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디앤디파마텍 "NASH 1상 환자서 최단기간 지방간 개선 확인" 2023-05-04 10:11:07
환자를 대상으로 미국에서 진행됐다. 단회투여군은 제2형 당뇨를 동반한 과체중·비만 환자를 대상으로, 반복투여군은 당뇨와 비알코올성 지방간질환(NAFLD)을 동반한 비만 환자를 대상으로 진행됐다. 부작용은 기존 GLP-1 수용체 작용제에서 일반적으로 보이는 수준의 구역질과 구토 등이 일부 투여군에서 관찰됐다고 했...
앱클론 "혈액암 환자 완전관해"…CAR-T 임상 1상 일부결과 공개 2023-04-18 17:42:59
군은 시판 중인 노바티스의 CAR-T 치료제 킴리아 대비 투여 용량을 5분의 1가량으로 낮췄다. 중간 용량군은 킴리아의 투여 용량과 큰 차이가 없다. 업계에서 주목한 데이터는 낮은 부작용이다. AT101은 CAR-T 치료제의 부작용으로 나타나는 사이토카인방출증후군(CRS)이 1~5등급 11.1%, 심각한 부작용 수준인 3등급 이상이...
린파자 병용요법, BRCA 음성 난소암 무진행생존기간 개선 2023-04-06 11:26:02
군은 아바스틴과 임핀지 및 백금 기반 화학요법을 썼으며, 이번 시험에서 보고자 했던 3군은 아바스틴과 임핀지 및 백금 기반 화학요법을 사용한 데 이어 린파자를 유지관리 목적으로 함께 투약했다. 아스트라제네카는 구체적인 수치는 공개하지 않았지만, 3군의 PFS에서 대조군 대비 유의미한 개선이 있었다고 전했다. 2군...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 단독요법 3상 국제학술지 등재 2023-04-04 10:09:38
시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량에서 엔블로 투약군은 0.88%포인트 감소, 위약 대조군은 0.11%포인트 증가를 보였다. 두 군간 차이는 0.99%포인트로 유의한 차이를 나타냈다고 했다. 안전성은 두 군간 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았다. 치료 목표(HbA1c<7% 또는 <6.5%)를 달성한 대상자의 비율도 통계적으로...
디앤디파마텍, 파킨슨병 임상2상 하위그룹서 유의성 확인 2023-03-23 15:23:06
36주 투약후 60세 미만 환자들의 점수 변화를 비교했을시 위약군은 기준치 대비 MDS-UPDRS Part II및 III 합계 점수가 약 9.2점이 악화된 반면 NLY01 저용량 투약군은 4.09점, 고용량 투약군은 4.20점이 악화됐으며, 위약군 대비 두 투약군에서 모두 통계적으로 유의한 개선효과를 보였다고 부연했다. (저용량: -5.1점,...
올리패스 "OLP-1002 2a상 중간결과, 2mcg군 효능 확인" 2023-03-06 10:22:04
6일 밝혔다. 2mcg(마이크로그램) 투약군은 1차 통증 지표인 'WOMAC_Pain'이 통계적으로 유의하게 감소(p값 0.05 이하)했다고 전했다. 이번 2a상은 총 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 한다. OLP-1002 1mcg과 2mcg 또는 위약을 1회 주사 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 이중맹검 방식으로 추적하고...
브릿지바이오 "궤양성대장염약, 임상 2상서 유효성 입증 못 해" 2023-02-20 08:39:24
환자 비율을 뜻하는 반응률에서 BBT-401를 16주간 투약한 경우는 54.5%, 위약 투약 군은 63.6%로 나타나 오히려 위약군에서 반응률이 더 높았다. 약물과 관련성 있는 이상 반응은 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 "이번 임상에서 BBT-401의 일관성 있는 안전성 및 내약성을...
심혈관 질환 있는 당뇨병 환자, 스타틴 단독 치료보다 병용 효과 2023-01-10 17:46:22
투약이 어렵다. 이때는 에제티마이브 등 비(非)스타틴 약물과의 병용치료가 대안으로 제시된다. 병용치료로 스타틴의 용량을 줄이면서 LDL 콜레스테롤을 떨어뜨리고, 고용량 스타틴으로 인한 부작용 감소도 기대할 수 있다. 세브란스병원 심장내과 연구팀은 국제학술지 `란셋`에 고강도 스타틴 단독치료와 비교한 중등도...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상3상 투약환자 2/3 돌파 2022-12-23 10:14:23
투약을 마무리할 예정이다. 회사측은 내년 말 또는 2024년 초까지 탑라인 데이터를 확보하고 2024년내 품목허가 승인을 받을 계획이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확산 등 어려운 외부여건이 가운데 임상시험이 조금 지연된 면이 있지만 현재는 대상자 모집에 탄력이 붙어 전반적으로 안정적인...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 환자 투약 "내년 2분기까지" 2022-12-23 10:08:00
투약을 완료할 예정이었으나 코로나19 확산으로 모집 속도가 느려져 내년 2분기까지 투약을 마무리한다고 밝혔다. 탑라인 데이터는 2023년 말이나 2024년 초까지 확보하고 2024년 내 품목허가 승인을 받을 계획이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확산 등 어려운 외부여건이 가운데 임상시험이 조금...