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한미약품 "롤론티스, 美 제품명 '롤베돈' 확정, 출시 준비 완료" 2022-08-30 09:49:29
기존 호중구감소증 치료제와 비교해 차세대 치료제로 평가받는 롤론티스의 장점을 부각시켜 빠른 시일 내에 시장에서 우수한 평가를 받는 방향으로 전략을 세웠다. 한미약품 관계자는 "롤론티스는 그룹의 핵심 사업회사인 한미약품이 출시하는 첫번째 글로벌 신약이라는 점에서 의미가 크다"며 "미국에서만 3조원대 시장을...
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보령, 2분기 매출 1722억원…최대 분기매출 경신 2022-07-27 11:47:40
중구감소증 치료제 그라신과 뉴라스타를 공동 판매하기 시작했다. 올 2분기 삼페넷 16억원, 온베브지 45억원, 그라신 44억원, 뉴라스타 87억원의 매출을 냈다. CNS(중추신경계) 의약품 사업도 2분기에 순항했다. 지난해 인수한 조현병 치료제 자이프렉사를 중심으로, CNS 부문에서 전년 대비 163% 증가한 65억원의 매출을...
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“한미약품, 올 2분기 깜짝 실적…하반기 R&D 성과 기대” 2022-07-27 09:10:23
호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’와 비소세포폐암 표적항암제 ‘포지오티닙’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 여부 발표가 있다. 하현수 유안타증권 연구원은 “롤론티스의 승인 예정일인 9월 9일을 시작으로, R&D 관련 이벤트들이 예정돼 있다”며 “포지오티닙은 9월 22~23일 있을 FDA 자문위를 통해 승인...
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[마켓프로]Today's Pick : 대한항공, 한미약품, 메리츠금융지주 2022-07-27 08:30:02
2건(호중구감소증 치료제 롤 론티스, 비소세포폐암 표적항암제 포지오티닙)이 있고, NASH(비알콜성지방간염) 치료제 LAPS Dual agonist 임상 2a에 대한 결과 발표가 있을 예정. -제약사 중 하반기 견조한 실적 개선과 R&D 이벤트 기대감이 가장 높은 기업. 특히 랩스커버리에 대한 최초 미국 신약승인을 앞두고 있다는 점과...
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"한미약품·알테오젠…바이오가 성장株 안전지대" 2022-07-15 17:30:12
호중구감소증 치료제 롤론티스, 비소폐암 치료제 포지오티닙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 ‘처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)’ 승인 여부가 결정된다. 셀트리온헬스케어는 올해 하반기부터 유럽 시장에서 전 제품에 대한 직접 판매에 나선다. 알테오젠은 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 전환하는 하이브로자임 기술을...
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성장주 투자 '안전지대'?…하반기 '모멘텀' 기대되는 바이오주는 2022-07-15 16:09:42
호중구감소증 치료제 롤론티스, 비소폐암 치료제 포지오티닙에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 '처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)' 승인 여부가 결정된다. 4분기에는 아직 미국과 유럽 등에서 허가된 사례가 없는 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제의 개발 성공 여부를 중간 점검할 수 있는 글로벌 임상 결과가...
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GC녹십자, `항암 후 뉴라펙 당일 투여` 임상 승인 2022-07-14 10:24:00
호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors, 호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 이 제품은 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가 용법에 따라 호중구감소증 치료제는...
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GC녹십자, 호중구감소증약 투여시점 '24시간후→당일' 연구 추진 2022-07-14 10:03:34
호중구감소증 치료제 '뉴라펙'의 투여 시점을 24시간 후에서 당일로 앞당기는 연구자 주도 임상시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 뉴라펙은 항암 치료를 받은 암 환자들이 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열이나 감염 등의 부작용을 예방하는 호중구감소증 치료제다. 현재...
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GC녹십자, 호중구감소증 치료제 당일 투여 연구자임상 승인 2022-07-14 09:11:18
호중구감소증 치료제다. 기존 호중구 생성 자극인자 ‘G-CSF’ 제제보다 반감기를 늘려, 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해, 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열과 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가 용법상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 하지만 미국의 대규모...
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'주가 급락' 제일약품, 2년 전부터 이유 있었다 2022-06-22 09:54:52
중구감소증 치료제 그라신(필라스팀)의 판권을 잃은 바 있다. 당시 제일약품은 그라신 판권 재계약을 하면서 쿄와기린의 2세대 호중구감소증 치료제 뉴라스타(페그필그라스팀)의 판권까지 확보하길 원했던 것으로 알려졌다. 하지만 쿄와기린은 제일약품과 제계약하지 않고 보령과 판매계약을 체결했다. 제일약품은 그라신의...
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