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에이비엘-리가켐 공동 개발 'CS5001' 호주 임상 1상 IND 제출 2025-03-06 15:49:37
및 R-CHOP 병용요법은 DLBCL 환자에서 고무적인 결과를 보일 것으로 기대하고 있으며, 이번 임상을 통해 CS5001이 DLBCL 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로 자리잡길 바란다”며 “CS5001을 개발한 경험과 이중항체 전문성을 살려 이중항체 ADC를 개발해 나가고 있으며, CS5001 외에도 좋은 소식 전할 수 있도록 최선을...
지아이이노베이션, GI-108 임상 개시…"전임상 완전 관해" 2025-03-06 11:36:59
항체와 IL-2 변이체를 융합한 first-in-class 이중융합 항체단백질이다. GI-108은 다양한 전임상 모델(cold tomor 모델)에서 항암활성을 확인한 바 있다. 인간 삼중 음성 유방암 모델에서는 키트루다 대비 GI-108 단독요법만으로도 우수한 항암 활성을, 다발성골수종 모델에서는 CAR-T 치료제와의 병용요법 초기 단계에서...
[K바이오 뉴프런티어 (2)] 지니너스 "신약 개발 필수 솔루션 기업으로 도약하겠다" 2025-03-06 10:36:08
현재 정조준하고 있는 시장은 항체약물접합체(ADC) 신약이다. 암세포를 선택적으로 공격하기에 '유도미사일' 항암제로 불리는 ADC는 암세포 표면에 있는 특정 단백질과 결합해 효과를 낸다. 이 때문에 암세포 수용체와 리간드(특정 단백질에 특이적으로 작용하는 물질)간 상호작용을 제대로 파악하는 게 성공...
"트럼프의 바이오 정책...국내 CDMO기업에 수혜" 2025-03-05 13:27:13
- 삼성바이오로직스는 글로벌 항체 CDMO 시장에서 스위스 론자와 양분하고 있음. - 알테오젠은 머크의 키트루다SC 제형 연내 론칭을 목표로 하고 있으며, 국내 제약바이오 역사상 처음으로 수천억의 현금 흐름이 내년에 발생할 가능성이 높음. - HLB의 리보세라닙은 FDA 승인 시 시장의 관심을 받을 것으로 기대되나, 이미...
셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 신약 후보물질로,...
셀트리온 "ADC 기반 항암신약, 美 임상 1상 계획 승인" 2025-03-05 09:11:14
미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다. ADC는 암세포를 탐색하는 항체와 암세포를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제다. CT-P70은 암세포에서...
美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08
CT-P70의 IND 승인을 시작으로, 올해 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 총 4건의 IND를 순차적으로 제출해 차세대 신약 파이프라인 임상을 본격화할 계획이다. 이어 2026년 ADC 신약 2건, 다중항체 신약 2건, 2027년 ADC 신약 3건, 2028년 ADC 신약 1건 및 다중항체 신약 1건 등 총 13개 신약 후보물질을 개발을 진행한다는...
맵틱스-큐라클, 공동 개발 항체치료제 국내·PCT 특허 출원 2025-03-04 14:56:57
항체와 항-VEGF 항체를 결합한 이중항체로, 습성 황반변성·당뇨병성 황반부종 등의 망막질환 치료제로 개발 중이다. 지난해 11월 서울아산병원 안과에서 진행한 전임상 시험에서는 전세계에서 사용중인 치료제 '아일리아' 대비 우수한 효능을 확인한 바 있다. 맵틱스 관계자는 “망막질환 시장은 2031년까지 50조...
알테오젠 자회사, 망막혈관질환 이중항체 PCT 출원 2025-03-04 14:55:48
알테오젠 자회사 알토스바이오로직스는 개발 중인 이중항체 망막혈관질환 치료제 'ALTS-OP1'을 PCT 출원했다고 4일 밝혔다. PCT 출원은 특허협력조약(Patent Cooperation Treaty)에 가입한 국가에 특허를 출원하는 제도다. 지난해 우선권 출원에 이어, 전 세계 주요국에 해당 치료제에 대한 특허 권리를 주장한...
[분석+] 앱클론, 국내 첫 CAR-T 기술수출의 의미는? 2025-03-04 14:19:42
CD19 항체의 지적재산권을 보호하는 PCT특허는 ‘악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도’(PCT/KR2018/015445)다. 각국 특허는 국제특허를 기반으로 개별국으로 출원을 진행하는 것이 일반적이다. 앱클론은 해당 국제 특허를 2018년에 출원한...