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브릿지바이오, 바이오 USA서 연구개발·신사업 소개 2023-06-07 09:06:27
2종을 임상개발 중이다. 'BBT-176'은 임상 1상의 추가 확장 시험군을 통해 2상 진입을 위한 준비와 글로벌 사업개발의 근거 데이터를 축적하고 있다고 했다. 또 다변화하는 폐암 치료 경향에 대응하기 위해 회사에서 발굴한 1호 후보물질인 'BBT-207'은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상을...
신규 항암 표적으로 주목받는 FRα…"연평균 126% 성장" 2023-06-07 07:33:48
1상 결과에서 후기 단계에 ADC와 대적할 만한 약효를 확인했다"면서 "알곡바이오가 난소암을 포함한 FRα 과발현 암 환자를 위한 약을 개발하기를 기대한다"고 했다. 김성철 대표는 2001년 삼양사 의약연구소 재직 당시 국내 최초의 항암제인 파클리탁셀 1호 제네릭(복제약) '제넥솔주'를 개발했다. 2002년부터...
유유제약 "안구건조증 신약, 미 임상서 1차지표 미충족" 2023-06-02 16:58:26
유유제약의 안구건조증 치료제가 미국 임상에서 1차평가지표의 통계적 유의성 확보에 실패했다. 2일 유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. YP-P10은 임상...
오름테라퓨틱, ASCO서 유방암 1상 시험계획 포스터 발표 2023-06-02 14:33:20
임상 1상에 대한 포스터를 공개한다고 2일 밝혔다. 포스터 발표는 1상을 진행 중인 캘리포니아대(UCLA) 데이비드 게펜 의대의 사라 허비츠 교수가 맡는다. 허비츠 교수는 HER2 양성 유방암 대상 항체약물접합체(ADC) 치료제 엔허투와 1세대 HER2 ADC인 캐싸일라를 비교하는 임상 연구(DESTINY-Breast03)를 진행했었다....
지놈앤컴퍼니, 담도암 국내 2상에 3제 병용요법 추가 2023-06-02 09:24:54
대상 국내 2상 임상시험계획(IND) 변경 신청이 승인됐다고 2일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 11월 진행성 또는 불응성 담도암 환자들을 대상으로 GEN-001과 미국 머크(MSD)의 키트루다 병용요법에 대한 국내 2상을 승인받았다. 이후 지난 4월 식품의약품안전처에 변경 승인을 신청했다. 이번 2상은 최대 148명의 환자를...
엔솔바이오, 골관절염 1b상서 통증경감·연골재생 가능성 확인 2023-05-31 16:07:37
2형 콜라겐 합성을 대표하는 연골재생 바이오마커는 위약군에 비해 E1K 유효 용량군에서 증가했다. 연골분해 바이오마커는 위약군에 비해 E1K 투여군에서 감소했다. 특히 임상 환자가 18명으로 상대적으로 적었지만, 나타난 임상시험 결과들은 상충되지 않고 일관적이었다고 했다. 김해진 엔솔바이오사이언스 대표는 "이번...
에스씨엠생명과학, 중등증 이상 아토피 피부염 임상2상 완료 2023-05-31 09:30:43
줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 공시했다. 이번 임상2상은 습진 범위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격,...
에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 2상서 유효성·안전성 입증 2023-05-31 09:11:25
아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 31일 밝혔다. 2상은 습진 범위 및 중증도 지수(EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명을 대상으로 했다. SCM-AGH를 2주 간격으로 3회 투여하고, 24주 간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 1차 유효성...
이두현 비보존그룹 회장 "내성·중독 없는 진통제로 해외 시장 공략" 2023-05-30 18:01:36
했다. 비보존제약은 2019년 미국 임상 3상 시험에서 오피란제린의 통계적 유의성을 확보하는 데 실패했다. 이 회장은 실패 원인으로 ‘통증이 심하지 않은 수술(복부성형술) 환자를 대상으로 진행한 것’을 꼽았다. 애초에 통증 강도가 낮아 약효를 입증하기 어려웠다는 것이다. 국내에서 다시 한 임상시험은 통증이 비교적...
[단독] 셀트리온-바이오미, 항생제 내성 설사병 치료제 찾는다 2023-05-26 19:05:27
살펴보면 지놈앤컴퍼니는 위암 면역항암치료제 임상 2상을 진행 중이고, 고바이오랩은 최근 식약처로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 임상 2상 시험 계획을 승인받았습니다. CJ바이오사이언스는 면역항암치료제 1/2상 임상 시험 계획이 승인된 상태입니다. <앵커> 네, 이렇게 다양한 기업들이 도전하고 있는 만큼,...