나왔다”며 이같이 밝혔다. 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 중증환자를 대상으로 한 줄기세포 치료제(ALLO-ASC-SHEET)의 임상 3상을 위한...
안트로젠 “당뇨병성족부궤양 美 2상서 긍정적 경향 확인” 2021-04-22 13:16:51
진행 중인 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 당뇨병성족부궤양 임상 2상에 대해 임상시험수탁기관(CRO)의 주최로 연구자 회의를 개최할 예정이라고 22일 밝혔다. 회의에서 현재 진행 중인 미국 임상의 안전성과 유효성 자료 수집현황을 검토 및 논의할 예정이다. 현재 미국에서는 당뇨병성족부궤양 치료제로 인체양막제제인 오시리스의...
`당뇨발`, 지방조직 속 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:38:37
상처의 궤양이 완전히, 8명은 75% 이상 봉합됐다. 나머지 4명 중 3명은 결국 다리를 절단했고 다른 1명은 족부궤양과는 무관한 심장질환으로 사망했다. 1년 후 50명은 족부궤양이 완전히 치유됐다. 4명은 85% 이상 회복됐고 나머지 5명은 심장질환으로 사망했다. 중간엽 줄기세포가 새로운 혈관을 생성하는 화학물질을...