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식약처, SK바사 생산 노바백스 백신 허가심사 착수 2021-11-15 19:03:49
백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 별도의 해동 절차가 필요없다. 2회분을 맞으면 접종이 완료된다. 식약처는 제출된 자료를 면밀히 검토해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다. SK바이오사이언스는 노바백스 코로나19 백신...
식약처, 국내 생산 노바백스 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-11-15 18:53:19
수 있고 별도의 해동 절차가 필요없다. 2회분을 맞으면 접종이 완료된다. 식약처는 제출된 자료를 면밀히 검토해 코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다. SK바이오사이언스는 노바백스 코로나19 백신의 국내 생산과 상업화의 권리를...
RFHIC, 무선주파수 에너지 사업 확대 추진 2021-10-26 09:51:29
온도를 일정하게 유지할 수 있고 국내 바이오매스 발전사업에 자사 제품이 적용돼 올해부터 매출이 발생하고 있다는 설명이다. CVD는 플라즈마와 여러가지 가스를 결합해 새로운 물성을 증착하는 장비다. 가열사업 분야에서는 주파수 등을 조정해 원하는 위치에 선택적으로 열이 전달될 수 있게 하는 가열용 마이크로웨이브...
강스템바이오텍, 아토피치료제 임상 3상 첫 투여 2021-09-13 17:04:32
강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제의 임상 3상에 참여하는 한림대 강남성심병원에서 첫 번째 환자에게 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 3상에 사용되는 ‘퓨어스템-에이디주’에는 강스템바이오텍이 자체 개발한 ‘셀럽(SELAF)’ 플랫폼 기술을 적용했다. 셀럽은 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포를 순도 95%...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상 3상 첫 환자 투여 개시 2021-09-13 10:50:22
수 있다고 했다. 일반적으로 동결된 세포를 해동할 때는 항온수조(Water bath)를 사용한다. 강스템바이오텍은 비접촉식 건조 해동 시스템(dry thawing system)인 '퍼플 비(Purple Vie)'를 아모라이프사이언스와 공동 개발해다. 이를 통해 무균성 균일성 추적성을 개선했다는 것이다. 또 해동 시마다 생길 수 있는...
"외산 CAR-T, 현실적으로 처방 어려워… 국산 개발 시급" 2021-06-30 10:55:05
06월 30일(10:55) 바이오.제약,헬스케어 전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫ ‘기적의 항암제’, ‘4세대 항암제’. 기존 방식으로 치료가 어려운 혈액암 환자들을 완치시킨다고 알려진 '키메릭항원수용체-T세포(CAR-T)'에 붙여진 별명이다. CAR-T는 가장 강력한 면역세포로 알려진 T세포를...
[유망기업] 내년까지 아토피 치료제 임상 성공 목표, 강스템바이오텍 2021-06-23 09:16:01
말했다. 강스템바이오텍은 임상이 끝난 후 위약군에 있는 환자에게 AD주를 맞을 수 있는 기회를 주는 등 인센티브를 제공해 탈락률을 줄이겠다는 계획이다. 약효를 일정하게 유지하기 위해 제형도 바꿨다. 이전 임상 3상에서는 영하 130℃ 이하로 동결 제조한 치료제를 공장에서 해동한 뒤 병원으로 옮겼다. 이렇게 하다...
[이달의 IPO] 진시스템, 빠르고 간편한 현장 분자진단 플랫폼 기업 2021-05-31 08:49:40
편리하다고 강조했다. 라피칩을 생산하는 공정에서 바이오칩 내에 시약을 코팅하므로 시약을 해동하고 용기에 담는(분주) 등의 과정이 필요 없다. 전처리 과정을 더 간소화한 제품인 ‘UF-400’은 내년 출시를 목표로 개발 중이다. 증상 기반 다중 질병 진단키트 2023년 출시 목표 진시스템의 진단장비 및 라피칩 형태의...
[금주신상] CJ '비빔유수면'·삼양 '불타는 후추볶음면' 2021-05-22 08:00:06
▲ 매일유업은 '매일 바이오 첵스초코'와 '매일 바이오 초코링&프로틴볼' 2종을 출시했다. 용기의 한쪽에는 요구르트를, 다른 쪽에는 토핑을 담은 것으로 용기를 접어 토핑과 요구르트를 섞어 먹는 제품이다. ▲ 롯데제과가 6년 만에 '설레임 쿠키앤크림'을 다시 선보였다. 이 제품은 2015년...
백신 많은 미 "약병에 남는 백신 버릴 각오하고 최대한 맞혀라" 2021-05-22 03:39:34
자회사 얀센의 백신은 한 병에 5회분, 화이자-바이오엔테크 백신은 6회분, 모더나 백신은 10회분이 들어간다. 하지만 이를 해동해서 접종할 수 있도록 준비한 뒤에는 6시간 이내에 이를 사용해야 한다고 WSJ은 전했다. 테네시주 채터누가에서 라티노 주민들을 진료하는 내과의사 켈리 로드니 아널드는 약을 타러 오거나 출...