셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15

환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 유효성과 안전성 등을 비교 분석한다 셀트리온은 짐펜트라가 현재 미국에서 염증성장질환(IBD) 적응증에 대해서만 처방되고 있지만, 향후 해당 임상 결과를 바탕으로 RA 적응증까지 추가되면 미국 자가면역질환 시장에서 비중이 확대될 것이라고 설명했다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 39짐펜트라39 #시장 #미국 #임상 #셀트리온 #적응증

동아에스티, 과민성 방광 치료제 임상서 통계적 유의성 확보 못해 2024-08-07 18:20:49

등록됐으며, 가짜약을 맞는 위약군과 DA-8010을 맞는 투약군으로 나누고 임상시험을 진행했다. 환자와 의료진은 각 환자가 위약과 DA-8010 중 어느 것을 맞는지 모르게 해 신뢰도를 높였다(이중맹검). 임상 결과를 판가름하는 1차 평가지표는 투약 12주 후 24시간 동안 평균 배뇨횟수였다. 위약군 대비 투약군에서 배뇨 횟...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #동아에스티 과민성 #방광 #환자 #임상 #과민성

셀트리온 "프롤리아 시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2024-08-06 09:28:25

6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 오리지널 의약품 투여군 간의 동등성을 입증했다. 더불어 52주차에 오리지널 의약품에서 CT-P41로 전환한 투약군과 78주 동안 CT-P41 또는 오리지널 의약품 투여를 유지한 투약군 등 세 그룹을 비교했을 때 52주차에 오리지널 의약품에서 CT-P41로 전환한 투약군의 유효성, 약력학,...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 프롤리아 #의약품 #오리지널 #유효성 #글로벌

셀트리온 "골다공증 복제약 임상 3상 결과, 국제 저널에 게재" 2024-08-06 09:28:13

3상을 진행했다. 셀트리온은 해당 임상을 78주간 평가한 결과, 오리지널 의약품과 CT-P41 간 유효성, 약력학(약의 농도에 따른 효과) 지표가 동등성 기준을 충족했다고 전했다. 오리지널 의약품 투약 후 52주에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 유효성과 안전성이 확인됐다고 셀트리온은 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 골다공증 #셀트리온 #골다공증 #환자

올릭스, 황반변성 치료제 미국 1상 최신 분석결과 공개 2024-07-15 10:22:47

개선되는 것으로 나타났다. OLX301A를 투약한 피험자들의 BCVA는 평균 2개월(56일) 동안 지속되고, 최대 5개월(168일)까지도 지속되어 장기적인 약물 유지 효력도 확인됐다고 설명했다. OLX301A 물질을 투여 받은 피험자들에 대한 관찰 기간 중 임상시험책임자(PI)의 판단 하에 anti-VEGF 약물을 별도로 함께 투여 받은...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #올릭스 황반변성 #치료제 #피험자 #투여 #약물 #황반변성 #개선 #시력 #예비효력 #진행

에스티큐브, 전이성 대장암 연구자 임상서 항암 효과 확인 2024-07-10 11:02:24

선정했다. 연구팀은 "투약 환자군에서 기존 표준 치료제 이상의 개선 효과가 확인되고 있는 만큼 임상 2상이 빠르게 진행될 것으로 보인다"며 "2상은 환자 39명을 모집하며 빠른 시일 내 투약을 시작할 예정으로, 1b/2상의 1차 평가지표는 넬마스토바트와 카페시타빈 병용 투여군의 무진행생존기간이다"고 말했다.

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #에스티큐브 전이성 #투약 #환자