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작년 의약품 부작용 보고 26만3천건…해열·진통제가 15% 2020-03-16 09:52:13
수집하는 지역의약품안전센터와 제조·수입업체, 병·의원, 소비자 등이 보고한다. 이는 해당 의약품과의 인과관계 여부와 상관없이 이상 사례 의심 약물을 보고한 것으로, 그 내용만으로 특정 약물에 의해 부작용이 발생했다고 확정하지는 않는다. 부작용 보고 동향과 의약품별 다빈도 부작용, 성별·연령별 보고 현황...
"마스크 수입통관 신속히"…전국 세관에 지원팀 가동 2020-03-11 09:34:20
식약처 수입허가, 세관의 통관심사 및 물품 검사 등을 받아야 했다. 하지만 앞으로 구호·기부용, 기업의 직원 지급용으로 수입되는 마스크의 경우 식약처가 수입요건 확인 면제를 추천하고 세관도 통관심사를 최소화할 방침이다. 상업 판매용 마스크는 식약처 수입(품목) 허가를 받아야 하지만, 식약처가 최대한 신속하게...
보령바이오파마, 국내 최초 자체 제조 영유아 백신 출시 2020-03-02 11:27:48
8월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 보령바이오파마의 백신 담당자는 “최신의 국내백신제조시설에서 생산하는 ‘보령DTaP-IPV백신’의 출시로 안정적인 제품 수급이 이루어 질 것”이라며 “DTaP-IPV백신이 공급되지 않아 일어날 수 있는 의료현장의 불편함이 감소하고, 영아와...
자외선차단제 원료 공급하는 선진뷰티사이언스, 美 FDA 승인 받고 수출 50% 껑충 2020-01-22 17:38:12
브랜드에 ‘SUNZNO-NAS’ 등 자외선 차단제 원료 14개 품목의 수출이 늘고 있다”며 “지난해 12월 획득한 미국 FDA 안전코드인 국가의약품코드(NDC) 등록효과도 크다”고 설명했다. NDC는 일반 의약품 및 의약외품의 허가 및 사후 관리를 위한 안전코드로 미국 등 수출을 위해 반드시 등록해야...
美듀폰, 日수출규제 품목 '포토레지스트' 韓서 만든다 2020-01-09 18:03:46
규제 이전까지 한국이 수입한 포토레지스트의 90% 이상이 일본산일 정도로 일본 의존도가 높은 품목이다. 이번 투자 유치를 통해 미국, 유럽연합(EU) 등으로 해당 소재 공급처를 넓히는 게 가능해졌다는 평가다. 특히 동남아시아 등 경쟁국 투자를 검토하던 듀폰과 수차례 면담해 한국 투자 유치를 끌어낸 것으로 알려졌다....
듀폰, 日 수출규제 `포토레지스트` 생산시설 韓에 만든다 2020-01-09 11:29:18
품목에 대한 수출규제를 단행했다. 웨이퍼(기판) 위에 패턴을 형성하는 포토 리소그래피 공정에서 사용되는 감광성 재료인 포토레지스트의 경우 지난해 1∼5월 한국의 전체 수입액의 90% 이상이 일본산이었다. 다만 일본은 3개 규제 품목 중 포토레지스트의 대(對)한국 개별수출허가를 가장 먼저 내줬고, 지난달 20일에는...
듀폰, 한국에 '일본 규제품목' 포토레지스트 생산시설 만든다 2020-01-09 11:00:02
품목에 대한 수출규제를 단행했다. 웨이퍼(기판) 위에 패턴을 형성하는 포토 리소그래피 공정에서 사용되는 감광성 재료인 포토레지스트의 경우 지난해 1∼5월 한국의 전체 수입액의 90% 이상이 일본산이었다. 다만 일본은 3개 규제 품목 중 포토레지스트의 대(對)한국 개별수출허가를 가장 먼저 내줬고, 지난달 20일에는...
[시론] 소재·부품·장비 기술자립 노력 늦춰선 안돼 2020-01-06 18:29:55
개별허가에서 특정포괄허가 대상으로 변경했다. 일본이 지난해 7월 시행한 수출규제조치 3개 품목 가운데 포토레지스트를 개별허가 대상에서 가장 낮은 수준의 특정포괄허가 대상으로 바꿈에 따라 이 품목의 한국 수출 허가절차는 다소 완화됐다. 일본 정부는 지난해 7월 4일 고순도 불화수소, 플루오린 폴리이미드,...
씨티씨바이오, 최초 국산 구제역 백신 생산 2020-01-03 14:43:06
말 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다. 허가를 위한 생산은 씨티씨백에서 담당했다. 회사 관계자에 따르면 씨티씨백은 2016년 말 완공한 최신 백신 제조시설을 보유하고 있다. 대부분의 품목들이 개발과 허가 단계에 있어 상용제품의 생산여력이 충분하다고 했다. 우리나라는 2010년 발생한 구제역이 5개월여간...
내년에 커피전문점 카페인 표시·마약류 사범 예방교육 의무화 2019-12-30 12:00:02
5월에 공표한다. 또 6월부터 2018년 품목류별 매출액이 1억원 이상인 건강기능식품 유통전문판매업자에게 제품 제조·판매 이력추적관리 의무를 부여한다. 수출국 현지부터 국내 유통까지 수입식품 전(全) 주기를 인공지능(AI) 등 4차 산업기술을 활용해 통합·관리하는 지능형 수입식품통합시스템은 2월부터 운영된다....