웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득 2023-11-01 09:47:04

유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치다. 유전자를 20여분만에 높은 수율로 고속 추출할 수 있다. 해당 제품의 도입으로 현재 의료기관에서 수행되고 있는 질병의 분자진단 관련 전체 검사 시간을 단축하고, 검사의 정확도를 높일 것으로 회사는 기대하고 있다....

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• #웰스바이오 핵산자동추출장비 #유럽 #제품 #웰스바이오 #인증

백신 계약 정산에 SK바이오 3분기 실적 급증…영업이익 609억(종합) 2023-10-26 17:46:17

의약품안전처에 노바백스 백신의 국내 긴급 사용승인에 필요한 자료를 제출했다. 노바백스 백신은 미국에서 XBB.1.5 대응 백신으로 사용되는 세 가지 백신 중 하나로, 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 모더나, 화이자 백신과 달리 합성항원 방식의 백신이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...

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• #백신 계약 #백신 #노바백스 #SK바이오사이언스

SK바이오 "XBB 변이 대응 백신 긴급 사용승인 자료 제출" 2023-10-20 16:50:55

리보핵산(mRNA) 방식의 모더나, 화이자 백신과 달리 합성항원 방식의 백신이다. 안재용 사장은 "코로나19가 여전히 일상을 위협하는 상황에서 국민의 백신 선택권을 넓히는 데 기여할 수 있게 됐다"며 "현재 자체 개발 중인 범용 코로나 백신 연구에도 박차를 가해 백신 주권을 확보하고 국민들의 안전한 일상을 지켜낼 수...

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• #SK바이오 XBB #백신 #긴급 #사용승인 #대응

식약처 지원 'mRNA백신 전달체 기술' SML바이오팜에 이전 2023-10-20 16:02:04

= 식품의약품안전처는 감염병 대응 혁신기술 지원 연구사업을 통해 개발된 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 전달체 제조 기술이 국내 백신 개발업체인 SML바이오팜에 20일 이전됐다고 밝혔다. 이전된 기술은 가톨릭대학교 의생명과학과 남재환 교수팀과 한국과학기술연구원(KIST) 금교창 박사팀이 개발한 것으로, mRNA 백신을...

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• #식약처 지원 #백신 #전달 #기술

[고침] 경제(백신안전기술지원센터, 장기 기증 때 바이러…) 2023-10-17 09:29:20

있는지 확인하기 위해 조직은행이 직접 핵산 증폭 검사를 하거나 다른 기관에 검사를 의뢰해야 한다. 종전 법령에는 핵산 증폭 검사를 위탁받아 할 수 있는 곳은 대한적십자사가 유일했으나, 지난 8월 시행령 개정으로 식품의약품안전처 산하기관인 백신안전기술지원센터가 추가됐다. 전남 화순군 화순백신특구에서 지난해 ...

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• #고침 경제백신안전기술지원센터 #백신안전기술지원센터 #검사 #기증

백신안전기술지원센터, 장기 기증 때 바이러스 검사 업무 2023-10-16 16:56:28

있는지 확인하기 위해 조직은행이 직접 핵산 증폭 검사를 하거나 다른 기관에 검사를 의뢰해야한다. 종전 법령에는 핵산 증폭 검사를 위탁받아 할 수 있는 곳은 대한적십자사가 유일했으나, 지난 8월 시행령 개정으로 식품의약품안전처 산하기관인 백신안전기술지원센터가 추가됐다. 전남 화순군 화순백신특구에서 지난해 1...

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• #백신안전기술지원센터 장기 #검사 #백신안전기술지원센터 #장기

XBB변이 대응 합성항원 백신 美 긴급 사용승인…한국은? 2023-10-12 07:00:04

있는 코로나19 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식밖에 없기 때문이다. 12일 제약업계에 따르면 미국 식품의약청(FDA)은 합성항원 방식으로 개발된 노바백스의 XBB.1.5 변이 대응 백신의 긴급 사용을 최근 승인했다. 이로써 세계적으로 승인받은 XBB.1.5 변이 대응 백신은 모더나와 화이자의 mRNA 백신 2종과 합성항원 백신...

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• #XBB변이 대응 #백신 #방식 #합성항원 #국내 #변이

새 변이 대비…전국민 무료 코로나 접종 2023-09-26 13:31:28

식품의약품안전처로부터 효과성·안전성 확인을 통한 국내 긴급 사용 승인을 받아 우선 활용되고, 모더나 백신도 도입되는 즉시 활용될 예정이다. 메신저리보핵산(mRNA) 백신 접종 금기자를 위한 노바백스사의 유전자 재조합 방식 신규 백신도 올해 안에 국내에 도입해 활용하기로 했다. 동절기 접종 적극 권고 대상은 ▲...

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국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41

면역계 질환분야에서 메신저리보핵산(mRNA), 짧은간섭리보핵산(siRNA)를 이용한 유전자 치료제 개발도 준비하고 있다. JW중외제약이 2018년 덴마크 제약사 레오파마에 기술수출한 아토피 치료제 후보물질 ‘JW1601’은 글로벌 임상 2상 단계다. 올해 안에 결과 보고서를 받을 수 있을 것으로 예상된다. 탈모치료제 후보물질...

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