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"신약으로 퍼펙트스톰 타개"…제약·바이오 신년목표는 R&D 강화 2025-01-05 06:00:07
착수하겠다고 예고했다. 비소세포폐암 치료제 렉라자는 작년 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 올해를 '연구의 글로벌화 원년'으로 삼았다. 이 사장은 올해 한국, 미국, 아시아, 유럽 등을 잇는 R&D 네트워크를 재정비하겠다면서 "최적의 결정을...
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유한양행 폐암치료제 렉라자, 美 이어 유럽서도 시판 허가 2024-12-30 20:15:42
병용 요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 이에 따라 유한양행은 존슨앤드존슨에서 기술료 3000만달러(약 442억원)를 추가 수령한다. 이 경우 렉라자 기술 수출로 얻는 수익은 2억4000만달러(약 3537억원)까지 늘어난다. 유한양행은 유럽 내 렉라자 판매에 따른 로열티도 10~12% 받게 되는 것으로...
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에이비온, 폐암신약 글로벌 임상 확대 2024-12-29 17:05:01
에이비온이 항암신약 후보물질 ‘바바메킵’과 유한양행의 ‘렉라자’를 폐암 환자에게 함께 투여하는 미국 임상시험에 진입했다. 에이비온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바바메킵(개발명 ABN401)의 임상 2상시험 계획을 변경하도록 승인받았다고 29일 밝혔다. 업체 측은 앞서 폐암 환자에게 이 약만 단독 투여하도록...
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셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
면역항암제 영역 진출에도 박차를 가하고 있다. 아울러 셀트리온은 최근 비소세포폐암(NSCLC), 방광암 등 고형암을 대상으로 하는 항체·약물접합체(ADC) 파이프라인 'CT-P70', 'CT-P71'의 비임상 연구 결과를 공개하며 항암신약 개발에도 적극 나서고 있다. 셀트리온 관계자는 "신규 파이프라인 CT-P44...
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[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-12-23 10:20:02
치명률이 높은 희귀 비습세포 폐암에 병용 투여되는 신약으로, 보완 요구 서한이 완료되면 패스트트랙이 가능할 것으로 보입니다. 렉라자의 기술력은 여전히 건재하며, 리브레반트의 결과에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. 최근 주가의 과도한 조정을 고려했을 때, 이러한 이슈들이 정상화되면 높은 수준의...
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삼성증권 "내년 헬스케어 실적 R&D 모멘텀 커…비중 확대" 2024-12-12 09:04:04
서 연구원은 폐암 치료제 '레이저티닙' 등으로 약진하는 유한양행[000100]의 실적 성장을 주목해야 한다고 강조했고, 이어 혈액제제 '알리글로'를 내놓은 녹십자[006280], 뇌전증 신약 '엑스코프리'로 주목받는 SK바이오팜[326030]을 '최선호주'로 꼽았다. 그는 "경구용 비만 치료제를...
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CJ바이오, 400억 규모 유상증자…"CJ제일제당에 배정" 2024-12-09 21:58:19
이번 유상증자로 신약 개발을 위한 안정적인 자본 조달이 가능하게 돼 CJRB-101의 임상 및 후속 파이프라인의 개발이 가속화될 전망이다. CJ제일제당 관계자는 "'AI 기반 마이크로바이옴 플랫폼 사업'도 속도를 낼 것"이라며 "그룹 웰니스 사업과의 시너지를 통해 보다 안정적인 사업 구조를 만들 것"이라고 했다....
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파로스젠, 표적항암신약 후보물질 임상 1상 돌입 2024-12-09 11:17:39
유전자 결손 또는 KRAS 변이가 있는 폐암, 대장암, 유방암, 전립선암, 췌장암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 이득원 파로스젠 대표는 "PGP-2113은 치료제가 없는 PTEN 유전자 결손과 모든 KRAS 변이 암 환자에게 종양 이질성을 극복해 재발없이 완치를 유도하는 '퍼스트 인 클래스' 국산 혁신신약이...
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제노스코 "제2 렉라자 10년內 5개 상용화" 2024-12-08 17:25:36
비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 렉라자는 국산 신약 최초로 글로벌 연매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 전망이다. 고 대표는 “아직 환호하기엔 이르다”며 “내년 렉라자와 리브리반트 피하주사(SC) 제형 허가가 나오는 시기가 제노스코 도약의 발판이 될 것”이라고 말했다. 렉라자와 리브리반트 SC는...
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기업혁신대상 대통령상에 유한양행…국내 항암제 첫 미국진출 2024-12-03 11:57:10
각각 받았다. 유한양행은 글로벌 신약 개발을 위해 연구개발(R&D) 투자를 강화하고 외부 아이디어와 기술을 적극 도입하는 '오픈 이노베이션(개방형 혁신)' 전략을 추진, 2021년 폐암 치료제 렉라자가 국산 신약 31호로 품목 허가를 받았다. 렉라자는 지난 8월 존슨앤존슨 리브리반트와의 병용 요법으로 미국...
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