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셀트리온·휴마시스 코로나19 신속진단키트 미 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:13
아닌 실험실에서 시험한 인비트로(In-Vitro) 세포실험에서 영국과 남아프리카공화국, 브라질, 미국 캘리포니아와 뉴욕 등에서 벌어진 변이 코로나19 바이러스에 대한 검출력도 확인됐다. 3일에 한 번, 또는 24시간에서 36시간 간격으로 일주일에 2회 코로나19 검사를 하는 연속검사(Serial Testing)에도 활용할 수 있다....
코로나19 자가진단키트 도입하려는데…국내 허가제품은 '0개' 2021-04-01 18:09:05
체외진단 전문업체 휴마시스가 지난달 체코에서 코로나19 진단키트를 자가사용 용도로 인증받지만, 식약처는 이 제품에 대해 수출용 신속항원 진단키트로 허가했다. 신속항원 진단은 결과가 나올 때까지 걸리는 시간이 15∼30분으로 짧지만, 선별진료소 등에서만 검사가 수행된다는 점에서는 이용자가 스스로 코로나19 검체...
바이든 시대, 미국 건강보험 기업에 주목해야 할 때 2020-11-11 09:03:51
일부에 대한 서비스를 제공한다. 유나이티드헬스 그룹(UNH), 시그나(CI), 휴마나(HUM), 앤썸(ANTM)이 대표적인 건강보험 기업이다. 건강보험 산업은 규제 산업인 만큼 정치적 리스크가 상존한다. 민주당 대선 후보 경선 과정에서 부각된 'Medicare For All(메디케어 포 올)'이 대표적이다. 버니 샌더스, 엘리자베...
美 FDA 허가 받은 국내업체 항체 키트 아직 없는 까닭은 2020-08-27 14:20:41
아닌데 일정과 관련한 피드백을 받지 못했다”고 설명했다. 휴마시스도 지난 5월 신청한 EUA 결과를 기다리고 있는 상황이다. 민감도 90%, 특이도 95% 넘어야FDA는 민감도 90%, 특이도 95% 이상인 제품에 한해 EUA를 내주고 있다. 미국 시장에 진출하기 위해선 통상 항체진단키트의 민감도인 80% 수준보다 높은 민감도로...
[이주현의 바이오 카더라] 떠도는 셀트리온-휴마시스 합병설, 사실일까 2020-07-14 18:43:46
아닙니다. 휴마시스는 지난달 16일 셀트리온과 함께 코로나19 항원진단키트를 개발한다고 밝힌 바 있습니다. 발표 전날 3200원이던 휴마시스 주가는 연달아 6번 상한가를 기록해 지난달 24일 1만5400원에 장을 마치기도 했습니다. 하지만 시장에서 돌고 있는 합병설은 사실이 아닌 것으로 드러났습니다. 휴마시스 관계자는...
세포 발전소 미토콘드리아, 수명 연장에도 관여한다 2020-06-25 15:05:00
존재하는데, 이 휴마닌이 질병 발생과 수명 연장(longevity)에 핵심적 작용을 한다는 게 미국 서던캘리포니아대(USC) 과학자들에 의해 밝혀졌다. 미토콘드리아 안에서 아미노산 21개(세포질에선 24개)로 생성되는 휴마닌은 원래 신경과 세포를 보호하는 역할을 하는 것으로 알려졌다. 하지만 휴마닌은 알츠하이머병, 세포...
[촌철살IT] 실내 '미세먼지'…휴대용 기기로 직접 측정해보니 2019-02-04 08:00:07
측정해 봤다. 어웨어의 '어웨어 민트'와 휴마테크의 '휴마아이'다. 결론적으로 말해 두 제품의 성능에는 큰 차이가 없었다. 장소를 바꿔가며 10여 차례 측정한 결과 오차는 ±5㎍/㎥를 넘지 않았다. 어웨어가 10만9000원, 휴마아이가 7만9000원. 성능은 비슷하니 가격과 디자인에 따라 구매를 결정해...
[양재준 기자의 알투바이오] "5년 손실나도 관리종목 면제"…`좀비 바이오` 키우게? 2018-12-20 13:27:45
등입니다. 2017년에는 휴마시스, 앱클론, 아스타, 피씨엘, 유바이오로직스 등이 코스닥시장 입성에 성공했습니다. 2018년에는 아시아종묘, 엔지켐생명과학, 아이큐어, 오스테오닉, 이원다이애그노믹스, 올릭스, 바이오솔루션, 옵티팜, 셀리버드, 파멥신, 싸이토젠, 네오팩트, 티앤알바이오팹, 에이비엘바이오, 유틸렉스,...
타지마할의 근위병들에게 황제가 내린 충격적인 임무는 2017-08-09 17:23:56
정했다. 근위병의 의무에 충성을 다하는 원칙주의자 '휴마윤'역은 조성윤, 최재림이, 자유로운 영혼을 지닌 '바불'역은 김종구, 이상이가 맡아 2인극을 펼친다. 피가 난무하는 내용 때문에 소품으로 사용된 피가 관객석으로 튈 수 있어 앞열 관객에게는 수건이 제공된다. 이종석 연출. 공연은 10월15일...
[상장예정기업]휴마시스 "해외시장 정조준…3년 내 매출 2배 늘린다" 2017-08-09 14:58:47
예정인 휴마시스의 차정학 대표(사진)는 9일 서울 여의도에서 기자간담회를 열어 "해외판매 비중을 확대해 매출 성장을 이루겠다"며 이같이 말했다. 2000년 설립된 휴마시스는 체외진단용 의약품을 개발·생산하고 판매하는 업체다. 체외진단 분야 중 현장진단검사(poct)에 특화돼있다. poct는 검사실이...