에이치엘비 "리보세라닙, 글로벌 임상3상 성공" 2019-09-29 20:30:10

3차치료제인 론서프와 옵디보보다 높게 나타났다. 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 진행중인 유럽종양학회에서 이 같은 내용이 담긴 임상 3상 결과를 발표하며 리보세라닙의 임상시험이 성공했다고 29일 발표했다. 임상시험은 지난 2017년 2월부터 약 1년 9개월 간 미국과 한국 등 12개 국가 88개 병원에서 위암 2차...

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에이치엘비, ESMO서 `리보세라닙` 위암 1~4차 임상 결과 발표 2019-09-23 17:08:36

표적항암제 리보세라닙의 위암 1~4차 치료제로서의 가능성을 살펴본 임상 결과가 유럽종양학회(ESMO)에서 공개된다. 에이치엘비는 리보세라닙의 위암 3차 치료제로서 글로벌 임상3상 결과와 리보세라닙의 중국 판권을 가진 항서제약이 아파티닙의 위암 1, 2차 치료제 병용임상 결과를 29일 발표한다고 23일 밝혔다....

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• #에이치엘비 ESMO서 #결과 #위암 #치료제

알렉스 김 LSKB 대표 "리보세라닙 신약매출 年 3.3조 목표" 2019-09-03 19:26:10

2차치료제가 9억 불 규모로 잠재력이 가장 큰 것으로 나타났고 간암(8.5억 불), 대장암(6.5억 불)이 뒤를 이었다. LSKB는 먼저 2020년 리보세라닙을 위암 3차치료제로 FDA의 승인을 받고 본격적인 판매에 들어간다는 계획이다. 2023년 간암 1차치료제와 대장암 3차치료제, 2024년 선모낭포암 1차치료제와 위암 2차치료제 등...

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에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상3상 추가 실시 2019-06-28 09:28:48

관계자는 “탑라인 공개에서 1차 유효성 평가지표인 전체 생존기간(OS)가 임상 목표치에 도달하지 못한 것일 뿐 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)이 통계학적으로 상당히 유의미한 결과가 도출됐다"며 이같이 말했다. 앞서 에이치엘비는 460명을 대상으로 한 임상3상 결과 전체 생존기간(OS)이 위약 대조군보다...

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에이치엘비·메지온, 임상3상 논란에 주가 폭락 2019-06-27 15:29:59

위암 2차치료제와 대장암, 간암에 대한 적응증 확대를 위한 임상을 계속 진행할 예정이라고 설명했다. 이에 대해 진양곤 회장은 "객관적반응률(ORR)이나 질병통제율(DCR)의 통계는 아직 나오지 않았으며, 분석이 완료되면 미 식품의약국(FDA)와 협의해 리보세라닙의 방향성을 확정할 것"이라고 말했다. 메지온 역시 글로벌...

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• #에이치엘비메지온 임상3상 #대한 #임상3 #시험 #에이치 #위암 #생존기간

바이오업계, 코오롱생명과학에 `부글부글` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-15 16:49:22

차치료제 개발과 허가가 상당히 강화될 것으로 보입니다. 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 인보사 사태를 계기로 허가 이전 단계부터 허가 이후 단계까지 검증을 한층 강화하겠다고 밝혔습니다. 식약처는 이번 사건을 계기로 유전자치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 관리제도를 개선하겠다고 설명했는데요. 자칫...

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• #바이오업계 코오롱생명과학에 #허가 #세포 #대해 #유전자치료제 #식약처 #보사 #단계 #경우 #바이오업계 #사태

[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06

중 1액에 포함된 연골세포의 성장을 돕기 위해 보조적으로 사용되는 2액의 세포가 한국에서 허가당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다르다는 것이 확인돼 식약처에 동보했다"고 밝혔습니다. 식약처는 국내에 사용된 세포도 미국에서 사용된 세포와 동일할 가능성이 있어 유통과 판매를 중지하게 됐으며, 국내에서 사용된...

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일양약품 "슈펙트, 48개월 장기 유효성·안전성 입증" 2018-12-04 14:48:36

일양약품은 1차치료제로서 슈펙트의 장기(48개월) 유효성과 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 열린 60차 미국 혈액학회에서 발표됐다고 4일 밝혔다. 슈펙트는 일양약품이 개발한 아시아 최초의 백혈병 신약이다. 계명대학교 혈액종양내과의 도영록 교수가 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 슈펙트 3상...

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