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[게시판] 서정진 셀트리온 회장, 美 소화기학회 참석 2024-10-24 14:44:51
글로벌 임상 3상 결과 등을 발표할 계획이다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 'TeriQ Patch' 임상1상 승인 2024-10-21 14:30:01
시 피부에 닿자마자 즉각적으로 분리되어, 경피 흡수를 통해 약물이 체내로 전달되는 쿼드메디슨만의 원천기술이 적용됐다. 이러한 마이크로니들 패치에 골형성을 촉진하는 기전을 통해 뼈의 강도를 높이는 테리파라타이드(Teriparatide)를 탑재해 기허가된 피하주사 제형인 테리본과 포스테오 완제 의약품과의 비교를 통해...
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[오늘시장 특징주] 셀트리온(068270) 2024-10-21 10:16:48
더욱 부각하고 있습니다. 짐펜트라는 피하주사 제형으로, 기존 정맥 주사보다 관리가 편리하며, 미국에서는 집에서도 투여할 수 있게 처방되고 있어 환자의 편의성을 크게 향상했습니다. 셀트리온은 하반기부터 재고 자산 원가율 개선과 무용 자산 상각비 감소 등을 통해 영업이익률이 개선될 것으로 전망하고 있습니다....
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셀트리온, 연내 CDMO 자회사 세운다 2024-10-18 18:14:51
세울 것이라고 했다. 셀트리온은 세계 유일의 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙)인 짐펜트라를 지난 1분기 미국 시장에 출시한 뒤 처방 확대에 나서고 있다. 병원에 방문해 맞아야 하는 기존 정맥주사(IV) 제형보다 편리하다. 셀트리온은 짐펜트라만으로 내년 매출 1조원 달성이 가능하다고 했다....
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셀트리온 "CDMO 사업 확대…연내 100% 자회사 설립" 2024-10-18 14:46:30
진행 중에 있다"고 설명했다. 자가면역질환 SC(피하주사제형) 치료제인 '짐펜트라'와 관련해서는 당초 계획대로 연간 매출 1조원을 달성할 수 있을 것이라며 자신감을 드러냈다. 셀트리온은 "당사는 올해 1분기 짐펜트라를 미국 시장에 공식 런칭한 이후 PBM(처방약급여관리업체) 커버리지 확대를 위한 노력을...
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셀트리온 "CDMO 자회사 연내 설립…기존 업체 넘는 경쟁력 확보" 2024-10-18 10:53:34
밝힌 바 있다. 아울러 셀트리온은 지난 3월 미국에 출시한 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 현재 미국 처방약 급여관리회사(PBM)의 80%까지 등재를 완료했다고 전했다. 다만 환자가 처방에 따른 실질적인 환급을 받으려면 80% 범위에서 모든 PBM 산하 보험사 등재가 완료돼야 함에 따라, 이...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13
복제약)로 정맥주사(IV) 제형이 아닌 피하주사(SC) 제형이라는 특징이 있는 의약품이다. 셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 2년(102주)간 진행한 임상에서 장기 유효성, 안전성 및 면역원성에 대한 데이터를 추가 확보했다고 설명했다. 10주차부터 환자군을 짐펜트라 120㎎ 투여군과 위약...
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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이번 학회에서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기...
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살빼는 주사 '위고비' 풀렸다…월 4회 80만원 안팎 2024-10-15 17:41:48
1회 피하주사 투여위고비는 약물이 충전된 주사제(프리필드펜) 형태로 주 1회 피하주사로 투여한다. 펜 한 개당 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 총 다섯 가지 용량으로 나뉘었으며 펜 하나가 4주 투약분이다. 가장 적은 용량인 0.25㎎으로 시작해 4주 간격으로 용량을 점차 늘리는 과정을 거친다. 제품 공급가는 펜...
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삼성바이오, 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘' 첫 공개 2024-10-14 10:50:28
약효는 동일해 피하주사제와 안구투여 주사제 개발에 주로 활용된다. 보관과 운반 비용을 줄일 수 있다는 장점도 있어 최근 업계에서 수요가 늘고 있다. 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 과정에서 발생하는 점도 증가나 수소이온 농도 변화 등 문제를 해결했으며, 에스-하이콘을 통해 200㎎/㎖ 이상 초고농도 제형을...
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