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삼성에피스, 유럽 혈액학회서 솔리리스 시밀러 3상 결과 발표 2022-06-13 08:50:00
복제약)다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 지난해 글로벌 시장에서 18억7400만달러(약2 조3000억원)의 매출을 냈다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품 간...
삼성바이오에피스, 희귀 혈액藥 임상 끝냈다 2021-10-27 17:07:30
비롯한 8개국에서 3상을 시작했다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 50명을 대상으로 했다. 이 질환은 염색체 돌연변이 때문에 생기는 희귀질환이다. 걸리면 급성 신부전과 감염, 출혈 등의 합병증이 생길 수 있고 심하면 사망에 이르기도 한다. 주력 치료제는 솔리리스다. 연간 치료비가 수억원에 이르는 대표적인 고가...
삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15
야간 혈색소뇨증은 적혈구 세포막을 구성하는 염색체의 돌연변이로 인해 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈전이 생기는 희귀질환이다. 야간 용혈 현상 탓에 혈색 소변을 보이는 증상과 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발하며, 심하면 사망에 이른다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 글로벌 3상 완료 2021-10-27 09:26:48
등 8개 국가에서 진행됐다. 총 50명의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 했다. 삼성바이오에피스는 임상을 위한 마지막 환자 방문에 대한 내용을 지난 25일 글로벌 임상정보 사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈’에 추가 게재(업데이트)했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 PNH, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS...
지난해 국산 신약 0개…"중요한 건 양보다 질" 2021-01-09 06:00:02
이중 국내사가 허가권을 가진 성분은 3개다. 한독의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '울토미리스주', 유영제약의 골관절염 치료제 '레시노원주', 환인제약의 뇌전증 치료제 '제비닉스정'이다. 그러나 이 3가지 성분도 '국산 신약'이라고 할 수는 없다. 한독과 환인제약 제품은 수입...
이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53
혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 갖고 있다. 지난해 매출은 39억 달러(약 4조4000억원)에 달한다. 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증, 시각 신경 척수염 등으로 적응증(적용 질환)을 확대하면서 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는 성인 기준 투약 비용이 연간 50만...
이수앱지스, 러시아 제약사에 희귀질환치료제 복제약 기술수출 2020-11-24 09:17:32
야간 혈색소뇨증(PNH)' 치료제다. 비정형 용혈성요독증후군과 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 기준 글로벌 매출은 약 39억달러(한화 약 4조4천억원)다. 파마신테즈는 1997년에 설립돼 항결핵제, 항간염제, 항레트로바이러스제, 항암제 등 170개 이상의 제품 포트폴리오를 갖추고 있는 러시아 제약사다. 이수앱지스...
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 러시아 제약사에 기술수출 2020-11-24 09:10:35
혈색소뇨증(PNH) 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출은 39억 달러(약 4조4000억원)에 달했다. 한국보건산업진흥원에 따르면 러시아 제약 시장은 200억 달러 규모로 세계 10위 수준이다. 2023년까지 연평균 5% 이상 성장할 것으로 전망된다. 상대적으로 고령 인구가 적고 감소하는...
한독, 3분기 영업이익 105억원…전년比 31% 증가 2020-11-04 16:11:44
당뇨병 치료제 테넬리아, 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스, 폐동맥고혈압 치료제군 등 당뇨 및 희귀질환 치료제 주력 제품이 매출 성장을 이끌었다. 의료기기와 진단시약은 지난해 같은 기간과 비슷한 수준이었으나, 일반의약품과 건강기능식품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인한 내수 부진의...
이수앱지스, 혈색소뇨증 바이오시밀러 임상1상 종료 2020-08-19 13:47:10
야간 혈색소뇨증(PNH)` 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4,600만 달러(한화 4조7,000억 원)에 이른다. 특히 비정형 용혈성 요독증후군, 중증근무력증 등으로...