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"치명적 바이러스 만들 것"…생성 AI가 인류 멸망시킬 가능성은 [긱스] 2023-04-05 10:12:22
부작용을 걱정하며 도입을 주저한다면 새로운 신약 개발 혁신적 변화를 달성하는데 시간이 지연될 수밖에 없다. 온전히 인간 손에 의해서 만들어진 약조차 시판이 이루어진 후에야 그 결과를 제대로 알 수 있다. 생성AI가 없던 시대에도, 임상 시험을 통해서 신약이 효과가 입증되면 남아있는 부작용 위험을 감내하면서...
특례상장 5년 다 되도록 실적은 낙제…'제 2, 3 셀리버리' 속출 우려 2023-04-03 18:34:26
국내 특례상장 제도는 2005년 기술특례 상장을 도입하면서 시작됐다. 이어 2017년 기술특례를 보완하기 위해 성장성 특례와 이익 미실현(테슬라) 특례가 추가됐다. 이 중 성장성 특례는 상장 주관을 맡은 증권사가 성장 잠재력이 높다고 추천한 기업은 상장 요건 중 수익성, 매출 기준을 완화해준다. 전문 평가기관의 평가...
신라젠 "R&D 속도 내고 공매도 우려 불식할 것" 2023-04-03 14:09:38
성공적으로 마무리할 것"이라며 "스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 'BAL0891'의 임상도 미국에서 첫 환자 투여까지 완료하며 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다. 이어 "펙사벡과 리제네론 리브타요의 병용 임상은 올 하반기에 결과가 도출될 것"이라며 "우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구 및 기술...
신라젠 "바이오기업 공매도 피해…주주 지지 중요" 2023-04-03 10:14:57
마무리할 것"이라며 "스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 'BAL0891'의 임상도 미국에서 첫 환자 투여까지 완료하며 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다. 회사에 따르면 펙사벡과 리제네론의 리브타요 병용임상은 올해 하반기 결과가 도출될 예정이다. 해당 임상의 우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속...
옥석가리기 분주한 삼성…'제2의 모더나' 찾을 수 있을까 [남정민의 붐바이오] 2023-04-01 08:46:01
나설 기회를 보고 있습니다. 삼성의 신약 도전이 멀지 않았다는 얘기죠. 고부가가치 신약 사업에 진출할 생각이 있다면 통큰 투자를 단행해야 하지 않겠냐는 목소리가 업계에서 꾸준히 나오는 배경입니다.물론 CDMO만 해서도 돈을 벌 수 있죠. 하지만 언제까지 좋은 비즈니스 구조라고 말할 수 있을 진 모르겠습니다....
HLB그룹, 부문별 총괄 책임자 선임…전문성 강화 2023-03-31 16:07:22
항암신약 리보세라닙이 간암 1차 치료제 개발을 위한 신약허가신청(NDA) 단계에 진입한 만큼, 통합적인 글로벌 판매, 마케팅 전략 수립에도 나설 전망이다. 신규 선임된 김종원 CPO는 연세대 경제학과를 졸업한 후 노사관계학 석사와 경제학 박사학위를 취득했다. 신한은행, 소프트뱅크 파이낸스, 메릴린치증권을 거쳐...
HLB그룹 "부문별 총괄 책임 체제로 전문성 강화" 2023-03-31 16:06:07
신약 리보세라닙이 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA) 단계에 진입한 만큼, 글로벌 판매 및 마케팅 전략 수립에도 나설 계획이다. 김종원 CPO는 연세대 경제학과를 졸업한 후 노사관계학 석사와 경제학 박사 학위를 취득했다. 신한은행, 소프트뱅크 파이낸스, 메릴린치증권을 거쳐 ACA인베스트먼트 대표를 역임했다....
의약품 설명서, QR코드·URL로도 제공한다 2023-03-31 13:41:20
기자 = 식품의약품안전처는 신약·희귀의약품 등 위해성 관리 대상 의약품에 대해 종이 문서로 제공되는 환자·전문가용 설명서를 QR코드, URL 등 전자 부호로도 제공할 수 있도록 '위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인'을 개정했다고 31일 밝혔다. 위해성 관리 계획은 의약품의 안전한 사용을 위해 환자·전문가용...
크리스탈지노믹스, 항암제 ‘아이발티노스타트’ 美 특허 획득 2023-03-29 14:43:19
크리스탈지노믹스는 췌장암 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트’의 미국에서 특허를 획득했다고 29일 밝혔다. 특허명은 ‘알킬카바모일 나프탈렌일옥시 옥테노일 하이드록시아마이드 또는 그 유도체의 약학적 으로 허용 가능한 염 및 그 제조방법’이다. 이번 특허는 아이발티노스타트의 약효 및 유효량 등의 특성을...
CJ바이오, 英 4D파마 '신약후보·플랫폼 기술' 인수 2023-03-27 18:23:47
기업 4D파마가 보유 중인 유망 신약후보와 플랫폼 기술을 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 신규 도입되는 신약후보는 총 9건으로 고형암·소화기질환·뇌 질환·면역질환 등을 대상으로 한다. 아울러 4D파마의 진단과 신약후보 발굴 기술 플랫폼 2건을 포함한 특허 등 관련 지식재산권까지 모두 인수할 예정이다....