셀트리온, 피하주사형 '램시마SC' 임상결과 학회서 발표 2019-09-08 10:32:33

셀트리온, 피하주사형 '램시마SC' 임상결과 학회서 발표 동아시아류마티스학회…"램시마SC, 정맥주사형 램시마와 효과·안전성 유사" (서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 셀트리온은 자가면역질환 치료 바이오의약품 '램시마SC'의 임상 1·3상 결과를 서울에서 열린 동아시아 류마티스학회(EAGOR)에서...

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서정진 "年10조 매출 일으킬 램시마SC, 연내 유럽 승인 자신" 2019-08-28 17:40:23

말 EMA에 램시마의 피하주사형인 램시마SC의 허가를 신청했다. 서 회장은 “램시마SC 하나만으로도 연간 10조원 이상을 팔 수 있다”며 “휴미라보다 효능이 강한 데다 인플릭시맙의 피하주사형 경쟁 제품이 없어 고가 전략이 가능하다”고 설명했다. 셀트리온은 램시마SC가 안착하면 최근 발표한...

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• #서정진 10조 #램시마 #회장 #셀트리온 #투자 #글로벌 #구축 #규모

상폐 악재 속 반등한 바이오株…IPO '눈길' 2019-08-27 17:39:36

유럽에서 허가 신청을 진행 중이다. 셀트리온의 피하주사형 램시마SC(자가면역질환 치료제)는 올해 말 유럽 승인을 앞두고 본격 생산 준비에 돌입한 것으로 알려졌다. 뇌전증 신약 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 허가를 위한 심사를 진행 중이다. 허가 여부는 오는 11월께 결정된다. IPO 준비 바이오기업...

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• #상폐 악재 #바이오주 #상장 #상장예비심사 #신청 #악재 #발표 #결과 #임상 #기업

바이오업계, 신라젠 파장에 '전전긍긍'…"주주와 소통 강화" 2019-08-06 13:56:24

"피하주사형 램시마SC는 유럽에서 바이오베터 개념으로, 미국에서는 신약 개념으로 허가를 진행 중"이라며 "현재까지 모두 순조롭게 진행되고 있어 앞으로 회사가 한단계 크게 성장하는 계기가 될 것으로 평가된다"고 전했다. 이어 대차거래에 대한 문의에는 "최대주주인 셀트리온홀딩스의 주식 중 1주도 대차거래를 위한...

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• #바이오업계 신라젠 #주주 #신라젠 #대표 #매입 #진행 #회사 #설명

셀트리온 "'피하주사' 램시마SC, 미국 임상 3상 개시" 2019-07-31 10:30:25

정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마를 피하주사형으로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 피하주사 제형은 주사를 맞고자 환자가 매번 병원을 찾아야 하는 정맥주사와 달리 스스로 주사할 수 있어 편의성이 높다. 셀트리온은 램시마SC가...

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• #셀트리온 피하주사 #램시마 #임상 #셀트리온 #미국

셀트리온, 상반기 중국 합작법인 설립 지연…"추가 협의 중" 2019-07-03 06:33:00

'램시마'(성분명 인플릭시맙)를 피하주사형으로 만든 '램시마SC'의 유럽 허가가 예상되고, 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 미국 출시가 예정돼 있다. 셀트리온의 글로벌 합성의약품 사업도 본격화될 전망이다. 셀트리온은 지난해 11월 미국에서 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료에 쓰는...

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• #셀트리온 상반기 #중국 #설립 #셀트리온 #합작법인 #미국