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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 `유플라이마` 식약처 품목허가 2021-10-15 17:39:34
저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이면서 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 채 고농도 제형으로 만들었다는 게 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다고 설명했다. 유플라이마는 지난...
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 품목허가 2021-10-15 16:20:32
주사액을 절반으로 줄이고, 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발했다. 셀트리온은 이번 허가에 따라 셀트리온제약을 통해 유플라이마를 국내 시장에 공급한다는 계획이다. 휴미라는 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 작년 세계 매출 규모는 23조원으로, 글로벌 매출 1위를...
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[주목! 이 펀드] 25년 이상 배당성장주에 투자…1년 수익률 26% 2021-09-06 15:21:05
물류업체 엑스퍼디터스(1.60%), 석유회사 엑슨모빌(1.43%), 주사액 포장재 제조사 웨스트(1.57%) 등을 많이 담고 있다. 에프앤가이드에 따르면 8월 31일 기준 이 펀드 A클래스의 최근 3개월, 6개월 수익률은 각각 2.45%, 14.81%다. 연초 이후로는 17.71%, 최근 1년간 26.45%의 수익을 올렸다. 설정일(2020년 4월 21일) 이후...
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인도네시아도 '빈 주사기' 접종 논란…간호사, 눈물로 사과 2021-08-12 12:21:09
백명씩 주사를 놓다 보니 실수로 주사액을 채우지 않거나, 백신 대신 식염수를 접종하는 사건이 세계 곳곳에서 벌어지고 있다. 12일 안타라통신 등에 따르면 지난 6일 자카르타 북부 플루이트의 고등학교에서 학생들에게 코로나19 백신을 접종하던 중 한 간호사가 빈 주사기로 접종하는 장면이 동영상으로 촬영됐다. 해당...
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DL케미칼, 카리플렉스 브라질 공장 증설 완료…증산 박차 2021-08-11 11:10:51
대비 불순물이 적고 투명도가 높아 수술용 장갑, 주사액 마개 등 고부가가치 의료용품 소재로 인기가 높다고 DL케미칼은 설명했다. 카리플렉스는 DL케미칼에 인수된 지난해 1천988억원의 매출을 기록했다. 이어 올해 1분기 501억원, 2분기 654억원으로 매출이 증가세다. 김상우 DL케미칼 대표는 "앞으로도 고성장·고수익...
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바이오파마 개발 mRNA 백신, 동물실험서 유의미한 결과 도출…"모더나 뛰어넘는다" 2021-08-09 16:36:11
보였을 뿐 아니라, 음성대조군으로 사용한 포도당 주사액 대비 ‘BP-301’에서 유의미한 수준으로 중화항체가 생성되었음을 확인했다. ▶ mRNA 백신 BP-301, 독보적인 전달체 기술… 화이자·모더나와 다르다 바이오파마의 mRNA 백신 후보물질 ‘BP-301’은 화이자·모더나에서 생산하는 기존의 mRNA 백신과 차이가 있다....
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코로나백신 과다·과소 투여 줄어드나…정량 자동추출 기술 개발 2021-07-30 11:47:19
출원…"주사액 정량 투여 및 의료진 피로 절감 기대" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 고려대학교 구로병원은 백신 정량을 자동으로 추출해 주사기에 담는 '백신 정량 자동 추출 기술'을 개발해 특허 출원했다고 30일 밝혔다. 이 기술은 고려대구로병원과 오송첨단의료산업진흥재단이 공동 개발한 것으로, 백신이...
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[천자 칼럼] 알츠하이머 신약 경쟁 2021-06-08 18:48:45
실제 효능도 관심이지만, 엄청난 고가(高價)가 화제다. 1회 주사액이 4312달러(약 480만원)에 달하고, 4주 간격으로 맞으면 한 해 5만6000달러(약 6230만원)가 든다. 하지만 널리 보급될수록 약값이 급격히 낮아진다는 점에서 시장은 크게 환호했다. 뉴욕증시에서 바이오젠 주가는 이날 하루 38% 폭등했다. 그만큼 시장성에...
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KTL, K-주사기 인허가 지원 식품의약품안전처 표창 2021-05-28 13:38:17
남는 주사액 잔량을 일반 주사기보다 크게 줄인 주사기로 값이 비싸거나 생산량이 부족한 백신을 최대한 많은 사람들에게 투약할 수 있는 장점이 있다. KTL은 인허가 초기부터 국제규격 시험을 통해 미국 FDA 승인 획득을 지원해 해외 시장 진출에도 기여했다. KTL 관계자는 “국내 유일 공공 종합시험인증기관으로서 국가...
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한약재 최신 시험법 마련…식약처, '약전' 일부 개정 2021-05-14 09:52:56
가능한 시험법을 마련했다. 유전자재조합의약품의 공정서 품질 기준에 대한 국제조화를 위해 '에리스로포이에틴 농축액', '필그라스팀 농축액' 품목의 기준과 규격을 개선하고 '필그라스팀 주사액' 품목 기준을 신설했다. 식약처는 개정안에 대해 올해 7월 12일까지 의견을 받을 예정이다....
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