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삼성에피스, 삼일제약과 ‘루센티스’ 시밀러 국내 판권 계약 2022-06-21 14:08:29
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘아멜리부’에 대한 국내 판권 계약을 삼일제약과 체결했다고 21일 밝혔다. 루센티스는 혈관내피생성인자(VEGF-α)와 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 항체 치료제다. 제넨텍이 개발하고 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 지난해 유...
삼성바이오에피스-삼일제약, 황반변성 치료제 국내 판권 계약 2022-06-21 11:42:46
삼일제약[000520]과 황반변성 등 안과질환 치료제 '아멜리부'(성분명 라니비주맙)의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 21일 밝혔다. 아멜리부는 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환을 치료하는 데 쓴다. 루센티스는 제넨테크(Genentech)가...
삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 임상 3상서 오리지널과 동등성 확인 2022-06-12 14:38:47
루센티스는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 습성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 SB11과 오리지널의약품을 비교하는 글로벌 임상 3상을 진행했다. 임상에 참여한 환자 705명 중 52주 동안 처방을 지속한 634명에 대한 데이터를 이번 학회를 통해 공개했다....
삼성바이오 "황반변성 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인" 2022-06-11 18:00:01
루센티스는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 습성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 SB11과 오리지널의약품을 비교하는 글로벌 임상 3상을 진행했고, 그 결과를 이날 온라인으로 열린 '2022 한국망막학회 하계학술대회'에서 공개했다. 이날 발표된...
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 08:33:30
기자 = 삼성바이오에피스는 황반변성 등 안과질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)를 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1천130달러의 도매가격으로 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 현지...
“글로벌 빅파마 관심 1위는 RNA…올릭스 등 주목” 2022-02-07 09:30:53
수치가 위약 대비 평균 50% 이상 감소했고, 부작용도 심하지 않았다. 약물을 간으로 전달하는 갈낙(GalNAc) 기술에 대한 관심도 높았다. 노보 노디스크는 33억달러 규모로 ‘GalXC’ 플랫폼 기술을 보유한 다이서나를 인수했다. GSK가 10억3000만달러에 판권을 도입한 애로우헤드의 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질...
큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05
CMT) 변화량을 측정하고 보정평균(ANCOVA)을 적용했다. 황반변성 환자는 황반부에 생기는 부종(edema) 염증의 영향으로 중심황반두께가 두꺼워진다. 약물을 통해 염증이 완화되면 CMT 수치가 감소한다. 아일리아를 사용한 환자군 중 400mg 투여군과 800mg 투여군에서 CMT가 각각 평균 53.51μm(마이크로미터)와 83.39μm...
복성의약, 바이오시밀러를 넘어 바이오의약품 선두 기업을 향해 2021-07-22 13:54:19
습성 노인성 황반변성 임상 1상 IND 신청 HLX13 CTLA-4 흑색종, 신장세포암, 전이성 대장암 임상 1상 IND 신청 자료: 복성의약, NH투자증권 리서치본부 올해 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 복성의약의 자회사 복성카이트의 CD19 CAR-T 치료제인 예스카타의 중국 허가 승인을 발표했으며,...
실명 부르는 황반변성, 치료 전 알아보는 예방 노하우 2021-06-25 09:30:58
문제는 황반변성 발병 시 실명에 이를 수 있으므로 예방 노력을 기울여야 한다는 것이다. 노화에 따른 노인성 안구 질환을 피할 수는 없으나 올바른 생활 습관을 유지함으로써 충분히 늦출 수 있다는 사실을 반드시 상기해야 한다. 황반변성을 예방하기 위한 일상생활 속 올바른 습관으로 가장 먼저 금연을 꼽을 수 있다....
압타바이오, 황반변성 치료제 국내 임상 1상 신청 2021-02-05 11:31:13
압타바이오는 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 'APX-1004F'의 국내 임상 1상을 신청했다고 5일 밝혔다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부에 손상이 생겨 시력 장애가 나타나는 질환이다. 노년층에 빈번하게 발생하며 65세 이상 인구에서 실명 빈도가 높다고 알려져 있다. 질환 손상...