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연준 '천천히, 더 길고 높게'…한은 최종금리도 3.50% 웃돌 듯 2022-11-03 10:59:30
속도보다는 최종 금리수준(how high)과 지속기간(how long)이 중요하며, 이전 예상보다 최종 금리수준은 높아졌다" 3일 한국은행 뉴욕사무소에 따르면 제롬 파월 미국 연방준비제도(Fed·연준) 의장은 1∼2일(현지시간) 열린 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의에서 자이언트 스텝(기준금리 0.75%포인트 인상)을 결정한 뒤...
국민 97% '코로나 항체' 보유 2022-09-23 18:05:07
지속기간은 더 짧아진다. 실제로 조사 대상자 상당수의 항체는 코로나19 초기 바이러스에 대한 항체인 데다 항체 지속기간이 수개월이기 때문에 항체양성률이 높다고 해서 안심할 수 없다는 것이다. 권준욱 국립보건연구원장은 이날 브리핑에서 “항체양성률이 높다는 게 인구집단에서 바이러스에 대한 방어력이 높다는...
국민 97.4% 코로나19 항체 가졌다…자연감염 57% 2022-09-23 11:39:23
데다 변이가 출현할 때마다 항체 지속기간이 짧아지고 있어 S항체가 있다고 해서 방어력이 충분하다는 의미는 아니다"라며 추가 접종의 필요성을 강조했다. 실제로 조사 대상자들 상당수의 항체는 코로나19 초기 바이러스에 대한 항체인데다, 항체 지속기간도 짧게는 수개월로 알려져 있기 때문에 항체양성률이 높다고...
"신약 승인 불투명"…한미약품 `약세` 2022-09-23 09:17:20
Drug Advisory Committee·ODAC)가 22일(현지시간) 개최된 공청회에서 9대 4의 표결로 한미약품의 항암신약 `포지오티닙`의 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다. 포지오티닙은 한미약품이 지난 2015년 미국 스펙트럼에 기술 이전한 pan-HER2 항암제로, 스펙트럼은 작년 12월에 FDA에 신약시판허가신청서(NDA)를 제출한...
“한미약품, 포지오티닙 우려 과도…추가 하락 제한적일 것” 2022-09-22 09:34:16
반응지속기간 중앙값(mDOR) 5.1개월이 기존에 허가받은 치료제와 비교해 유용성이 크지 않다고 했다. 효능 대비 안전성도 지적했다. 이 소식에 스펙트럼의 주가는 37% 급락했다. 한미약품과 한미사이언스의 주가도 각각 15.54%, 14.64% 떨어졌다. 증권가에선 이번 주가 하락이 과도하다고 봤다. 권해순 유진투자증권...
FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
지속기간 중앙값(mDoR) 5.1개월 및 객관적반응률(ORR) 28%는 현재 이용 가능한 치료법에 비해 이점을 나타내기에 불분명하다고 했다. FDA는 브리핑 문서에서 “가속승인을 받는다면 지금까지 승인된 폐암 치료제 중 가장 덜 효과적인 치료제가 될 것(would be the least effective targeted therapy)”이라고 했다. FDA에...
선바이오 “뉴라스타 바이오시밀러, 내년 FDA 허가 기대” 2022-09-16 15:53:59
자가항체 형성을 최소화하고, 약물의 지속기간을 늘리는 게 목표다. 현재 비임상 중이다. 기술이전 확대 등에 대비해 생산시설도 넓힌다. 인천 남동공단에 약 6600㎡의 부지를 확보하고 공장 설계 중이다. 연말 착공해 내년 말 준공한다는 계획이다. 이를 통해 회사의 PEG유도체 관련 원료 생산 규모가 연간 최대 5000kg 늘...
셀트리온 "아바스틴 시밀러, 오리지널과 생존기간 유사성 확인" 2022-09-13 15:45:20
간(PFS)과 전체생존기간(OS)에서 아바스틴 및 베그젤마 투여군의 상관계수는 각각 0.92와 0.95로 나타나 유사성을 입증했다는 설명이다. 반응지속기간(RD)과 종양진행소요기간(TTP) 등의 지표와 안전성 결과에서도 유사성을 확인했다고 했다. 셀트리온은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 객관적반응률(ORR)을 통해...
셀트리온, ESMO서 `베그젤마` 임상 3상 후속 결과 공개 2022-09-13 09:39:49
0.95). 반응지속기간과 종양진행소요기간 등 생존 분석 지표와 안전성 결과에서도 유사성을 확인했다는 설명이다. 셀트리온은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서도 객관적 반응률(ORR)을 통해 베그젤마와 오리지널 의약품과의 효능 동등성을 확인하고 그 결과를 공개한 바 있다. 베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’,...
한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다 2022-09-12 17:30:53
지속기간을 3주로 늘려 주 1회 투여하는 뉴라스타에 비해 편의성을 크게 높였기 때문이다. 바이오의약품의 체내 지속시간을 늘려주는 한미약품의 독자적인 약물 전달 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 결과다. 한미약품이 보유한 후보물질 30개 중 10여 개에 이 기술이 적용됐다. 롤론티스의 마케팅과 판매는 스펙트럼이...