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한미약품, 올무티닙 개발 지속…4일 중앙약심위 `분수령` 2016-10-04 08:26:51
4일 열리는 중앙약사심의위원회의 회의 결과에 따라 결정될 것으로 보입니다. 지난 달 30일 식약처가 올무티닙에 대해 신규 투약을 사실상 제한한 가운데, 중앙약심위가 올무티닙의 안전성에 대해 문제를 제기하면 판매 허가가 취소될 수도 있습니다. 한편, 한미약품은 베링거인겔하임의 계약 해지와 관련된 `늑장 공시`에...
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한미약품, `올무티닙` 개발 지속…4일 중앙약심위 `분수령` 2016-10-03 22:47:17
4일 열리는 중앙약사심의위원회의 회의 결과에 따라 결정될 것으로 보입니다. 지난 달 30일 식약처가 올무티닙에 대해 신규 투약을 사실상 제한한 가운데, 중앙약심위가 올무티닙의 안전성에 대해 문제를 제기하면 판매 허가가 취소될 수도 있습니다. 한편, 한미약품은 베링거인겔하임의 계약 해지와 관련된 `늑장 공시`에...
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한미약품, `올무티닙` 임상 지속 계획…다른 파트너사 물색 2016-10-02 12:41:22
대한 투약 중지 권고를 내렸습니다. 급성 피부염 등 최근 드러난 이 제품에 대한 부작용에 대해서도 임상시험을 중단할 만큼 중대한 사항은 아니라는 입장입니다. 한미약품의 임상 지속 여부는 4일 중앙약사심의위원회의 회의 결과에 따라 결정될 것으로 보입니다. 중앙약심위에서 올무티닙의 안전성에 문제를 제기하면...
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