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셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53
환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 "오리지널 의약품이 허가받은 모든 적응증에 대한 품목허가를 획득했다"며 "보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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지방간 있으면 1주일에 이틀만 '절식'…간 지방 30%↓ 2024-11-21 18:04:39
집단은 표준 식단을 한 집단에 비해 30% 이상 간 내 지방량이 감소한 환자의 비율이 더 높았다(72.2% vs 44.4%). 또 비만한 사람들이 비만하지 않은 사람에 비해 절식을 통한 지방간 감소와 체중 감량이 더욱 큰 것으로 나타났다(상대적 체중 감량 비율 5.5% vs 2.9%). 이한아 교수는 "비만한 사람은 지방간과 체중 감량...
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490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
통과해야만 건강보험 등재(100일) 절차를 밟을 수 있다. 이후 건보가 적용되는 ‘급여’ 또는 환자가 100% 부담하는 ‘비급여’로 나뉘어 시장에 출시된다. ○혁신 의료기기 개발 시간 단축정부가 도입하는 시장 즉시 진입 가능 의료기술 제도에 따르면 식약처 허가 후 기존 기술이 아닌 것만 확인된 신기술은 별도의 절차 ...
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'뇌에 칩 이식' 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가 2024-11-21 16:39:47
수 손상으로 인한 사지마비 환자를 모집 중이다. 임상시험 시작 시점은 아직 공개되지 않았다. 뉴럴링크는 신체 손상을 입어 팔다리를 쓰지 못하는 사람이 각종 기기를 제어할 수 있도록 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 장치를 뇌에 이식하는 기술을 개발해왔다. 올해 초 처음으로 사지마비 환자 놀런드 아르보의 두뇌에 칩을...
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강남세브란스 "유방암 HER2 저발현, 음성보다 재발 위험 높아" 2024-11-21 15:53:23
유방암 환자에게 많은 인간 표피성장인자 수용체(HER)2 발현에 따라 재발 위험이 달라진다는 연구 결과가 나왔다. HER2가 많이 발현되지 않은 환자들도 음성 환자보다 재발 위험이 높은 것으로 조사됐다. 연세대 강남세브란스병원은 안성귀·국윤원 유방외과 교수와 이새별 서울아산병원 유방외과 교수팀이 2013~2020년 두...
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한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다 2024-11-21 15:49:11
블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 수립했다고 21일 밝혔다. 임상 3상 환자 모집이 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 개발 중이다. 체중 감량 효과는 위고비와 비슷하고, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 중 심혈관 및 신장 보호 효능이 가장 뛰어나다...
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머스크의 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가 2024-11-21 15:28:28
올리면서 "이제 (임상시험에 참가할) 환자 모집이 시작됐다"고 알렸다. 뉴럴링크는 임상시험 대상으로 루게릭병 또는 척수 손상으로 인한 사지마비 환자를 찾고 있다. 뉴럴링크는 지난 수개월 동안 미국과 영국, 캐나다에서 웹사이트를 통해 환자를 모집해 왔다. 싱크론 등 이 분야의 다른 회사들도 향후 임상시험을 위해...
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[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
이상에서 출시됐고 80만명 이상의 환자에게 투약했다. 상업화 품목은 다잘렉스(개발사 J&J), 페스코(로슈), 오크레부스(로슈), 브가르트 히트룰로(아르젠엑스), 하일레넥스(할로자임, 다른 주사 약물의 분산 및 흡수를 증가시키는 보조제로 사용), 허셉틴(로슈), 리툭산(로슈), 하이큐비아(다케다), 티쎈트릭(로슈) 등이다....
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KTX 타고 서울 큰 병원 가는 시대 끝난다? [정영효의 산업경제 딱10분] 2024-11-21 10:58:07
없는 중요한 가치입니다. 수련을 수련답게 해서 전공의들의 만족도도 높이는 두 마리 토끼를 다 잡으려 합니다.” ▲이를 위해 정부가 3년 동안 10조원을 투입할 계획인데요. 제도가 바뀌면 경증환자는 큰 병원을 못 가게 되는 건가요? “그렇지는 않습니다. 그런 부분들을 바로 억제하거나 규제할 수는 없습니다. 그보다...
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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
SC제형은 비소세포폐암 환자 대상 비교 임상 한 번으로 기존에 IV제형으로 승인받았던 모든 적응증으로 품목허가에 성공했다. 따라서 키트루다 역시 이번 임상 결과만으로 IV제형의 모든 적응증으로 허가가 나올 가능성이 높다. 현재 알테오젠이 MSD로부터 수령할 수 있는 마일스톤은 10억5700만달러(약 1조4800억원)다....
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