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美 10% 때리자…中, 석탄·농기계 등 80개품목 보복관세 2025-02-04 17:42:26
이익을 위해 이같이 결정했다”며 “해당 품목을 수출하기 위해선 중국 수출통제법과 이중 용도 품목 수출 통제 조례 등 규정에 따라 사전에 허가를 신청해야 한다”고 밝혔다. 김종문 KIC중국 센터장은 “반도체 관련 광물에 대한 조치는 미국 기업에 단기적 영향이 있을 수밖에 없다”며 “이번 일을 계기로 중국 정부와...
디오비랩스, 클로스트리디움 보툴리눔 Hall A 균주 확보…의약품 개발 본격화 2025-02-04 17:03:12
개발할 것"이라고 밝혔다. 민 대표는 "앞으로 제약사와 의료기기 등 다양한 기업들과 협력해 혁신적인 헬스케어 제품을 연구·개발할 계획"이라고 강조했다. 디오비랩스는 보툴리눔 의약품 개발과 허가 분야에서 15년 이상의 경력을 가진 연구원들이 설립한 회사다. 회사측은 "품목허가 및 상업화 생산 경험이 풍부한...
中, 트럼프에 즉각 맞대응…美석탄·석유 등 10∼15% 보복 관세(종합) 2025-02-04 16:15:51
보호하고 확산방지 등 국제적 의무를 이행하고자 이들 품목에 대해 수출통제를 실시하기로 했다"며 "위 품목을 수출하는 업자는 '수출통제법'과 '이중용도 품목 수출 통제 목록'의 관련 규정에 따라 국무원의 상무 주관 부서에 허가를 신청해야 한다"고 말했다. 상무부는 아울러 타미힐피거와 캘빈클라인...
퓨쳐켐, 지난해 매출 173억원…전년 대비 24% 성장 2025-02-04 09:41:38
파악된다. 퓨쳐켐 관계자는 “현재 FC705 국내 임상 2상 최종 결과 발표를 앞두고 있으며 국내 임상 3상 신청을 준비중에 있다”며 “또한 FC303의 임상 3상을 1분기 내 최종 마무리하고 상반기 내 품목허가를 신청할 계획”이라고 전했다. 이어 “기존 제품의 영업력을 강화하는 동시에 신약 개발을 지속적으로 추진해...
"트럼프發 의약품 관세"...국내 제약바이오 투자전략 2025-02-03 13:09:46
1분기 중 미 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 앞두고 있다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더 많은 콘텐츠는 투자정보 플랫폼 '와우퀵(WOWQUICK)'에서 확인할 수 있습니다.
[게시판] 휴메딕스, 히알루론산 필러 3종 태국 품목허가 획득 2025-02-03 11:52:08
[게시판] 휴메딕스, 히알루론산 필러 3종 태국 품목허가 획득 ▲ 휴메딕스[200670]는 최근 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 제품 3종에 대한 품목 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 허가 제품은 ▲ 엘라비에® 프리미어 소프트-L ▲ 엘라비에® 프리미어 딥라인-L ▲ 리볼라인® 하라-L이며, 협력사인...
동국제약, 세계 최초 두타스테리드·타다라필 복합제 허가 2025-02-03 11:37:03
전립선 비대증 개량신약 ‘유레스코정’의 품목 허가를 승인 받았다. 전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져, 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제(피나스테리드, 두타스테리드)를 사용하며, 증상의 개선을 위해 여러 약제들을 병용하는 것이 일반적이다. 유레스...
동국제약 "전립선 비대증 개량신약 국내 품목허가" 2025-02-03 11:16:13
품목허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 동국제약[086450]은 식품의약품안전처(식약처)로부터 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량신약 '유레스코정'의 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커지면서 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 질환이다....
휴젤, 'IMCAS 2025' 참가…HA필러 및 봉합사 제품 우수성 알려 2025-02-03 10:29:34
박차를 가한다. 지난 23년 태국에서 처음으로 허가를 획득한 후 유럽, 브라질, 불가리아, 베트남 등 총 18개국에서 품목허가를 완료했다. 휴젤 관계자는 “메디컬 에스테틱 분야의 최대 학술행사로 꼽히는 IMCAS에 4년 연속으로 참가하여 휴젤 제품들의 우수성을 알릴 수 있어 기쁘다”면서 “향후에도 세계 각국 의료진 및...
셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯' 국내 판매 2025-02-03 10:04:59
적응증인 원발성 고콜레스테롤혈증에 대한 품목허가를 획득했다. 이어 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용받았다. 국내 21개 기관에서 고혈압과 고지혈증 동반 총 163명의 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 연구에 따르면, 암로젯정은 대조군인 로수바스타틴·에제티미브 또는...