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수젠텍 '백신효과 검증' 진단키트 수출 허가 2021-04-19 17:23:35
수 있는지를 판별하는 ‘중화력’을 수치로 정량화한다. 이를 통해 백신 접종 효과를 판별할 수 있다. 코로나19 백신 접종으로 면역력이 형성됐는지 확인하는 것뿐만 아니라 재접종 여부와 시기를 판별하는 데 필수적이라는 게 회사 측의 설명이다. 특히 백신 접종 증가에 따라 수요도 늘어 해외 주요 국가로의 진출이...
수젠텍, 코로나19 중화항체 정량 검사키트 수출 허가 2021-04-19 09:17:49
있는지를 판별하는 ‘중화력’을 수치로 정량화한다. 이를 통해 백신 접종 효과의 판별이 가능하다. 또 기존 제품 대비 반응시간이 짧아 대량 검체 분석도 쉽다고 했다. 코로나19 백신 1차 접종으로 면역력이 형성됐는지 확인하는 것뿐 아니라, 재접종 여부와 시기를 판별하는 데 필수적이라는 설명이다. 특히 백신 접종...
바디텍메드, 타액 이용 코로나19 항원진단키트 개발 2021-04-15 15:07:49
현지 평가가 진행 중이라고 회사 측은 전했다. 이번 제품은 별도의 기기가 필요 없는 신속진단키트다. 15~30분 이내에 검사 대상자가 있는 현장에서 바로 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다. 임상을 통해 확인한 제품의 검사 정확도는 민감도(양성 판별률) 80%, 특이도(음성 판별률) 100% 수준이다. 한민수 기자...
베르티스 "마스토체크, 유방암 치료 전후 검사 가능성 확인" 2021-04-14 15:42:59
특허받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 판별하는 기술이다. 특허 기준 92%의 정확도를 기록했다. 2019년 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다. 또 마스토체크는 단독으로도 유방 'X선' 촬영술보다 높은 정확도를 보였고, 병행 사용 시 높은 수준으로 민감도(양성 판별률)가 증가함을...
일본산 수입 수산물 연간 3만t…해수부 '전수검사' 방안 검토(종합) 2021-04-13 20:00:47
처벌을 강화하고, 원산지 판별 기법을 개발하는 등 종합적인 '원산지 관리 시스템'을 완성할 계획이다. 해수부 관계자는 "일본산 수입 수산물에 대한 단속 강화와 동시에 중국산 수산물에 대한 관리 감독도 계속 이행할 예정"이라고 밝혔다. ohyes@yna.co.kr [https://youtu.be/kNGB7HXGoSI] (끝) <저작권자(c)...
젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발 완료 2021-03-23 14:19:32
설명이다. ddPCR은 민감도(양성 판별률)가 월등하게 높아 기존 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로는 검출하지 못하는 혈액이나 미량의 조직 검체에서도 돌연변이를 확인할 수 있다고 회사 측은 전했다. 젠큐릭스는 자궁내막암 검사를 비롯한 동반진단 제품들에 대해 국내 및 글로벌 인허가와 판매를 추진할 예정이다....
젠큐릭스 "간·대장암 조기진단 제품, 연내 임상 완료 목표" 2021-01-27 14:16:11
훨씬 높은 민감도(양성 판별률)가 요구되는 액체생검 분야에서 젠큐릭스가 성공을 자신하는 이유다. 또 최근 젠큐릭스가 최대주주 지위를 확보한 지노바이오와 순환종양세포(CTC) 분야에도 진출한다. 지노바이오는 혈액에 떠다니는 암세포인 CTC를 분리 및 분석하는 원천기술을 보유한 기업이다. 지노바이오가 개발한 CTC...
한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시 2021-01-18 10:26:04
승인한 항원 진단검사 의료기기다. 민감도(양성 판별률) 90%, 특이도(음성 판별률) 96%의 성능을 갖췄다. 신속항원진단키트는 항원·항체 결합반응을 이용한 것으로, 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. 간편한 사용법과, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다는 장점 때문에 감염 의심자들을 대상으로 한 초기...
지노믹트리, 엠투엔과 UAE 암 조기진단 사업 협력 MOU 2020-12-24 13:39:26
상관없이 민감도(양성 판별률) 100%, 특이도(음성 판별률) 90%의 중간분석 결과가 나왔다. 안성환 지노믹트리 대표는 "오리온홀딩스를 통한 중국 시장 진출 경험을 바탕으로 중동 진출을 위해 엠투엔과 협력하기로 했다"며 "아랍에미리트를 거점으로 중동 지역 내 다른 국가들로 판매 영역을 넓혀나갈 계획"이라고 말했다....
[유망기업] 아시아 최초 유방암 예후 진단검사 승인받은 젠큐릭스 2020-12-21 08:58:01
표적한 유전물질의 수를 세는 방식이다. 기존 PCR보다 민감도(양성 판별률)가 비교적 높을 뿐 아니라 절대적 정량 분석이 가능하다. 회사는 ddPCR 방식으로 액체생검 동반진단 제품들을 암종별로 개발하고 있다. 각각의 제품은 K-RAS, b-RaF, cMet, PIK3CA 유전자에 대한 돌연변이 여부를 판단한다. 각각 대장암, 갑상선암,...