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FDA, 코로나19 진단키트 성능 순위 발표…시선바이오·바이오코아 공동 3위 2020-09-17 16:23:37
4위 그룹, 진매트릭스(5400NDU)와 코젠바이오텍(5400NDU)은 7위 그룹이었다. 뒤이어 시선바이오머티리얼스의 신속진단키트(6000NDU)가 8위 그룹을 차지했다. 미국에서 EUA를 받은 국내 업체의 PCR 방식 코로나19 진단키트는 모두 13개다. 13개 제품 중 6개 제품에 대해서만 평가 결과가 공개됐다. 씨젠 바이오세움 원드롭...
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트윈데믹 공포에 '동시 진단키트' 뜬다 2020-09-11 17:41:37
1개 제품의 임상 시험 계획을 승인했습니다. 코젠바이오텍의 `파워체크` PCR 키트입니다. 그 외에 국내에서 동시진단키트를 개발·허가 중이거나 만들고 있는 회사는 씨젠, 바디텍매드, 젠바디 등입니다. 올해 초 코로나19 진단키트 대규모 수출에 이어, 동시진단제품을 통해 또 한번 K진단키트 수출길이 열린 셈입니다....
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식약처, 코젠바이오텍 코로나19·독감 동시 진단시약 임상 승인 2020-09-08 14:11:19
것은 코젠바이오텍의 제품이다. 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채쥐해 코로나19 바이러스와 인플루엔자 바이러스 2종을 동시에 검사하는 분자진단 시약이다. 식약처는 해당 체외진단시약이 임상시험을 거쳐 신속히 허가받을 수 있도록, 지속적으로 지원할 계획이라고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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[코로나 대해부] K-바이오 이끈 국내 49개 진단키트업체 2020-08-26 19:25:13
본격화되던 지난 2월부터 코젠바이오텍, 씨젠을 시작으로 바이오니아, 랩지노믹스 등도 진단키트를 속속 내놓았다. 3월 들어 이탈리아, 미국 등 전세계로 코로나19 감염이 확산되자 해외에선 일일 확진자 수를 약 1000명에서 50명 이하로 대폭 줄인 한국의 방역 성과에 주목했다. 중국산 진단키트가 정확도 문제로 논란이...
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'진단키트 대박' 씨젠, 2분기 영업익 30배 늘었다 2020-08-13 17:03:49
승인을 받았다. 코젠바이오텍에 이은 국내 두 번째 승인이다. 시장을 빠르게 선점할 수 있었던 이유다. 미국 식품의약국(FDA)에서도 사용 승인을 받아 해외 시장에도 진출했다. 발 빠르게 대응할 수 있었던 것은 씨젠이 독자 개발한 인공지능(AI) 시약 개발 시스템 덕분이다. 진단 시장이 팽창할 것을 예상하고 제품 개발에...
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삼성, 중소기업 스마트공장 지원…생산성 80% 향상 2020-08-03 15:10:39
빛을 발했다. 코젠바이오텍이 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. 삼성전자는 지난 5월 이 업체에 사내 전문가 16명을 파견했다. 생산성을 높일 수 있는 40개 과제를 발굴한 뒤 적절한 해결책을 제시했다. 그 결과 1주일에 5600키트에 불과하던 생산량이 1만 키트로 늘었다. 한 달여 만에 생산성을 79% 높인 셈이다. 송형석 기자...
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K방역서도 빛난 '이재용의 동행'…진단키트업체 생산성 79% 껑충 2020-07-02 17:51:13
생산업체인 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서 등을 돕고 있다. 서울 가산동에 있는 코젠바이오텍이 대표 성공 사례로 꼽힌다. 삼성전자는 5월 이 업체에 각 분야 전문가 16명을 파견했다. 생산성을 높일 수 있는 40개 과제를 발굴한 뒤 적절한 해결책들을 제시했다. 그 결과 1주일에 5600키트에 불과하던 생산량이 1만...
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삼성전자 스마트공장 구축 지원에 K-진단키트 생산성 '쑥' 2020-07-02 10:15:56
코젠바이오텍', 'SD바이오센서' 등의 생산성 향상을 위해 지난 4월부터 스마트공장 구축을 지원하고 있다. 이들 업체는 대부분 다품종 소량 생산 체계로 운영되면서 해외에서 급증하고 있는 수출 요청에 대응하기 위해서는 대량 생산 체계를 갖추는 것이 시급한 과제였다. 삼성전자는 이들 업체에 전문가를...
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삼성전자, 폴란드 마스크 업체 지원…생산량 3배 `껑충` 2020-06-22 15:51:50
진단키트업체 솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍 등도 삼성의 도움을 받았고, 이중 솔젠트는 스마트 공장 시스템 도입을 통해 생산성이 73% 향상됐다. 보호구 제조업체 오토스윙은 긴급 파견 온 삼성전자 제조전문가들의 도움으로 생산량이 월 3만개에서 26만개로 늘어났다고 삼성전자는 전했다. 삼성전자는 2015년부터...
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삼성, 해외 마스크업체에도 스마트공장 노하우 전수 2020-06-22 14:32:24
진단키트업체 솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍 등도 삼성의 도움을 받았고, 이중 솔젠트는 스마트 공장 시스템 도입을 통해 생산성이 73% 향상됐다. 보호구 제조업체 오토스윙은 긴급 파견 온 삼성전자 제조전문가들의 도움으로 생산량이 월 3만개에서 26만개로 늘어났다고 삼성전자는 전했다. 삼성전자는 2015년부터...
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