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앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
번의 투여 기회에서 환자에게 보다 유리한 치료제라고 평가되기 때문이다. 앱클론의 경우에도 세계 최초로 개발한 h1218 기반의 새로운 항체 작용 기전을 갖고 있어 기존 글로벌 CAR-T 치료제와 비교해 경쟁력이 있다는 평가를 받고 있다. 임상 1상에서 환자 반응률(ORR), 투여후 환자 생존율 등에서 개선된 효과를 보였다....
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GC녹십자 "중증형 헌터증후군 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2025-02-05 16:22:21
도구를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여, 중추신경 증상을 개선하는 치료제다. 이 같은 방식으로 환자의 뇌혈관·중추신경 세포에 전달된 약물은 인지능력 상실, 심신 운동 발달 지연 등 중추신경 손상에 기인한 증상을 완화해준다고 GC녹십자는 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
수행된 다기관 임상 1/2a상 시험에서 PN-101을 단회 정맥투여 했으며 12주 추적 결과 안전성 및 탐색적 유효성도 입증했다”고 했다. PN-101은 현재 임상 2상 승인을 위하여 식약처에 IND 심사 중에 있으며 승인 후 2025년에는 PN-101의 안전성과 유효성의 확증 임상으로 진행될 예정이다. 한규범 파이안바이오테크놀로지...
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"5개 중 1개 틀려"...AI의료, 믿을 수 있나 [김수진의 바이탈] 2025-02-04 17:43:51
있다'고 판단했을때 문제점은 뭐가 있습니까? 환자 입장에서는 알고 봤더니 병이 아니니 큰 문제를 삼지 않을 수도 있겠습니다. <기자> 불필요한 검사를 한다는 게 가장 큰 문제입니다. CT등 추가 검사 과정에서 알레르기 위험이 큰 편인 조영제를 투여받을 수 밖에 없거나, 불필요한 방사선에 노출되는 셈입니...
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[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01
있을 것으로 내다봤다. 렉라자와 병용 투여하는 아미반타맙의 피하주사(SC) 제형 출시, 자회사 제노스코의 기업공개(IPO), 미국암연구학회(AACR), 알츠하이머 신약 기술수출 등이 관전 포인트로 꼽힌다. 4일 한국거래소 코스닥 시장에 따르면 지난 3일 오스코텍은 2만6250원에 장을 마쳤다. 오스코택의 주가는 지난해 8월...
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HLB "리보세라닙, 간암 색전술 병용서 무진행생존기간 3배 연장" 2025-02-03 11:58:28
병용투여한 결과 간세포암(HCC) 환자의 무진행생존기간을 3배 이상 연장했다는 임상 결과가 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄'(ASCO GI 2025)에서 공개됐다고 3일 밝혔다. HLB에 따르면 중국 난징(南京) 동남대학교 부속 중다종합병원의 텅 가오중 박사는 최근 미국 샌프란시스코에서 개최된 ASCO GI 2025에서...
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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
화학색전술(TACE)'과 병용투여한 결과 간세포암(HCC) 환자의 무진행생존기간(PFS)을 3배 이상 연장했다는 연구자 임상 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 이번 연구자 임상 결과는 최근 종료된 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)'에서 공개됐다. 중국 난징 동남대학교 부속 중다종합병원의 텅...
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보령, 다발골수종 제네릭 '포말리킨' 국내 출시 2025-02-03 10:05:02
투여경로, 성분, 제형이 동일한 의약품은 포말리킨이 최초이자 유일하다. 포말리킨은 레날리도마이드를 포함해 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에게 병용요법(보르테조밉·덱사메타손)으로 사용한다. 또 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함해 최소 두 가지 치료를 받고, 재발·불응한 다발골수종 환자에게...
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셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 미국 1상 신청 2025-02-03 10:04:32
첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 진행할 계획이다. 셀트리온은 CT-P70이 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수에서 경쟁사 파이프라인을 능가하는 수치가 나타나, 같은 기전 치료제 중 뛰어난 경쟁력을 갖춘 '베스트인클래스' 신약으로 기대하고 있다. 특히 오픈 이노베이션을 통해 공동개발한...
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보령, 다발골수종 치료제 '포말리킨' 출시 2025-02-03 09:37:46
다발골수종 환자의 치료에 '보르테조밉' 및 '덱사메타손'과 병용요법 ▲ 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 최소 두 가지 치료를 받고 재발 또는 불응한 다발골수종 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 두 가지를 적응증으로 보유했다. 국내에서 오리지널(포말리스트)과 적응증, 투여경로, 성분,...
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