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서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
후보물질도 현재 개발 중이며 2026년 IND를 제출하는 것이 목표다. 서 대표는 “셀트리온 내부에서는 효능과 안정성이 동물실험에서 입증됐을 때 공식개발 넘버를 부여한다”며 “현재 4개 신약 후보물질이 공식개발 넘버를 부여받았고, 이중 ADC 두 제품은 연내 공개될 예정”이라고 설명했다. 내년에는 바이오시밀러 제품...
제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09
지속형 단백질 치료제(hyFc플랫폼 기술)와 항암치료와 감염예방 백신에 사용할 수 있는 DNA 벡터 기술을 보유하고 있다. 제넥신 GX-E4는 지난해 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아...
'흑색종' 항암제 내성 원리 찾았다…새 치료제 개발 기대 2024-09-11 12:00:24
쓰이고 있지만, 약물에 대한 내성이 빠르게 발생해 치료 효과가 높지 않았다. 연구팀이 분석한 결과 항암제 내성 흑색종은 발암 유전자 'c-Myc'를 통해 세포 성장과 증식을 촉진하는 물질인 폴리아민 합성 증가를 유발하는 것으로 나타났다. 폴리아민은 주로 암세포에서 더 높은 수준으로 나타나는데, 항암제 내성...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
질환 뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만, 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐 보건복지부에 연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여 첨단재생의료...
대웅제약, 서울대와 손잡고 내성 극복 독감 치료제 개발 추진 2024-09-11 09:25:29
문제를 극복한 새로운 독감 치료제 개발에 나선다. 대웅제약은 서울대 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 진행하는 '구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발' 연구가 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규 지원 대상 과제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 3년간...
삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
등을 치료한다. 키트루다와 다른 항암제를 같이 투여하면 치료 효과가 올라간다는 연구 결과가 속속 나오면서 키트루다의 활용 범위는 넓어지는 추세다. 셀트리온은 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를 제출했다. 오리지널 약물이 승인받은 모든 적응증에 대해 허가...
코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
치료, 절제 불가능한 국소 진행·전이성 삼중음성유방암 성인 환자를 대상으로 제한적 사용할 수 있다. 건강보험 적용이 되지 않아 1년에 2억원 가까운 치료비가 든다. 이번에 개발에 뛰어든 물질은 교모세포종 치료제처럼 AON1-EGFR 복합체를 분해하는 저분자 화합물이다. 삼중음성유방암 세포의 주변 조직 침윤과 성장을...
젬백스 “진행성핵상마비 환자, 보행 장애 개선 확인” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:59
기간은 증상이 시작되고 5~10년에 불과하다. 하지만 치료제는 전무한 상황이다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 현재 젬백스는 진행성핵상마비 환자를 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. GV1001이 진행성핵상마비에서 효능을 보이는 기전은 생식샘자극호르몬분비호르몬(GnRH)의 수용체인 Gn...
HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16
등 수술치료가 요구되는 단계이다. 3단계는 중증의 각막 궤양, 천공이 나타난다. 각막이식술, 양막이식 등을 진행하는 단계이다. RGN-259은 신경영양성각막염의 2~3단계를 치료하는 희귀의약품 신약 후보물질이다. 약효 성분은 Tβ4이다. Tβ4은 세포이동 촉진, 항염, 상처 치료, 세포자연사 억제 등 생체 내에서 상처회복...
'검버섯' 왜 자꾸 생기나 했더니…반전 이유 있었다 [건강!톡] 2024-09-09 16:46:39
쬐면 미세한 상처가 났다가 회복하면서 치료된다. 손등 피부는 얼굴 피부보다 피지 분비가 적다. 이 때문에 손등 피부는 자외선에 취약하고 상처 회복이 더딘 편이다. 김 원장은 "가을부터 겨울까지 이어지는 기간엔 미세먼지 등 대기오염 물질에 노출되는 빈도가 높다"며 "색소 질환 레이저 치료와 함께 자외선 차단제...