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셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과" 2024-04-29 16:38:18
아일리아(127.1억 달러, 안구질환 치료제), 프롤리아(40.5억 달러, 골다공증 치료제), 악템라(29.3억 달러, 자가면역질환 치료제)에 대해 바이오시밀러를 개발하고 있다"며 "올해까지 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)에 승인 신청을 해 순차적으로 승인을 받을 예정"이라고 했다. 셀트리온은 신규 항체치료제,...
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종근당 1분기 영업익 11% 감소…위식도역류약 판매 종료 탓 2024-04-26 17:28:21
순이익은 같은 기간 28.1% 감소한 251억원이었다. 종근당은 골다공증 치료제 '프롤리아', 고혈압 치료제 '딜라트렌' 등 기존 품목, 기억력 감퇴 개선제 '브레이닝', 셀트리온제약[068760]과 공동 판매하는 간장용제 '고덱스' 등 신제품이 고르게 성장했지만, 2019년부터 HK이노엔[19594...
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셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19
‘2024 세계골다공증학회(WCO)’에서 골다공증치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 현지시간 4월 11일부터 14일까지 영국 런던에서 진행됐다....
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셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56
'프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 임상 3상 후속 연구에서 오리지널약과 동등성을 확인했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 지난 11∼14일(현지 시각) 영국 런던에서 열린 세계골다공증학회에서 폐경 후 골다공증이 있는 50세 이상, 80세 이하 여성 환자 479명을...
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셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49
‘2024 세계골다공증학회(WCO)’에서 골다공증치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 현지시간 4월 11일부터 14일까지 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두...
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미 증시, FOMC 회의 앞두고 상승 마감-와우넷 오늘장전략 2024-03-20 08:33:16
펙수클루 코마케팅, 프롤리아 등 주력 제품들의 고른 매출 성장으로 상쇄 가능할 것 - 2024년 예상 영업이익: 1,120억원(2023년 CKD501 제외한 영업이익 대비 -21%yoy), R&D 비용 증가 예상 - 노바티스에게 기술 이전 이후 신약 개발 파이프라인 개발 역량 강화 중, 이중항체 국내 임상 1상, ADC 전임상 진행 중, 초기...
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방,...
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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
품목 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 셀트리온은 골다공증, 골 소실, 골거대세포종 등 프롤리아와 엑스지바의 유럽 내...
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셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
입장이다. 스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 5개 글로벌 블록버스터 제품 바이오시밀러의 순차적 허가를 예상하며, 오크레부스, 코센틱스 등 바이오시밀러 후속 제품과 차세대 신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 신약의 경우 2027년까지 항암제, 자가면역질환, 대사질환 등을 대상으로 다양한 모달리티의...
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셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라의 바이오시밀러를 순차적으로 허가받고, 후속 제품 개발에 속도를 낼 계획이다. 바이오시밀러 처방이 확대되며 올해에는 매출 3조5천억원을 달성할 것으로 기대했다. 신약 분야에서는 2027년까지 후보물질 10개 이상을 임상시험 단계로 진입시킬 계획이다. hyun0@yna.co.kr...
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