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웰스바이오, HPV 바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:42:36
detection kit-M은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하여 HPV 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기이다. 본 제품은 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시에 검출할 수 있다. 국내 시행 임상시험 ...
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웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:02:41
자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 디옥시리보핵산(DNA)을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해, 인유두종바이러스(HPV) 감염을 진단하는 체외진단 의료기기다. 중남미 지역에서 유병률이 높은 HPV 25종을 선정해 설계됐다. 이를 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사의 효율성을 높였다는...
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한국콜마·동화약품이 인수·투자 나선 ‘오가노이드` [IPO 프리보드] 2022-09-08 19:28:40
최근 오가노이드 핵산추출시약 판권을 웅비메디텍에 넘기면서 분자진단 시장에도 진출했습니다. 오가노이드사이언스는 오는 12월 보건복지부와 식품의약품안전처에 첨단재생의료와 관련해 오가노이드의 임상시험 승인을 신청할 예정입니다. 유종만 오가노이드사이언스 대표 얘기 들어 보시겠습니다. [인터뷰 : 유종만...
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마크로젠, 소재부문 수직계열화…수익성 높인다 2022-08-17 16:14:35
등 분자진단 시약과 같은 각종 분석 원자재를 자체 개발 및 생산, 공급하면서 전방사업 내재화에 속도를 내고 있다. 원재료에서 최종 서비스 및 제품, 데이터까지 밸류체인을 완성하는 수직계열화를 통해 원가경쟁력을 높이고 사업구조를 고도화하여 성장동력 확보, 수익성을 강화할 계획이다. 마크로젠은 소재 인프라 관련...
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씨젠, 올해 상반기 영업익 2,127억…37% 감소 2022-08-12 16:28:33
시약은 상반기 695억원의 매출을 기록해 전년 동기 대비 30% 증가했다. 올해 2사분기 매출이 1사분기 대비 21% 증가하는 등 일상생활 회복과 분자진단의 대중화로 지속적인 성장세에 있다. 상반기중 증폭장비 850대, 추출장비 491대를 신규 설치함으로써 누적 기준 전세계에 증폭장비 5,704대, 추출장비 2,803대를 설치해...
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씨젠, 상반기 영업이익 전년比 37%↓…매출도 감소 2022-08-12 15:08:35
보고 있다. 또 세계 국가가 이미 보유 중인 진단시약을 검사에 우선 활용한 것도 영향을 줬다는 설명이다. 일상생활 회복 및 분자진단 대중화로 코로나19 이외 진단제품은 지속적인 성장세에 있다고 했다. 씨젠의 코로나19 외 진단 시약 제품의 상반기 매출은 695억원으로 전년 동기 대비 30% 늘었다. 전 분기 대비해서는...
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씨젠, AACC 참여…완전자동화 검사시스템·원숭이두창 시약 선보여 2022-07-29 10:44:42
시작하기로 한 바 있다. AIOS는 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등 PCR의 전 과정을 완전 자동화한 시스템으로, 지난 15일 출시됐다. 검체만 투입하면 검사 결과가 자동으로 산출된다. 장비의 크기가 작고, 증상 기반의 ‘신드로믹’ 검사가 가능한 씨젠의 진단시약을 모두 적용할 수 있어 검사의 효율성도...
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씨젠, 美임상화학회서 글로벌 고객 대상 영업 진행 2022-07-29 10:31:20
핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등 분자진단(PCR)의 전 과정을 완전 자동화한 시스템이다. 지난 15일 출시됐다. 검체만 투입하면 검사 결과가 자동으로 산출돼 전문가의 도움없이 PCR을 진행할 수 있다. 코로나19 등 호흡기 바이러스는 물론 HPV(인유두종바이러스) STI(성매개감염증) GI(소화기감염증) DR(약제내성)...
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웰스바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…업계 `활활` 2022-07-01 11:11:20
진단시약 ‘careGENETM MPXV detection kit’의 연구 개발 완료 및 초고속 자동 추출 장비(careSTARTTM P1 System)와 시약(careGENETM HiFi Nucleic Acid Isolation kit for P1 system)의 국내허가 획득을 마쳤다고 밝혔다. 해당 진단시약은 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산을 이용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를...
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웰스바이오, 원숭이 두창 진단키트 개발 완료 2022-07-01 10:07:19
임상 검증으로 수출허가를 진행하고, 해외 판매를 추진할 계획이다. 이와 함께 웰스바이오는 초고속 자동 추출 장비(careSTARTTM P1 System)와 시약(careGENETM HiFi Nucleic Acid Isolation kit for P1 system)의 국내 판매허가도 받았다. 허가를 받은 추출장비 및 시약은 아시아 미국 유럽 등 선진 시장을 표적으로 출...
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