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브라질, 코로나19 백신 3상 임상시험 대상 확대 잇따라 승인 2020-09-19 01:51:35
국가위생감시국은 다국적 제약회사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 3상 임상시험 대상을 5천명에서 1만명으로 늘리겠다는 요청을 지난 15일 받아들였다. 국가위생감시국은 지금까지 아스트라제네카, 화이자, 중국 시노백(Sinovac·科興中維) 생물유한공사,...
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브라질, 코로나19 대응 제품 관세 면제 연장…백신도 포함 2020-09-18 01:31:05
국가위생감시국(Anvisa)은 영국 아스트라제네카·옥스퍼드대, 중국 시노백, 미국 화이자·독일 바이오엔테크, 미국 존슨앤드존슨·벨기에 얀센 등 4개 코로나19 백신에 대해 3상 임상시험을 승인한 상태다. 아스트라제네카 백신의 3상 임상시험을 일시 중단했다가 재개를 허용한 국가위생감시국은 시험 대상을 5천명에서...
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브라질, 아스트라제네카 백신 3상 임상시험 대상 대폭 확대 2020-09-16 02:58:40
연방대학의 요청을 받아들인 것이다. 국가위생감시국은 앞서 5천명의 지원자를 결정할 때와 달리 이번에는 70세 이상 고령자도 포함하기로 했다. 앞서 아스트라제네카는 지난 8일 영국의 임상시험 참가자 가운데 한 명에게서 원인 미상의 질환이 발견되자 시험을 잠정 중단했다. 이후 국가위생감시국은 지난 12일 성명을 통...
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브라질 상파울루 연구소, 중국 코로나19 백신 양산에 나설 듯 2020-09-15 09:28:25
4천600만개로 예상하면서, 개발이 끝나면 국가위생감시국의 승인이 최대한 빨리 이뤄지기 바란다고 말했다. 한편, 브라질의 코로나19 피해는 다시 진정세를 보이고 있다. 브라질 보건부는 이날 발표한 자료를 통해 누적 확진자가 전날보다 1만5천155명 많은 434만5천610명으로 늘었다고 밝혔다. 신규 확진자는 지난 9일부터...
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브라질서 아스트라제네카 백신 3상 임상시험 1주일만에 재개 2020-09-15 01:18:07
산하 국가위생감시국(Anvisa)은 지난 12일 성명을 통해 아스트라제네카 백신의 3상 임상시험 재개를 승인했다고 밝혔다. 브라질은 지난 7월 말 아스트라제네카와 백신 1억회분 구매 계약을 체결했다. 이후 보건부는 백신의 글로벌 임상시험이 부작용 가능성 문제로 일시 중단됐음에도 아스트라제네카와 체결한 구매 계약을...
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브라질, 아스트라제네카 백신 3상 임상시험 재개 허용 2020-09-13 07:51:56
국가위생감시국은 아스트라제네카로부터 임상시험 재개에 필요한 의료 정보를 전달받은 뒤 이같이 결정했다고 말했다. 국가위생감시국은 "앞으로 남은 3상 임상시험 과정을 철저하게 관찰할 것이며, 브라질의 지원자 가운데 심각한 부작용이 확인되면 즉시 안전 보장을 위한 적절한 조처를 할 것"이라고 강조했다. 보건부는...
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아스트라제네카-옥스퍼드 코로나 백신 임상시험 영국서 재개(종합) 2020-09-13 07:46:28
이날 트위터를 통해 아스트라제네카와 옥스퍼드의 코로나19 백신 임상시험 재개 소식을 반기면서 "효과적인 백신을 최대한 빨리 개발할 수 있도록 과학자들을 지원할 것"이라고 말했다. 브라질 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa)은 이날 "수일 내에 아스트라제네카의 임상시험 재개 요청을 받길 기대한다"고 밝혔다....
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브라질 북동부 바이아주, 러시아 코로나19 백신 구매계약 체결 2020-09-12 03:02:55
연방 보건부 산하 국가위생감시국(Anvisa)의 승인을 받아 '스푸트니크 V' 백신을 브라질 전국에서 판매할 것이라고 말했다. 앞서 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 지난달 11일 러시아가 세계 최초로 코로나19 백신을 개발해 공식 등록했다고 밝혔다. 이 백신은 러시아의 가말레야 국립 전염병·미생물학센터가...
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브라질 지방정부들, 러시아와 코로나19 백신 협력 추진 2020-09-11 10:43:19
안전성에 여전히 신중한 자세다. 국가위생감시국은 지금까지 영국 아스트라제네카·옥스퍼드대, 중국 시노백(Sinovac·科興中維) 생물유한공사, 미국 화이자·독일 바이오엔테크, 미국 존슨앤드존슨·벨기에 얀센 등의 4개 코로나19 백신 후보에 대해 3상 임상시험을 승인했다. 이 중 시노백과 아스트라제네카가 개발 중인...
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나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 브라질 사용승인 2020-09-11 09:41:34
항체진단키트(FREND COVID-19 IgG/IgM Duo)에 대해 브라질 위생감시국(ANVISA)의 사용승인을 받았다고 11일 밝혔다. 브라질 국가품질연구소(INCQS)의 임상평가에서 민감도(양성 확인률) 96.4%, 특이도(음성 확인률) 97.1%를 받았다. 브라질은 코로나19 확진자가 약 419만명으로 최근 급격히 늘고 있다. 인도와 더불어 미국...
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