퓨쳐켐, 지난해 매출 173억원…전년 대비 24% 성장 2025-02-04 09:41:38

결과 발표를 앞두고 있으며 국내 임상 3상 신청을 준비중에 있다”며 “또한 FC303의 임상 3상을 1분기 내 최종 마무리하고 상반기 내 품목허가를 신청할 계획”이라고 전했다. 이어 “기존 제품의 영업력을 강화하는 동시에 신약 개발을 지속적으로 추진해 흑자 전환을 위해 만전을 기할 것”이라고 전했다. 김유림 기자...

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• #퓨쳐켐 지난해 #임상 #퓨쳐켐 #증가

[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01

FDA 허가도 앞두고 있다. 렉라자는 오스코텍과 자회사 제노스코가 공동개발한 폐암치료제다. 오스코텍과 제노스코는 2015년 유한양행에 렉라자를 기술수출했다. 유한양행은 2018년 렉라자의 임상 1상을 진행하던 도중 미국 대형 제약사 J&J에 다시 기술수출했다. FDA는 지난해 8월 렉라자와 J&J의 리브리반트 정맥주사(IV)...

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• #분석 비상

HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45

결과는 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 1차 치료제 허가 절차를 진행 중인 HLB가 향후 리보세라닙의 적응증 확장 전략을 수립하는데도 큰 도움이 될 것으로 보인다고 설명했다. HLB는 올해 리보세라닙 적응증 확장과 함께 최근 미국 릴레이(Relay Therapeutics)사로부터 도입한 담관암 치료제의 신약허가신청(NDA)...

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• #HLB 간암 #결과 #임상 #환자 #유효성 #간세포암 #연구자 #확인

탁신 태국 전 총리, 왕실모독죄 기소에도 말레이행 허가받아 2025-02-02 13:26:02

상태에서도 이례적으로 법원의 출국 허가를 받았다. 2일 타이PBS와 네이션 등 현지 매체에 따르면 방콕 형사법원은 탁신 전 총리가 이날부터 이틀간 말레이시아를 방문하겠다는 해외여행 신청을 지난달 31일 허가했다. 법원은 마릿 싸응이얌퐁 외교부 장관이 탁신 전 총리의 말레이시아 방문이 양국 관계 강화에 도움이 될...

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• #탁신 태국 #총리 #탁신 #허가

국내 첫 생성형 AI 의료기기 출시되나…숨빗AI, 임상 승인 신청 2025-02-02 06:00:08

숨빗AI가 작년 11월 신청한 흉부 엑스레이 초안 판독문 작성 소프트웨어 'AIRead-CXR'의 임상시험계획 승인 여부에 대한 심사를 진행 중인 것으로 알려졌다. 국내에서 생성형 AI 기반 의료기기의 임상시험계획 승인을 신청한 곳은 숨빗AI가 처음이다. 숨빗AI의 AIRead-CXR은 흉부 엑스레이(CXR)에서 탐지할 수 있는...

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• #국내 첫 #의료기기 #생성 #승인 #판독 #엑스레이 #흉부 #식약처

"공포감 휩싸여" 불법체류 한국인 첫 체포에 美한인사회 초긴장 2025-02-01 11:39:01

경우 법적으로 추방에서 보호되고 취업이 허가되는 신분이긴 하지만, 텍사스주 등이 제기한 소송이 진행 중이어서 트럼프 정부에서는 어떻게 될지 모르는 상황"이라고 설명했다. 로스앤젤레스(LA)의 이민법 전문 김덕균 변호사는 "최근 한인들의 문의·상담 전화가 확실히 늘었다"며 "사실 영주권이나 비자 없이 체류 중인...

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• #공포감 휩싸여 #체포 #단속 #한인 #이민자 #미국 #불법 #체류 #트럼프 #한국인 #연합뉴스