英우주공항서 로켓 엔진 시험중 폭발…부상자는 없어 2024-08-21 01:07:02

英우주공항서 로켓 엔진 시험중 폭발…부상자는 없어 (런던=연합뉴스) 김지연 특파원 = 영국 스코틀랜드 최북단에 있는 우주공항에서 시험 발사 중이던 로켓 엔진이 폭발했다. 20일(현지시간) AFP·AP 통신 등에 따르면 독일 로켓 제조사 로켓 팩토리 아우크스부르크(RFA)가 전날 밤 스코틀랜드 셰틀랜드 제도 언스트섬에...

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• #우주공항서 로켓 #시험 #로켓 #사고 #영국

HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26

외에도 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 푸줄로파립과의 병용 임상 결과도 공개될 예정이다. 리보세라닙과 푸줄로파립은 이미 백금 민감성 난소암 환자에서 우수한 치료 효과를 보고했다.이번 ESMO에서는 재발성 난소암 환자를 대상으로 한 약효 결과도 기대되고 있다. HLB는 이와 같은...

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• #HLB 리보세라닙 #결과 #환자 #간암 #대한

코스피, 연고점 경신…2년 5개월여 만에 최고치 2024-07-04 15:58:27

신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 재심사 신청을 권고했단 소식에 따른 것으로 풀이된다. 한편 코스닥 대장주인 에코프로비엠은 1.05% 하락했다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 오후 3시30분 기준 1380원40전에 거래되고 있다. 신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com

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• #코스피 연고점 #전날 #한미사이언스 #각각 #상승 #개인

HBL "간암신약 FDA 승인 재추진…보완 서류 필요없다" 2024-07-03 17:05:17

항서제약이 참여했다. HLB에 따르면 해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다. 항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다. FDA는 해당 서류를 접수한 뒤 심사...

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• #HBL 간암신약 #제출 #서류 #항서제약 #실사

HLB, 간암 신약 FDA 승인 재추진에 상한가…그룹주 동반 급등(종합) 2024-07-03 15:38:52

5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았으나 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐고, 그에 따라 주가도 2일 연속...

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• #HLB 간암 #승인 #신약 #동반 #상한가 #간암

윤석열 "배당하면 세제혜택"..."배당소득세, 저율분리과세" [오한마] 2024-07-03 12:15:39

날'입니다. 지난해 HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미국 FDA에 간암 신약 허가를 신청했지만 불발되면서 주가도 크게 떨어졌는데요. HLB는 오늘 홈페이지를 통해 "FDA측으로부터 추가 지적사항과 보완자료가 없다는 답변을 들었다"며 "승인 서류를 다시 제출할 것"이...

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• #윤석열 배당하면 #오늘 #보이 #대통령 #에이치아이 #계약 #기술이전 #오한마 #주가 #시장 #에스오에스랩

[한경유레카 특징주] HLB, 美 FDA와 미팅 통해 추가보완 제출 서류 없음 확인 2024-07-03 09:49:36

FDA로부터 당시 지적 받은 사항에 대해 항서제약이 제출한 답변이 충분하여 추가로 보완할 자료가 없다는 답변을 받았다고 전했다. 이어 재심사 절차에 필요한 서류를 갖춰지면 언제든 제출하면 된다는 의견을 전달받아 승인 관련 서류 작업이 준비되는대로 다시 제출할 예정이라고 전했다. 해당 소식에 HLB뿐만 아니라...

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• #한경유레카 특징주 #알고리즘 #한경유레카 #제출 #대해

"간암신약 허가심사 곧 재개"…HLB그룹주 '상승' 2024-07-03 09:46:30

HLB의 간암신약 리보세라닙의 병용약물인 캄렐리주맙(항서제약)에 대한 의약품 제조 및 품질관리(CMC) 현장실사가 있었고, 당시 요청한 보완자료도 제출해 더 이상 추가적인 보완서류는 없다는 의미란 설명이다. HLB 측은 "항서제약은 별도 실험이나 서류의 준비 없이, 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 F...

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• #간암신약 허가심사 #서류 #제출 #간암신약 #허가심사 #요청

HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 2024-07-03 09:45:26

항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = HLB[028300]는 미국 식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 3일 밝혔다. HLB는 지난 2일(현지 시각)...

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• #HLB FDA에서 #제출 #재심사 #항서제약 #서류