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한국화이자, 항생제 내성 인식 위해 `메타버스 슈퍼버그 스쿨` 열어 2022-11-21 09:36:41
한국화이자제약은 ‘세계 항생제 인식 주간(World Antimicrobial Awareness Week, WAAW)’을 맞아 전 세계 공중보건을 위협하는 항생제 내성에 대한 인식을 높이기 위한 ‘메타버스 슈퍼버그 스쿨’을 오픈했다고 21일 밝혔다. 세계 항생제 인식 주간은 세계보건기구(WHO)가 감염 질환의 효과적인 치료를 어렵게 만들며,...
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식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 수입 허가 2022-10-07 17:19:34
화이자 2가 백신 수입 허가 기존 백신 대비 오미크론에서 중화항체 1.56배 생성 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이(BA.1)에도 대응하도록 개발된 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주'를 7일 허가했다고 밝혔다. 식약처는 허가 후 장기보존시험자료 등을 제출하는 조건으로...
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화이자 코로나 2가 백신, 식약처 검증자문단 통과 2022-09-30 17:18:44
이자의 코로나 2가 백신이 식품의약품안전처 검증자문단을 통과했다. 식약처는 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 안전성․효과성 검증자문단 회의에서 이 같이 결정했다고 30일 밝혔다. 자문단은 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 접종 후 기존...
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식약처, 코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 2022-09-13 09:42:09
코로나19 치료제 렉키로나주, 한국화이자제약의 코로나19 백신 코미나티주 등 대유행중인 감염병을 예방·치료하는 의약품과 생명을 위협하는 중대한 질환의 치료제 등이 포함돼 있다. 식약처는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위한 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원(Global Innovative products on Fast...
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식약처, 화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수 2022-09-07 17:41:59
화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수 화이자의 두 번째 코로나19 2가 백신…기초 접종 후 추가 접종용 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 화이자제약이 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하도록 개발한 코로나19 2가 백신의 사전검토에 착수했다. 식약처는 한국화이자제약이...
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식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 2022-09-01 15:53:02
이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 생후 6개월~4세 접종 코로나19 백신…질병청 "효과·안전성 보고 도입 검토" (서울=연합뉴스) 최인영 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이...
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식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:37:43
식품의약품안전처는 한국화이자제약 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 심사하는 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능과 효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이다. 앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’,...
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모더나 이어 화이자도 영유아용 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:01:39
식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이 전날 식약처에 해당 품목에 대한 수입 품목허가 심사를 신청한 데 따른 것이다. 이번에 신청된 `코미나티주 0.1mg/mL(6개월~4세용)`은 코로나19 감염을 예방하기 위한...
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식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 14:49:46
화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 생후 6개월부터 4세에 접종하는 코로나19 백신 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이 전날 식약처에 해당 품목에 대한 수입...
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지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05
품목은 코로나19 백신인 한국화이자제약의 '코미나티주', GC녹십자가 수입한 '모더나코비드-19백신주'에 이어 코로나19 치료제인 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주정맥주사용동결건조분말' 순으로 나타났다. 특히 코미나티주를 생산하는 독일과 모더나의 코로나19 백신을 생산하는 스페인에서...
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