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에스디바이오센서, `20억 달러 수출의 탑` 수상 쾌거 2022-12-05 13:29:38
중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 진단 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위한 역량 강화에 나서고 있다. 대표 제품인 스탠다드 엠텐(STANDARD M10)의 경우 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)과 등온증폭방식(LAMP)이 모두 가능한 최초의 신속분자진단 플랫폼으로 단기간내 시장점유율을 빠르게...
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에스디바이오센서㈜, 1시간 이내 정확하고 편리하게 PCR 검사 2022-11-28 16:22:45
혁신성이 큰 주목을 받고 있다. M10은 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)과 등온증폭방식(LAMP)이 모두 가능한 최초의 신속 분자진단 플랫폼으로 PCR 검사의 높은 민감도와 특이도는 유지하되, 기존 수시간에서 하루 이상 소요되던 검사 시간을 한 시간 이내로 단축시켰다. 또한 검체만 분주하면 핵산 추출부터 증폭까지 한...
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웰스바이오, 쯔쯔가무시증 진단키트 국내 허가 2022-11-22 09:14:27
혈액에서 쯔쯔가무시균이 갖는 특이 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하는 체외진단 의료기기다. 검사 후 80분 이내에 결과를 확인할 수 있다. 국내에서 시행한 임상에서 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인율) 100%의 성능을 확인했다는 설명이다. 웰스바이오는 이달 제품을 출시하고...
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웰스바이오 쯔쯔가무시증 진단키트 허가…"민감도·특이도 100%" 2022-11-22 09:10:07
의심환자의 피에서 쯔쯔가무시균 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응법(RtPCR)으로 검출하는 의료기기다. 검사 후 80분 이내 결과를 확인할 수 있고 국내 임상시험에서 민감도와 특이도 모두 100%로 나타났다고 회사는 설명했다. 웰스바이오는 11월 중 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다. 웰스바이오 관계자는 "쯔쯔가무시증...
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경기도경제과학진흥원, 콩바이러스 항체 개발 2022-10-19 16:22:04
진단에는 중합효소 연쇄반응 (polymerase chain reaction; PCR) 기법이 주로 사용되지만, 항체 기반 진단 방법보다 시간이 오래 걸리기 때문에 효과적으로 바이러스 전파를 통제하기 어렵다는 단점이 있다. 이번 연구에서는 측면유동성분석법에 적용할 수 있는 단클론 항체 개발을 통해 콩황화모틀모자이크바이러스 신규...
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웰스바이오, HPV 바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:42:36
추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하여 HPV 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기이다. 본 제품은 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시에 검출할 수 있다. 국내 시행 임상시험 결과, 민감도 90%와 특이도 98%를 상회했다. 또한, 검사...
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웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:02:41
실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해, 인유두종바이러스(HPV) 감염을 진단하는 체외진단 의료기기다. 중남미 지역에서 유병률이 높은 HPV 25종을 선정해 설계됐다. 이를 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사의 효율성을 높였다는 설명이다. 국내에서 진행한 임상에서 민감도 90%와 특이도 98%...
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랩지노믹스, 원숭이두창 진단키트 개발 완료…35분만에 확인 2022-08-10 10:53:26
수 있는 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 기반의 분자진단제품 개발을 완료했다고 10일 밝혔다. 랩지노믹스가 개발한 ‘LabGun MPXV Real-Time PCR kit’는 높은 민감도와 특이도를 갖첬다. 35분 만에 감염 여부를 확인할 수 있다. 다양한 장비에서 사용할 수 있고, 3개의 튜브로 간단하게 구성돼 사용이 편리하다는 게...
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DGIST, 마이크로 로봇 대량 제작법 개발 2022-08-02 07:55:50
일으키는 방식인 이광자 중합이라는 초미세 3D 프린팅 기술이 가장 많이 사용되고 있다. 해당 기술을 통해서는 나노미터 단위의 정밀도를 가진 구조체를 만들 수 있으나, 3D 프린팅으로 구현된 화소인 Voxel을 하나하나 경화시켜야하기 때문에 하나의 마이크로로봇을 만드는데 오랜 시간이 소요된다는 단점이 있었다. 또...
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미코바이오메드, 美 임상화학회서 타액 분자진단키트 등 소개 2022-07-27 09:54:45
항원진단키트보다 정확도가 높은 제품이라고 했다. 실시간 중합효소연쇄반응(real-time PCR) 장비인 ‘Veri-Q PCR 316’과 분자진단 시약, 면역진단 장비, 코로나19 항체항원 신속진단키트 등도 선보인다. 김성우 미코바이오메드 대표는 “미코바이오얼라이언스의 회사 간 유기적인 관계를 통해 글로벌 체외진단 전문 회...
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