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셀트리온 수주공시 - 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약 1,673.7억원 (매출액대비 9.05 %) 2021-10-28 08:25:25
코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약 1,673.7억원 (매출액대비 9.05 %) 셀트리온(068270)은 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 28일에 공시했다. 계약 상대방은 Celltrion USA Inc.이고, 계약금액은 1,673.7억원 규모로 최근 셀트리온 매출액 1.85조 대비...
수젠텍 수주공시 - 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 41.9억원 (매출액대비 10.13 %) 2021-10-27 15:05:25
- 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 41.9억원 (매출액대비 10.13 %) 수젠텍(253840)은 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 27일에 공시했다. 계약 상대방은 Medaz Vietnam General Service Company Ltd.이고, 계약금액은 41.9억원 규모로 최근 수젠텍 매출액 413.5억원 대비 약...
수젠텍, '코로나19-인플루엔자 신속진단키트' 멕시코 제품 정식 승인 2021-10-26 14:38:27
A/B 항원 복합 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO'에 대해 제품 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 수젠텍의 항원 복합 신속진단키트는 비인두도말 스왑을 통해 검체(콧물) 속 코로나19와 A형 및 B형 인플루엔자(독감) 바이러스 항원 존재를 검사하고 감염 여부를 진단하는 제품이다. 사측에 따르면...
수젠텍, 코로나19·독감 신속진단키트 멕시코 허가 획득 2021-10-26 14:32:01
인플루엔자(독감) 항원 복합 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)에 대한 제품 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 이 제품은 검체(콧물) 속 코로나19와 A형 및 B형 인플루엔자 바이러스 항원의 존재를 검사하고 감염 여부를 진단한다. 멕시코에서 정식 허가를 받은 복합 신속진단키트는 수젠텍 제품이 최초란...
수젠텍 코로나19·독감 신속진단키트 멕시코 판매 허가 2021-10-26 11:20:03
수젠텍 코로나19·독감 신속진단키트 멕시코 판매 허가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍[253840]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·인플루엔자(독감) 항원 복합 신속 진단키트(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)의 판매 허가를 멕시코 당국에서 받았다고 26일 밝혔다. 수젠텍의 항원 복합 신속...
셀트리온 '자가진단키트' 美FDA 긴급사용 승인 2021-10-25 17:45:10
현재 미국에서 유통되는 경쟁사의 진단키트는 증상 유무와 상관 없이 2회 이상 테스트를 받아야 한다. 이와 달리 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 증상이 있을 경우 단 한 번의 테스트로 감염 여부 확인이 가능하다. 무증상자는 타사 제품과 마찬가지로 2회 이상 연속 검사를 받아야 한다. 셀트리온은 지난 4월 전문가용...
셀트리온-휴마시스 자가검사키트, 美 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 10:23:12
항원 신속자가검사키트 `디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트`가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 긴급사용승인을 얻은 데 이어 홈 테스트기까지 추가로 긴급사용승인을 획득했다. 디아트러스트 코로나19 항원...
[특징주] 휴마시스, 코로나 검사키트 美 긴급사용승인에 강세 2021-10-25 09:33:09
장을 마감하기도 했다. 이날 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 `디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)`가 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 자회사 셀트리온USA를 통해 디아트러스트 홈 테스트를 미국에서 공급하고, 제품...
셀트리온, 美 FDA로부터 신속자가검사키트 긴급사용승인 2021-10-25 08:52:45
셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트‘에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 25일 밝혔다. 지난 4월 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트’에 이어 신속자가검사키트까지 EUA를 받아, 미국 코로나19 진단키트 시장...
미코바이오메드, 코로나19 통합 PCR 키트 식약처 승인 2021-10-22 11:33:42
PCR)가 가능하다는 설명이다. 상용화 돼있는 항원 검사키트의 낮은 정확도를 보완하면서 경쟁사 PCR 장비 및 키트보다 신속하고 정확한 감염 진단이 가능하는 것이다. 미코바이오메드는 코로나19 이동 검사차량 출시도 앞두고 있다. nCoV-VM의 국내 승인으로 이동 검사차량의 수요와 사용 범위도 확대될 것으로 기대하고...