'K-STAR' 지원 받았더니…의료기기 美 FDA 승인 성과 2024-09-23 10:51:36

암 수술용 초소형 형광 현미경이 개발된 건 국내에서는 최초다. KTL은 브이픽스메디칼에 제품 설계단계부터 FDA 승인에 필요한 전기·기계적 안전에 관한 성적서 발급 과정까지 전 과정에 대해 맞춤형 기술지원을 제공했다. 이에 해당 제품은 신경외과 수술에 실시간으로 사용할 수 있는 인도시아닌 그린(ICG) 형광...

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신뢰도 검증된 하이라이팅 데이터로 학습된 AI 검색: 라이너 [긱스] 2024-09-16 11:00:01

콘텐츠를 형광펜으로 표시할 수 있는 웹 콘텐츠 하이라이팅 앱 사업에서 시작되었다. 연세대학교 학생 시절, 김진우 대표는 많은 학생들이 대학 진학 후 그러하듯 무엇을 어떻게 해야 할지 몰랐다. 그는 컴퓨터 과학을 전공하면서 창업에 관심을 갖고 창업 경진대회에도 나갔다. 창업 동아리도 기웃거려 봤지만 정작 창업을...

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제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입 2024-09-05 14:28:44

국내 품목 허가와 FDA 승인을 획득했다. 또한 세계 최초로 형광수명융합 OCT를 상용화하며, 심혈관 이미지 분석용 AI 소프트웨어 개발과 허가를 이끌어냈다. 이를 통해 2024년 혁신의료기기로 선정되는 성과를 달성했다. 제이앤피메디는 최소기 의료기기 전략 리드를 영입함으로써 이미징 기술을 활용한 SaMD(Software as a...

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브이픽스메디칼 '암 수술용 초소형 현미경' 美 FDA 승인 2024-08-29 15:15:02

암 수술용 초소형 형광 현미경을 개발했다. ICG 형광 이미징 현미경 기술로 미국 FDA 인증을 받은 사례는 전세계에서 두 번째이다. 신경외과 수술에 실시간으로 사용할 수 있는 ICG 형광 현미경은 FDA 인증 전례가 없어 국산 의료기기가 업계 표준으로 자리 잡을 것으로 기대된다. 황경민 브이픽스메디칼대표는 “이번 FDA...

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中, 새 엠폭스 진단키트 시판 허가…이번 주말 시행 2024-08-22 11:54:06

광저우 다안유전자가 개발한 진단키트(PCR-형광 조사)에 대해 이번 주말 시판을 승인했다. 약품감독관리국은 키트 사용 환자의 안전을 도모하기 위해 시판 후 감독을 강화할 것이라고 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 수년 전 유행한 하위계통 2형(clade 2)보다 전파력과 치명률이 더 높은 것으로 알려진 새 변종 엠폭스...

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바이오노트 흑자 전환…반기 매출액 516억원·영업이익 61억원 2024-08-14 15:58:37

F(형광면역진단) 시약 제품 등의 매출이 전년 동기 대비 증가하는 등 동물진단 사업부의 해외 시장 진출이 활발히 진행되고 있으며 바이오컨텐츠 사업부 관련 메리디안과의 협업도 강화되고 있다"고 밝혔다. 바이오노트는 올해 하반기에 동물용 POCT 생화학 진단 검사 장비 'Vcheck C’ 제품을 국내외 출시해 1조...

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인간 유전자의 70% 가진 '제브라피쉬'…암·대사질환·희귀질환 연구에 큰 도움 2024-08-13 16:13:29

형광 분자를 도입해 형형색색의 다양한 세포들이 형성하는 네트워크의 관찰도 가능하다. 이렇게 축적된 실험 방법을 바탕으로 암, 대사질환, 희귀질환 등 다양한 인간 질환들을 제브라피쉬를 통해 연구 할 수 있다. 그 중에서도 제브라피쉬를 활용한 뇌 연구가 주목받고 있다. 제브라피쉬의 뇌는 인간의 중요한 신경세포,...

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• #인간 유전자의 #제브라피쉬 #연구 #인간 #약물 #모델 #생물

분당서울대병원, 수초만에 코로나 변이 수십개 진단 센서 개발 2024-08-07 10:24:37

이번이 처음이다. 나노 기술을 이용해 효소나 형광물질, 동위방사원소 등 기존 표시 물질을 쓰지 않아 검사가 쉽고 정확하고 민감도도 높다고 연구진은 설명했다. 개발한 바이오센서 시스템은 기존 항체 기반 신속진단키트나 효소면역측정법(ELISA)보다 1000배 넘게 빠르다. 민감도와 특이도가 높아 극미량의 항원도 검...

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• #분당서울대병원 수초만에 #항원 #코로나19 #항체 #개발 #진단

서울대병원, 뇌사자 기증 신장 상태 파악하는 새 진단법 개발 2024-08-06 15:31:34

기증자의 소변에서 NPO 형광 강도가 생체 기증자 소변보다 강하게 나타났다. 뇌사 기증자 신장이 더 심각한 손상을 입었다는 의미다. 김도경 교수는 "앞으로도 형광 분자 프로브가 다양한 질병 진단에 폭넓게 활용될 수 있길 기대한다"고 했다. 민상일 교수는 "NPO 프로브는 간단한 소변 샘플 분석으로 신장 손상을 평가할...

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• #서울대병원 뇌사자 #신장 #손상 #형광

미라셀 등 3개사, 코스닥 상장 예비심사 신청 2024-08-05 17:18:19

상장 주관사이다. 베이스는 발광다이오드(LED)용 형광 플레이트, 소형 이차전지용 고체전해질 등을 제조하는 업체로, 지난해 160억2천700만원의 매출과 12억5천200만원의 영업이익을 냈다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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