일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것" 2024-06-11 16:50:00

76주간의 임상시험에서 사망자는 도나네맙 투여군에서 19명, 플라시보 투여군에서 16명 나왔다. 도나네맙을 투여한 뒤 숨진 환자 중 3명은 ARIA와 연관이 있는 것으로 집계됐다. 릴리 측은 주기적으로 자기공명영상(MRI) 검사를 통해 부작용을 관찰하면 부작용 사례를 줄일 수 있을 것으로 예상했다. 특정 유전자(ApoE4)를...

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JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36

단독투여군 모두 유효성이 확인되어, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다. 자궁근종은 자궁에 생기는 양성종양으로, 35세 이상 여성 약 40%에서 나타나는 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제(agonist) 제품이 있으나, 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조, 주사 부위 통증 등의 부작용이 있을...

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대웅제약 "당뇨병약 엔블로, 1형 당뇨 반려견에 효능 확인" 2024-06-07 09:41:24

1회 투여군은 프룩토사민이 약 18%, 공복 혈당은 약 30% 감소했다. 프룩토사민은 포도당과 단백질이 결합하며 형성된 화합물로, 2∼3주의 평균 혈당이 반영돼 혈당 추이를 확인하는 간접 지표로 활용된다. 저혈당증과 당뇨병성 케톤산증 등 부작용도 나타나지 았았다고 대웅제약은 설명했다. 대웅제약은 이번 연구 결과가...

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셀트리온, 유럽 알레르기임상면역학회서 옴니클로 임상 후속 데이터 공개 2024-06-04 15:13:09

이 임상시험을 통해 옴니클로 투여군과 오리지널의약품 투여군 사이의 유효성과 약력학 측면의 유사성이 확인됐다고 셀트리온은 강조했다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 확인한 유효성과 안전성 등을 바탕으로 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나선다는 계획이다. 졸레어는 작년 글로벌 시장에서 약 5조원의 매출을 기록한...

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앱클론 "AT101 글로벌, CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지" 2024-06-04 14:31:25

및 고용량 투여군 6명에 대해서는 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 "임상1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상2상을 진행중"이라며 "AT101 치료 효과의 지속성으로 혈액암 환자 질환의 완전한 치료와 극복이 가능하다고 판단한다"고 말했다. 그는 이어 "기존 카티 치료제에 불응하는...

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앱클론 CAR-T, 투약 12개월 후에도 완전관해 유지…경쟁 의약품 대비 우수 2024-06-04 14:19:33

및 고용량 투여군 6명에 대해서는 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 “임상 1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상 2상을 진행 중”이라며 “AT101 치료 효과의 지속성으로 혈액암 환자 질환의 완전한 치료와 극복이 가능하다고 판단한다”고 말했다. 이어 “기존 카티 치료제에 불응하는...

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셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52

12주 차부터 오리지널약 투여군을 CT-P39로 전환하거나 오리지널약을 그대로 유지한 그룹, 기존부터 CT-P39를 계속 투여한 그룹을 비교한 결과, 24주 차까지 3개 그룹 간 유효성과 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 24주 동안 3개 투여군에서 유의미한 이상 반응도 나타나지 않았다. 셀트리온은 지난 달...

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대웅제약 "우루사 주성분, 위암 환자 담석 형성 예방효과" 2024-05-24 09:36:10

대상으로 임상 4상(허가받은 의약품의 추가 임상)을 진행한 결과 UDCA 투여군은 위약군 대비 유의하게 낮은 담석 형성률을 보였다고 회사는 전했다. 구체적으로 UDCA 600mg 투여군은 담석 형성률이 60개월에서 10.56％, 72개월과 80개월에서 각각 11.01％, 12.83％로 나타났다. 위약군의 담석 형성률은 60개월에서 21.8...

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