강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28

강스템 바이오텍이 줄기세포 기반 골관절염 치료제의 임상 1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반...

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• #강스템바이오텍 무릎 #관절염 #투약 #임상 #치료제 #무릎 #개선

[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02

혈관이 없는 관절강 내에만 주사하기 때문에 체내 다른 부위로 이동할 가능성도 없다고 주장한다. 코오롱 측은 FDA가 이 같은 해명을 일정 부분 수긍했다고 주장한다. 실제 FDA는 이 사안이 불거지면서 보류했던 미국 내 임상 3상에 대해 2020년 4월 재개하도록 허용했다. 또 이듬해 12월에는 고관절 환자를 대상으로 한...

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• #이지 사이언스 #보사 #허가 #취소 #코오롱생명과학 #품목허가 #성분 #코오롱 #세포 #최초 #임상

충주시장 "'홍보맨' 김선태 특진, 예뻐서 시킨 거 아니고…" 2024-02-08 11:35:02

인사에서 지방행정주사(6급)로 특별승진했다. 김 주무관은 2016년 10월 9급으로 입직했다. 기초 지자체 공무원이 9급에서 6급이 되려면 통상 15년 이상이 걸리는 것을 고려하면 김 주무관은 절반 이상 기간을 단축했을 정도로 파격적인 인사라는 평을 받았다. 조 시장은 충TV 성공에 "저도 상당한 지분이 있다"면서 "요즘...

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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11

강스템바이오텍은 지난달 말 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 고용량군 투약을 2일 개시했다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 임상1상 마지막 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게...

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52

피하주사(SC) 및 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억4,800만달러(약 3조7,024억원)를 기록했다. 특히...

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• #셀트리온 악템라 #투여군 #의약품 #오리지널 #글로벌 #미국

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46

주사(SC), 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시하도록 준비할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "향후 세계 시장에서 램시마, 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #셀트리온 악템라 #관절염 #셀트리온 #품목 #허가 #투여군 #특발성

강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26

키트주'는 무릎관절강 내 1회 주사 투여를 통해 수술 없이 연골재생 등 근본적 치료를 목표로 하고 있다. 특히 투약을 마친 임상1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가수치 및 환자의 일상생활을 통해 통증감소, 활동 개선 등이 나타나고 있다. 이같은 추세가 탐색적 유효성 평가를 위한 영상의학평가에도 이어질 경우...

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• #강스템바이오텍 39골관절염 #영상의학평가 #강스템바이오텍 #임상1

강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20

일본 재생의료 시장에서 줄기세포 주사는 면역력 증진 및 체내 재생능력 증강을 통한 노화방지 효능을 기반으로 만성피로, 피부미용 등의 분야에서 활용되고 있다. 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 통해 면역질환인 아토피 피부염 치료제 및 재생질환인 골관절염 치료제 개발을 진행하고 있다. 아토피 피부염 치료제는...

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• #강스템바이오텍 후생성 #줄기세포 #일본 #치료 #강스템바이오텍 #지방 #치료제 #현지

강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26

수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다. 현재 진행 중인 임상 1상은 줄기세포 용량별로 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 최적의 권장 용량 및 탐색적 유효성을 확인하고자 한다. 그룹별 2개월 간격으로 투약이 설계돼 있으며, 각...

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• #강스템바이오텍 연골재생 #투약 #평가 #임상 #확인 #관절염 #진행