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“녹십자, 1분기 실적 예상치 웃돌 것…자회사·헌터라제 호실적 예상” 2022-04-11 08:59:22
및 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 판매 호조를 예상해서다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가는 연간 실적 전망치 조정 등에 따라 26만원으로 낮춰 잡았다. 녹십자의 연결 재무제표 기준 2022년 1분기 매출은 3798억원, 영업이익은 189억원으로 각각 전년 동기 대비 35%와 281% 늘며 컨센서스를 웃돌...
GC녹십자, 희귀질환 치료제 `헌터라제ICV` 국내 임상 개시 2022-04-07 18:09:56
등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의 안전성 및 효능을 평가한다. GC녹십자 관계자는 "이미 해외에서 상업화에 성공한 제품인 만큼 국내 희귀질환 환자에게도 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "전체 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는 중증 환자 비율이 약...
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인 2022-04-07 14:19:45
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자는 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'(개발명 GC1123)의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 7일 밝혔다. GC녹십자는 삼성서울병원, 서울대병원, 양산부산대병원 등 국내 의료기관...
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 1상 승인 2022-04-07 13:42:40
식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'(GC1123)의 임상 1상을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 삼성서울병원 서울대병원 양산부산대병원 등에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행된다. 약물의 안전성 및 효능을 평가한다. 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는...
“GC녹십자, 처방의약품 매출 성장 기대…본사업에 주목” 2022-03-31 09:39:15
상승을 기대할 수 있다는 전망이다. 헌터증후군 치료제인 헌터라제는 해외 매출이 증가하고 있다. 혈우병 치료제인 ‘그린진에프’는 중국에서 품목허가를 획득했다. 판매망 확대로 인해 매출이 늘어날 것이란 예상이다. 단기적으로는 혈액제제 ‘IVIG-SN 10%’의 미국 진출이 기대된다고 했다. 지난 2월 GC녹십자는 미국...
FDA, 美 디날리 테라퓨틱스 알츠하이머 치료제 1상 보류 2022-01-14 08:23:24
대한 추가 정보를 발표하겠다”고 말했다. 제넨텍에서 분사한 디날리는 뇌혈관장벽(BBB) 투과 플랫폼 ‘ETV’를 보유하고 있다. 신경퇴행성 질환에 대해 BBB를 통과하는 치료제 후보물질을 개발 중이다. 현재 헌터증후군 치료제 후보물질 ‘DNL310’의 1·2상을 진행 중이다. 작년 5월에는 ‘LRRK2’ 유전자 변이를...
골드만삭스, 뇌질환藥 신약개발사 내년 M&A 가능성에 주목 2021-12-21 08:03:36
투과하는 플랫폼인 ‘ETV’를 보유하고 있다. 헌터증후군 치료제 후보물질인 ‘DNL310'에 대한 임상 1·2상을 진행 중이다. ‘LRRK2’ 유전자 변이를 억제하는 파킨슨병 신약인 ‘DNL151'의 임상 1상은 지난 5월에 마쳤다. 렐마다 테라퓨틱스는 우울증 치료를 위한 신약후보물질인 ‘REL-1017’에 대한 임상 3상을...
[특징주] 녹십자, 백신 위탁생산 불확실성에 약세 2021-12-10 09:29:41
작년 동기보다 18% 늘어난 4천902억원으로 예상하고, 영업이익은 205억원으로 흑자 전환할 것으로 전망했다. 임 연구원은 "독감백신, 모더나 백신 유통 확대에 따른 실적 개선, 내년 신약 허가 기대감과 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 해외 수출 고성장 등을 고려해 투자의견 '매수'를 유지한다"고...
“GC녹십자, 낮아지는 위탁생산 기대감…목표주가 ↓” 2021-12-10 08:13:33
헌터증후군치료제 ‘헌터라제’의 해외 수출 고성장 등을 고려했다. GC녹십자는 지난 8월 이후 세 번의 공시를 통해 얀센의 코로나19 백신 완제의약품(DP) 위탁생산 계약에 대한 논의를 지속하고 있음을 알렸다. 하지만 전날 얀센과의 위탁생산 논의를 중단했다고 공시했다. 구체적인 사유는 공개되지 않았다. 임윤진...
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정 2021-11-02 10:58:43
GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제가 유럽의약품청(EMA)로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 헌터증후군은 특정 효소(IDS)결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환으로, 남아 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다. 헌터라제ICV는 기존 헌터증후군 치료법이 환자의 뇌혈관장벽을 통과하지 못해...