SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20

폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. SK바이오에 따르면 추가 제출을 거쳐 임상 신청 절차가 완료될 예정이다. 이번 임상에서 두 회사는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 GBP410과 기존 폐렴구균 단백접합 백신을 비교해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다....

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SK바사, 21가 폐렴구균백신 美 제3상 임상시험계획 신청 [주목 e공시] 2023-12-11 08:46:47

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 미국 제3상 임상시험계획(IND)을 지난 9일 신청했다고 11일 공시했다. 회사에 따르면 임상시험1은 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 것이다. 임상시험2는 GBP410의 안전성을 평가하기 위한 임상시험으로 해당 시험을 통해...

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웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29

클라미디아균, 폐렴 레지오넬라균, 폐렴구균, 황색포도상구균 등 폐렴 원인균 12종을 동시에 검출할 수 있다. 현재 웰스바이오는 '케어젠'을 앞세워 국내외 시장을 동시에 공략하고 나섰다. 이 가운데서도 속도가 빠른 건 해외시장이다. 해외시장이 국내보다 임상 규정이 다소 낮은 만큼, 우선 해외시장 공략에...

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[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38

검토 중이라고 전했다. 마이코플라스마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 국내 품목 허가를 진행 중이다....

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• #고침 경제독감 #마이코플라스마 #독감 #유행 #항생제 #해열제 #폐렴 #우려

독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03

증산 등을 검토 중이라고 전했다. 마이코플라스마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 식품의약품안전처로부터...

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[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01

이 백신을 생산할 예정이다. 폐렴구균은 폐렴, 수막염 등 질환의 주요 원인이 되는 세균이다. 건강한 성인도 폐렴구균성 질환에 걸리지만, 65세 이상 노인과 만 2세 미만 소아에서 특히 발병률이 높다. 지난 2021년 기준 폐렴은 국내 사망 원인 3위다. '혈청형'이라고도 불리는 폐렴구균 항원의 종류는 90여개...

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• #이지 사이언스 #백신 #폐렴구균 #혈청 #예방 #임상 #소아

SK바사, 안동L하우스에 1천300평 규모 백신 생산시설 증축 착수 2023-11-28 18:34:46

계획이다. GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다. SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인...

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• #SK바사 안동L하우스에 #백신 #안동 #하우스 #SK바이오 #개발

SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 시동 2023-11-28 18:00:58

및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균의 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410은 현재 상용화중인 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 보다 넓을...

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