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장내 미생물 신약, 美 FDA서 첫 승인 2022-12-01 17:35:42
장내 환경이 나빠지고 클로스트리디움 디피실이라는 균이 과도하게 증식하면서 장에 염증을 일으키는 질병인데 심하면 장이 썩어 사망에 이르게 된다. 주로 항생제를 오래 복용한 환자나 고령층 환자에게 생긴다. 미국 바이오기업 세레스테라퓨틱스도 CDI 치료제인 ‘SER-109’의 FDA 승인을 기다리고 있다. 국내서도...
웅진생활건강 등 다단계 4곳 폐업…힐리월드코리아 신규 등록 2022-11-24 10:00:02
업체는 힐리월드코리아다. 에이쓰리글로벌(구 테라스타), 앤트리(주 애드올), 주네스글로벌코리아, 스타컴즈, 매니스, 엘에스피플, 퀄리빙, 퍼메나 등 9개사는 상호 또는 주소를 변경했다. 공정위는 "다단계 판매업자와 거래하거나 다단계 판매원으로 활동하려 할 때는 해당 사업자의 등록 여부와 휴·폐업 여부, 주요 정보...
이달에 들어온 외국인 자금 3.5조원, 反시진핑 자금? 아니면 검은 머리 외국인 자금? [한상춘의 지금 세계는] 2022-10-28 08:46:50
- 日 엔캐리 트리이드 자금, 1300억원 이상 유입 - 외국인 자금, 달러계는 유입 중단 및 이탈 - 한국인 해외영주권자 자금 2000억원에 근접 - 최대 조세회피지역 케이만 자금, 700억원 달해 Q. 국내 증시에 유입된 외국인 자금 중 달러계 자금은 들어오지 않는데요. 왜 그렇습니까? - 韓 증시 이탈 자금, 달러 캐리 자금...
HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
HLB테라퓨틱스는 자사의 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 신경영양성각막염(NK), 안구건조증에 대한 미국 임상3상 준비에 착수한 가운데 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)도 재발성 교모세포종(GBM) 치료제 `OKN-007`에 대한 환자 모집을 최근 완료했다고 25일 밝혔다. 오블라토가 진행하는 임상2상은 재발성...
HLB테라퓨틱스, FDA에 안구건조증 4번째 3상 사전논의 신청 2022-10-24 09:56:00
테라퓨틱스의 미국 자회사 리젠트리를 통해 개발되고 있다. SPA는 개발사가 제출한 임상 프로토콜과 임상통계분석 계획이 신약 개발과 허가에 필요한 요구사항을 만족하는지에 대해 FDA에 검토와 동의를 요청하는 제도다. 개발사는 향후 결정된 프로토콜에 따라 임상을 진행하게 된다. 이 프로그램을 이용하면 임상 이후...
HLB테라퓨틱스, 미 FDA에 신경영양성각막염 임상 프로토콜 제출 2022-09-27 15:05:29
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 두 번째 임상3상(SEER-2)을 진행하기 위해 지난 26일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 프로토콜을 제출했다고 27일 밝혔다. HLB테라퓨틱스는 NK에 대한 치료제 허가 기간을 최대한 단축시키기 위해 지난 7월, 두 번째...
HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 두번째 3상 계획 FDA 제출 2022-09-27 11:33:07
테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제의 두번째 임상 3상(SEER-2)을 진행하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 프로토콜(계획)을 제출했다고 27일 밝혔다. FDA가 이번 계획을 승인하면 임상을 진행할 수 있다는 설명이다. HLB테라퓨틱스는 NK 치료제의 개발 기간을 단축하기...
HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염(NK) 美·유럽 임상 3상 돌입 2022-07-18 14:21:35
HLB테라퓨틱스가 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 미국, 유럽 임상 3상 준비에 돌입키로 하고, 글로벌 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 안과 질환은 통상 2번의 반복적 임상결과가 요구되는데 2개의 임상(SEER-2, SEER-3)을...
에이비엘바이오, ABL001 마일스톤 6백만 달러 받는다 2022-06-27 11:20:25
마일스톤 금액을 수령할 예정이다. 콤패스 테라퓨틱스(나스닥 CMPX)는 나스닥 시장에 상장된 미국 바이오 기업으로, 지난해 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)를 인수하며 ABL001(CTX-009)에 대한 한국을 제외한 전세계 권리를 보유하게 됐다. 그 중 중국 내 권리는 엘피사이언스(Elpiscience)에게 이전됐다. 계약에...
[표] 코스닥시장 1분기 흑자전환 105곳 2022-05-18 13:23:14
│지노믹트리│-2,113│12,569 │14,682 │ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │모바일리더│-75 │10,906 │10,981 │ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │테크윙│-2,545│9,712 │12,257 │...