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의약품 간접수출은 약사법상 '판매'인가 '수출'인가 [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-10-17 07:54:18
‘수출’에 해당하는지, 약사법 적용 대상이 되는 ‘판매’에 포섭되는지 여부이다. 식약 당국은 2020년 이후 간접수출을 이유로 6개 제약회사에 대하여 품목허가취소처분 등을 하였고, 해당 제약회사들은 이에 불복해 행정소송을 제기하였다. 해당 제약회사 대표이사, 관련 임직원은 약사법 위반으로 기소되어 형사재판을...
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삼일제약, 대만 업체와 안과점안제 글로벌 CMO계약 체결 2024-10-11 15:14:26
8일부터 10일까지 개최된 'CPHI Worldwide 2024'에서 삼일제약 베트남 법인이 대만 상장 제약사인 포모사간 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 포모사가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 안과용 의약품 'APP 13007'이다. APP 13007은 포모사가 개발한 클로베...
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동호인대회 참여도 허가 받으라는 '대한체육회' 2024-10-09 10:07:51
유사단체라고 지칭한 사단법인 한국프로파크골프진흥협회 역시 문화체육관광부에서 정식으로 허가 받은 단체인데, 이를 인정하지 않겠다는 입장으로 밖에 보이지 않는다. 최근, 국회 국정감사 기간에 보여준 대한체육회의 방만한 운영 형태가 국민들의 눈에 비춰지고 있다. 문화체육관광부의 소관 기관이지만, 장관의...
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한국농수산식품유통공사, 온라인도매시장 출범…농산물 유통 디지털 전환…유통단계 줄여 비용 절감, 물류 최적화 이끌어 내 2024-10-07 16:10:11
수산물도 온라인도매시장의 거래 대상에 포함됐다. 농산물에 이어 수산물도 합리적인 가격으로 소비자에게 제공할 수 있는 환경이 마련된 것이다. 온라인 도매시장은 특정 지역이나 시장에서의 거래에 한정되지 않고 온라인에서 전국 단위로 거래할 수 있다. 기존 경매시스템에 지정 또는 허가받은 주체들만 참여할 수 있던...
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우리은행 러시아법인, 제재로 독일에 동결됐던 533억원 회수 2024-10-05 01:01:21
자금 전체가 러시아 국방이나 제재 대상과 관련되지 않았다고 확인됐고 비로소 인출이 가능하다는 허가를 받을 수 있었다. 이를 위해 이미 한국으로 귀국한 한국인들을 수소문해 예금주 동의서를 받는 등 수많은 자료를 수집해야 했다고 러시아우리은행은 설명했다. 러시아우리은행은 이번 노력으로 한국계 고객의 예금을...
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메가존클라우드, SaaS 관리 플랫폼 ‘메가존팝스’ 출시 2024-09-24 11:30:40
보이고 있다. 메가존클라우드가 고객사들을 대상으로 실시한 설문조사에서도 기업들은 평균 30개 이상의 SaaS를 사용중인 것으로 나타났다. 패키지 형태의 구입 대신 계정 가입 형태로 활용하는 SaaS의 특성상 기업내 부서나 담당자 개인의 필요에 따라 용도에 맞는 SaaS 가입이 소규모로 이뤄지는 경우가 많은데, 이...
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세계 첫 MASH 개발사, 한국선 관리종목 직행 2024-09-14 02:25:58
회계법인인 더올회계법인에 의뢰해 나스닥 상장 바이오 분야 시가총액 상위 200개 기업에 코스닥 상장 규정을 적용한 결과, 32.5%인 65개 기업이 관리종목 대상이었다. 우리나라의 기술특례 상장기업 유예 혜택(3~5년)까지 적용한 결과다. 세계 최대 리보핵산간섭(RNAi) 치료제 개발사이자 FDA 허가 신약 다섯 개를 보유한...
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신용정보업 진입규제 완화…기업신용평가모형 품질도 제고 2024-09-03 12:00:20
50% 이상 출자한 법인에만 기업신용등급제공업 허가를 해줬다. 대주주에 의한 충실한 관리·감독이 이뤄지도록 하기 위함이었다. 금융위는 "기업신용정보는 개인정보가 아니므로 개인정보 보호 문제가 없다는 점, 다양한 기업데이터를 보유한 사업자의 신규 진입을 활성화할 필요성도 있다는 점 등을 감안해 금융회사...
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추석 성수품 17만t 풀려…"민간임대 10만호 공급" 2024-08-28 10:09:19
개정 작업도 속도를 낸다. 대상 e커머스 범위, 구체적인 정산기한 주기, 별도관리 판매대금 비율 등이 포함될 예정인데, 내달 중 정부안 공개 후 공청회 등 의견수렴 절차를 거쳐, 국회에 제출한다. 회의에서는 서민과 중산층, 미래세대의 주거안정을 위해 마련한 '새로운 임대주택 공급방안'도 다뤄졌다....
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'애물단지' 물납주식, 상속인에 최대 반값 매각 2024-08-14 11:02:26
허가일로부터 1년에서 3년으로 연장한다.○일반법인에도 물납주식 매각 허용하지만 대기업은 우선매수제도 신청 대상에서 제외돼 한계가 있다는 지적도 나온다. 예컨대 현재 물납주식 매각에 어려움을 겪는 넥슨은 대기업에 해당해 우선매수권을 이용할 수 없다. 넥슨의 김정주 창업자 유족은 지난해 5월 넥슨그룹의 비상장...
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